Adesão à Vacinação em Crianças com Diabetes e seus Irmãos
12 de março de 2026 atualizado por: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Adesão à Vacinação Obrigatória e Recomendada em Crianças com Diabetes Mellitus Tipo 1 e Seus Irmãos
Este é um estudo observacional, transversal e unicêntrico sobre a adesão à vacinação obrigatória e recomendada em crianças com Diabetes Mellitus Tipo 1 e seus irmãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande quantidade de discussão tem sido feita sobre a possível associação entre as vacinações de rotina e o risco de diabetes mellitus tipo 1 na infância.
Este estudo é projetado para explorar o nível de adesão às vacinações obrigatórias e recomendadas em crianças após serem diagnosticadas com Diabetes Mellitus Tipo 1 e nos seus irmãos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pais ou responsáveis legais de crianças diagnosticadas com Diabetes Mellitus Tipo 1 serão solicitados a fornecer informações sobre o estado de vacinação dos seus filhos (data das vacinas realizadas)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposição para participar no estudo
- Consentimento informado obtido pelos pais ou cuidadores legais antes de qualquer atividade relacionada com o ensaio.
- Diagnóstico documentado de Diabetes mellitus tipo 1 em uma criança da família
- Documentação escrita sobre os calendários de vacinação nos participantes (crianças com Diabetes Tipo 1 e irmãos)
Critérios de Exclusão:
1. Problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com Diabetes Tipo 1
Análise retrospetiva do seu programa de vacinação
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Registar a percentagem de vacinação realizada / vacinação necessária
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Irmãos de crianças com Diabetes Tipo 1
Análise retrospectiva do seu programa de vacinação
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Registar a percentagem de vacinação realizada / vacinação necessária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Tempo no Intervalo (TIR) em crianças com DM1 após mudança para insulina aspart ultra-rápida
Prazo: 3-6 meses após a mudança de insulina
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Percentagem de tempo em que os níveis de glicose intersticial estão entre 70-180 mg/dL, medidos através de monitorização contínua ou intermitente da glicose (CGM ou FreeStyle Libre®).
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3-6 meses após a mudança de insulina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Tempo Acima do Intervalo (TAR) após a mudança para insulina aspart ultra-rápida
Prazo: 3-6 meses após a mudança de insulina
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Percentagem de tempo em que os níveis de glicose intersticial estão acima de 180 mg/dL, medidos através de monitorização contínua ou intermitente de glicose (CGM ou FreeStyle Libre®).
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3-6 meses após a mudança de insulina
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Alteração da Hemoglobina Glicada (A1c) após a mudança para insulina aspart ultra-rápida
Prazo: 12 meses
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HbA1c médio (%) calculado a partir de medições laboratoriais nos 12 meses antes e depois da mudança para insulina
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12 meses
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Alteração no Tempo Abaixo do Intervalo (TBR) após mudança para insulina aspart ultra-rápida
Prazo: 3-6 meses após a mudança de insulina
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Percentagem de tempo em que os níveis de glicose intersticial estão abaixo de 70 mg/dL, medidos através de monitorização contínua ou intermitente da glicose (CGM ou FreeStyle Libre®).
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3-6 meses após a mudança de insulina
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Alteração na dose total diária de insulina e proporções basal/bolus
Prazo: 3-6 meses após a mudança de insulina
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Insulina total diária (U/kg/dia) e percentagem de insulina basal e bolus, obtidas dos registos clínicos antes e depois da mudança para insulina aspart ultra-rápida.
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3-6 meses após a mudança de insulina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUTH-AC-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .