Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie alternatywnych metod dostarczania e-zdrowia w zakresie testów genetycznych raka dziedzicznego (eREACH3) (eREACH3)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Wdrożenie alternatywnych rozwiązań e-zdrowia w zakresie badań genetycznych w kierunku nowotworów dziedzicznych (eREACH3)

Celem badania jest zrozumienie zainteresowania pacjentów telezdrowiem oraz narzędziami cyfrowymi w zakresie edukacji genetycznej przed testem i/lub przekazywania wyników badań genetycznych. Uczestnicy otrzymają poradnictwo genetyczne za pośrednictwem telezdrowia w domu i mogą otrzymać różne narzędzia cyfrowe, które pomogą w procesie poradnictwa i testowania. Są one opcjonalne, a uczestnicy nadal mogą porozmawiać z doradcą genetycznym, jeśli sobie tego życzą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nowotwór

Szczegółowy opis

Celem badania eREACH3 jest ocena wdrożenia tych narzędzi w zdalnych usługach genetycznych, ocena przyjęcia i wykorzystania narzędzi cyfrowych oraz wyników w reprezentatywnych populacjach klinicznych. Początkowy protokół będzie obejmował dwie wizyty poradnictwa genetycznego, dostarczając porównywalne wyniki. Przyszłe zmiany będą wprowadzane w miarę gotowości narzędzi cyfrowych do wdrożenia.

Cel szczegółowy 1: (Zasięg) Ocenić przyjęcie, wykorzystanie i akceptowalność alternatywnych form dostarczania cyfrowego w zdalnych usługach genetycznych oferowanych jako alternatywa dla tradycyjnego modelu dwóch wizyt z doradcą genetycznym.

Cel szczegółowy 2: (Skuteczność) Ocenić krótkoterminowe i 6-miesięczne zgłaszane przez pacjentów wyniki poznawcze, afektywne i behawioralne (2a) w przypadku zdalnych usług genetycznych i alternatyw cyfrowych w reprezentatywnych populacjach klinicznych oraz moderatory wyników (2b).

Cel szczegółowy 3: (Wdrożenie) Ocenić czas personelu związany z wdrożeniem zdalnych usług telezdrowia i alternatywnych form dostarczania cyfrowego oraz bariery i ułatwienia dla przyszłego wdrożenia klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Kelsey Karpink
Numer telefonu: 215-662-3531
E-mail: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Angela Bradbury, MD
Numer telefonu: 215-615-3341
E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Numer telefonu: 215-615-3341
      
      E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z osobistą lub rodzinną historią nowotworów.

Opis

Kryteria włączenia:

18 lat lub więcej
Mówi i rozumie po angielsku
Spełniają aktualne wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) lub inne krajowe wytyczne dotyczące genetycznych badań germinalnych lub są zainteresowani poradnictwem genetycznym na podstawie osobistej lub rodzinnej historii choroby nowotworowej. Pacjenci z wcześniejszymi badaniami genetycznymi są kwalifikowani, jeśli spełniają kryteria do zaktualizowanych badań lub jeśli są wymagane usługi poradnictwa genetycznego po badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Trudności w komunikacji, takie jak:
Nieskorygowane lub niekompensowane zaburzenia słuchu i/lub wzroku. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w klinice, nie są wykluczeni.
Nieskorygowane lub niekompensowane wady wymowy. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w klinice, nie są wykluczeni.
Niekontrolowany stan psychiczny/psychiatryczny lub poważne deficyty fizyczne, neurologiczne lub poznawcze uniemożliwiające osobie zrozumienie celów i zadań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wizyta 1 Wszystkim uczestnikom zostanie zaoferowana usługa zdalnej telemedycznej Wizyty 1 za pośrednictwem telefonu, wideokonferencji w czasie rzeczywistym lub czatu z chatbotem (według wyboru pacjenta).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wykonanie Wizyty 1 Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy	Ukończenie przez uczestnika Wizyty 1 (tak/nie)	Przez 6 miesięcy
Przyjęcie Wizyty Cyfrowej 1 Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy	Ukończenie interwencji cyfrowej przez uczestnika jako alternatywa dla Wizyty 1 (tak/nie)	Przez 6 miesięcy
Wykorzystanie testów genetycznych Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy	Ukończenie testów genetycznych przez uczestnika i otrzymanie wyników/Wizyta 2 (tak/nie)	Przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala KnowGene Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy	Zmiana w wiedzy - Zakres punktów = 0-16, Wyższy wynik = Lepszy wynik	Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Przypomnienie wyniku testu Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy	Przypomnienie wyników testów genetycznych	Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Skala Wpływu Zdarzeń (IES) Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy	Zmiana w zakresie dystresu związanego z rakiem - Zakres punktacji = 0-40, Niższy wynik = Lepszy rezultat	Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Zadowolenie z usług genetycznych Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy	Różnice w zadowoleniu - Zakres punktacji = 14-70, Wyższy wynik = Lepszy rezultat	Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Wielowymiarowy Kwestionariusz Oceny Ryzyka Zachorowania na Raka (MICRA) Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy	Zmiana w niepewności – zakres punktacji = 0–85, niższy wynik = lepszy rezultat	Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Skala Żalu Decyzyjnego Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy	Różnice w żalu decyzyjnym - Zakres punktacji = 5-25, Niższy wynik = Lepszy rezultat	Do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

Fox Chase Cancer Center

Śledczy

Główny śledczy: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)