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遺伝性がんのためのがん遺伝子検査におけるeHealth提供代替手段の実施（eREACH3） (eREACH3)

2026年3月12日更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine

遺伝性がんのためのがん遺伝子検査のためのeHealth提供代替手段の実施（eREACH3）

本研究の目的は、遺伝子検査前教育および／または遺伝子検査結果の開示における遠隔医療およびデジタルツールへの患者の関心を理解することです。参加者は自宅で遠隔医療による遺伝カウンセリングを受け、カウンセリングおよび検査プロセスを支援するさまざまなデジタルツールを提供される場合があります。これらは任意であり、参加者は希望すれば引き続き遺伝カウンセラーと話すことができます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

eREACH3研究の目的は、これらのツールを遠隔遺伝子サービスに導入し、デジタルツールの受容と使用、および代表的な臨床集団における結果を評価することです。初期プロトコルには、比較結果を提供する2回の遺伝カウンセリング面談が含まれます。デジタルツールが導入可能になると、将来の修正が提供されます。

特定の目的1：（リーチ）遺伝カウンセラーによる従来の2回面談モデルの代替として提供される遠隔遺伝子サービスにおけるデジタル配信代替手段の受容、使用、および受容可能性を評価します。

特定の目的2：（効果）代表的な臨床集団における遠隔遺伝子サービスとデジタル代替手段による短期および6か月後の患者報告認知、感情、行動の結果（2a）および結果の調整要因（2b）を評価します。

特定の目的3：（導入）遠隔遠隔医療サービスとデジタル配信代替手段の導入に関連する提供者時間、および将来の臨床導入に対する障壁と促進要因を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Kelsey Karpink
電話番号：215-662-3531
メール：kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

研究連絡先のバックアップ

名前：Angela Bradbury, MD
電話番号：215-615-3341
メール：angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

研究場所

アメリカ
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - 募集
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - コンタクト：
      
      Angela Bradbury, MD
      
      電話番号：215-615-3341
      
      メール：angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

個人または家族にがんの病歴がある方

説明

選定基準：

18歳以上
英語の話し言葉と理解が可能
現在のNational Comprehensive Cancer Network（NCCN）または他の国のガイドラインに基づく胚細胞遺伝子検査の基準を満たす、または個人または家族のがん歴に基づいて遺伝カウンセリングに関心がある。以前に遺伝子検査を受けた患者は、更新された検査の基準を満たす場合、または検査後の遺伝カウンセリングサービスを希望する場合に適格となる。

除外基準：

以下のようなコミュニケーション困難：
矯正または補償されていない聴覚および／または視覚障害。臨床補助機器を適切に使用できる患者は除外されない。
矯正または補償されていない言語障害。臨床補助機器を適切に使用できる患者は除外されない。
研究の目的と課題を理解できないほどの、コントロールされていない精神的／精神状態、または重度の身体的、神経学的、または認知的欠損

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
初回来院すべての参加者には、電話またはリアルタイムビデオ会議、またはチャットボット（患者の選択）による遠隔遠隔医療ビジット1サービスが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
初回診察の受診率時間枠：6か月間を通じて	参加者のVisit 1完了（はい／いいえ）	6か月間を通じて
デジタル訪問1の取り込み時間枠：6か月を通じて	参加者のデジタル介入完了（代替としての訪問1）（はい／いいえ）	6か月を通じて
遺伝子検査の受容時間枠：6か月間	参加者の遺伝子検査完了および結果受領／第2回診察（はい／いいえ）	6か月間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ノウジーン・スケール時間枠：研究完了まで、平均6か月	知識の変化 - スコア範囲 = 0-16、スコアが高いほど良好な結果	研究完了まで、平均6か月
テスト結果の再検査時間枠：研究完了まで、平均6か月	遺伝子検査結果の想起	研究完了まで、平均6か月
インパクト・オブ・イベント尺度 (IES) 時間枠：研究完了まで、平均6か月	がん特異的苦痛の変化 - スコア範囲 = 0-40、スコアが低いほど良好な転帰	研究完了まで、平均6か月
遺伝子サービスへの満足度時間枠：研究完了まで、平均6か月間	満足度の差異 - スコア範囲 = 14-70、スコアが高いほど良好な結果を示す	研究完了まで、平均6か月間
がんリスク評価アンケートの多次元的影響（MICRA）時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月間	不確実性の変化 - スコア範囲 = 0-85、スコアが低いほど良好な結果	研究完了まで、平均6ヶ月間
決断後悔尺度時間枠：研究完了まで、平均6か月	意思決定後悔の違い - スコア範囲 = 5-25、低いスコア = 良好な結果	研究完了まで、平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

協力者

Fox Chase Cancer Center

捜査官

主任研究者：Angela Bradbury, MD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月2日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)