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癌症遗传检测电子健康交付替代方案的实施(eREACH3) (eREACH3)

2026年3月12日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

癌症遗传检测(eREACH3)中电子健康服务替代方案的实施

本研究旨在了解患者对远程医疗和数字工具在基因检测前教育和/或基因检测结果披露方面的兴趣。 参与者将在家里接受远程基因咨询,并可能获得各种数字工具来协助咨询和检测过程。 这些工具是可选的,如果参与者愿意,他们仍然可以与基因咨询师交谈。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

eREACH3研究的目标是评估将这些工具整合到远程遗传服务中的实施情况,评估数字工具的接受度、使用情况以及在代表性临床人群中的结果。 初始方案将包括两次遗传咨询访问,以提供比较结果。 随着数字工具准备就绪,未来将提供修订方案。

具体目标1:(覆盖范围)评估在远程遗传服务中作为传统两次遗传咨询师访问模式替代方案的数字交付替代方案的接受度、使用情况和可接受性。

具体目标2:(有效性)评估远程遗传服务和数字替代方案在代表性临床人群中的短期和6个月患者报告的认知、情感和行为结果(2a),以及结果的调节因素(2b)。

具体目标3:(实施)评估与远程远程健康服务和数字交付替代方案实施相关的提供者时间,以及未来临床实施的障碍和促进因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有个人或家族癌症史的个体。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 能够说和理解英语
  • 符合当前国家综合癌症网络(NCCN)或其他国家指南关于生殖系基因检测的要求,或基于个人或家族癌症史对基因咨询感兴趣。 曾进行过基因检测的患者,如果符合更新检测标准或要求进行检测后基因咨询服务,则符合资格。

排除标准:

  • 存在沟通困难,例如:
  • 未矫正或未代偿的听力和/或视力障碍。 能够成功使用临床辅助设备的患者不被排除。
  • 未矫正或未代偿的语言缺陷。 能够成功使用临床辅助设备的患者不被排除。
  • 未受控制的精神/心理状况或严重的身体、神经或认知缺陷,导致个体无法理解研究目标和任务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第1次访视
所有参与者将通过电话、实时视频会议或聊天机器人(患者选择)获得远程远程健康访问1服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次访视的接受情况
大体时间:截至6个月
参与者是否完成访视1(是/否)
截至6个月
数字访视1的采纳率
大体时间:6个月内
参与者完成数字干预作为访视1的替代方案(是/否)
6个月内
基因检测的接受度
大体时间:截至6个月
参与者完成基因检测并收到结果/第2次访视(是/否)
截至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KnowGene量表
大体时间:直至研究完成,平均6个月
知识变化 - 评分范围 = 0-16,分数越高 = 结果越好
直至研究完成,平均6个月
测试结果召回
大体时间:直至研究完成,平均6个月
基因检测结果回忆
直至研究完成,平均6个月
事件影响量表(IES)
大体时间:研究完成前,平均6个月
癌症特异性痛苦程度变化 - 评分范围 = 0-40,分数越低表示结果越好
研究完成前,平均6个月
对遗传服务的满意度
大体时间:直至研究完成,平均6个月
满意度差异 - 评分范围 = 14-70,分数越高 = 结果越好
直至研究完成,平均6个月
癌症风险评估问卷的多维影响(MICRA)
大体时间:直至研究完成,平均6个月
不确定性变化 - 评分范围 = 0-85,分数越低 = 结果越好
直至研究完成,平均6个月
决策后悔量表
大体时间:直至研究完成,平均6个月
决策后悔差异 - 评分范围 = 5-25,分数越低 = 结果越好
直至研究完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela Bradbury, MD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月2日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UPCC 12025
  • IRB#858825 (其他标识符:University of Pennsylvania IRB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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