Implementación de Alternativas de Entrega de eSalud para Pruebas Genéticas de Cáncer para Cáncer Hereditario (eREACH3) (eREACH3)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
El propósito del estudio es comprender el interés de los pacientes en la telesalud y las herramientas digitales para la educación genética previa a la prueba y/o la divulgación de los resultados de las pruebas genéticas.
Los participantes recibirán asesoramiento genético por telesalud en el hogar y se les podrán ofrecer diversas herramientas digitales para ayudar en el proceso de asesoramiento y pruebas.
Estas son opcionales y los participantes aún pueden hablar con un asesor genético si lo desean.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio eREACH3 es evaluar la implementación de estas herramientas en servicios genéticos remotos, evaluando la adopción y uso de herramientas digitales y los resultados en poblaciones clínicas representativas. El protocolo inicial incluirá dos visitas de asesoramiento genético, proporcionando resultados comparativos. Se proporcionarán enmiendas futuras a medida que las herramientas digitales estén listas para su implementación.
Objetivo específico 1: (Alcance) Evaluar la adopción, uso y aceptabilidad de alternativas de entrega digital en servicios genéticos remotos proporcionados como alternativas al modelo tradicional de dos visitas con un asesor genético.
Objetivo específico 2: (Efectividad) Evaluar los resultados cognitivos, afectivos y conductuales informados por el paciente a corto plazo y a los 6 meses (2a) con servicios genéticos remotos y alternativas digitales en poblaciones clínicas representativas y moderadores de resultados (2b).
Objetivo específico 3: (Implementación) Evaluar el tiempo del proveedor asociado con la implementación de servicios de telesalud remotos y alternativas de entrega digital, y las barreras y facilitadores para la futura implementación clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelsey Karpink
- Número de teléfono: 215-662-3531
- Correo electrónico: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela Bradbury, MD
- Número de teléfono: 215-615-3341
- Correo electrónico: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
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Contacto:
- Angela Bradbury, MD
- Número de teléfono: 215-615-3341
- Correo electrónico: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con antecedentes personales o familiares de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Hablar y comprender inglés
- Cumplir con las pautas actuales de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) u otras pautas nacionales para pruebas genéticas de línea germinal, o estar interesado en asesoramiento genético basado en antecedentes personales o familiares de cáncer. Los pacientes con pruebas genéticas previas son elegibles si cumplen criterios para pruebas actualizadas, o si solicitan servicios de asesoramiento genético posprueba.
Criterios de exclusión:
- Dificultades de comunicación como:
- Discapacidad auditiva y/o visual no corregida o no compensada. Los pacientes que puedan utilizar con éxito dispositivos de asistencia clínica no están excluidos.
- Defectos del habla no corregidos o no compensados. Los pacientes que puedan utilizar con éxito dispositivos de asistencia clínica no están excluidos.
- Condición psiquiátrica/mental no controlada o déficits físicos, neurológicos o cognitivos graves que impidan al individuo comprender los objetivos y tareas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Visita 1
A todos los participantes se les ofrecerán servicios de Visita 1 de telesalud remota por teléfono o videoconferencia en tiempo real o mediante un chatbot (elección del paciente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la Visita 1
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 meses
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Finalización de la visita 1 por parte del participante (sí/no)
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A lo largo de 6 meses
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Captación de la Visita Digital 1
Periodo de tiempo: Durante 6 meses
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Finalización de la intervención digital por parte del participante como alternativa para la Visita 1 (sí/no)
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Durante 6 meses
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Aceptación de las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: A través de 6 meses
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Finalización de las pruebas genéticas por parte del participante y recepción de resultados/Visita 2 (sí/no)
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A través de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala KnowGene
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en Conocimiento - Rango de Puntuación = 0-16, Puntuación más alta = Mejor resultado
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Recordatorio de resultados de pruebas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Recuerdo de los resultados de las pruebas genéticas
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Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Escala de Impacto de Eventos (IES)
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambio en la Angustia Específica del Cáncer - Rango de Puntuación = 0-40, Puntuación más baja = Mejor resultado
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Satisfacción con los servicios genéticos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Diferencias en satisfacción - Puntuación = 14-70, Puntuación más alta = Mejor resultado
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cuestionario de Evaluación del Impacto Multidimensional del Riesgo de Cáncer (MICRA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Cambio en la incertidumbre - Rango de puntuación = 0-85, Puntuación más baja = Mejor resultado
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Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Escala de Arrepentimiento Decisional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Diferencias en el arrepentimiento decisional - Rango de puntuación = 5-25, Puntuación más baja = Mejor resultado
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Hasta la finalización del estudio, una media de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 12025
- IRB#858825 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .