Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace alternativ eHealth pro genetické testování rakoviny u dědičných nádorů (eREACH3) (eREACH3)

12. března 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Implementace alternativ elektronického zdravotnictví pro genetické testování rakoviny na dědičné nádorové onemocnění (eREACH3)

Cílem studie je porozumět zájmu pacientů o telemedicínu a digitální nástroje pro genetické vzdělávání před testováním a/nebo sdělování výsledků genetických testů. Účastníci obdrží genetické poradenství prostřednictvím telemedicíny doma a mohou jim být nabídnuty různé digitální nástroje, které jim pomohou s procesem poradenství a testování. Tyto nástroje jsou volitelné a účastníci si stále mohou promluvit s genetickým poradcem, pokud si to přejí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Rakovina

Detailní popis

Cílem studie eREACH3 je vyhodnotit implementaci těchto nástrojů do vzdálených genetických služeb, posoudit přijetí a využití digitálních nástrojů a výsledky v reprezentativních klinických populacích. Počáteční protokol bude zahrnovat dvě návštěvy genetického poradenství, které poskytnou srovnávací výsledky. Budoucí dodatky budou poskytnuty, jakmile budou digitální nástroje připraveny k implementaci.

Specifický cíl 1: (Dosah) Vyhodnotit přijetí, využití a přijatelnost alternativ digitálního poskytování ve vzdálených genetických službách nabízených jako alternativa k tradičnímu modelu dvou návštěv s genetickým poradcem.

Specifický cíl 2: (Účinnost) Vyhodnotit krátkodobé a 6měsíční kognitivní, afektivní a behaviorální výsledky hlášené pacienty (2a) se vzdálenými genetickými službami a digitálními alternativami v reprezentativních klinických populacích a moderátory výsledků (2b).

Specifický cíl 3: (Implementace) Vyhodnotit čas poskytovatele spojený s implementací vzdálených telehealth služeb a alternativ digitálního poskytování a překážky a usnadňující faktory pro budoucí klinickou implementaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Kelsey Karpink
Telefonní číslo: 215-662-3531
E-mail: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Angela Bradbury, MD
Telefonní číslo: 215-615-3341
E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Telefonní číslo: 215-615-3341
      
      E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s osobní nebo rodinnou anamnézou rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let a více
Mluví a rozumí anglicky
Splňují aktuální směrnice National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nebo jiné národní směrnice pro testování germinální linie nebo mají zájem o genetické poradenství na základě osobní nebo rodinné anamnézy onkologického onemocnění. Pacienti s předchozím genetickým testováním jsou způsobilí, pokud splňují kritéria pro aktualizované testování, nebo pokud požadují služby genetického poradenství po testu.

Kritéria pro vyloučení:

Komunikační obtíže, jako jsou:
Nekorigované nebo nekompenzované sluchové a/nebo zrakové postižení. Pacienti, kteří mohou úspěšně používat klinické pomocné prostředky, nejsou vyloučeni.
Nekorigované nebo nekompenzované řečové vady. Pacienti, kteří mohou úspěšně používat klinické pomocné prostředky, nejsou vyloučeni.
Nekontrolovaný psychiatrický/duševní stav nebo závažné fyzické, neurologické nebo kognitivní deficity, které znemožňují osobě porozumět cílům a úkolům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Návštěva 1 Všem účastníkům budou nabídnuty služby dálkové telemedicíny Návštěva 1 telefonicky, prostřednictvím videokonference v reálném čase nebo chatbotem (dle volby pacienta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Absorpce návštěvy 1 Časové okno: Během 6 měsíců	Účastníkův dokončení návštěvy 1 (ano/ne)	Během 6 měsíců
Absorpce digitální návštěvy 1 Časové okno: Během 6 měsíců	Účastníkovo dokončení digitální intervence jako alternativy k návštěvě 1 (ano/ne)	Během 6 měsíců
Uplatnění genetického testování Časové okno: Po dobu 6 měsíců	Účastník dokončil genetické testování a obdržel výsledky/Návštěva 2 (ano/ne)	Po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Škála KnowGene Časové okno: Během trvání studie, v průměru 6 měsíců	Změna znalostí - Skórovací rozsah = 0-16, Vyšší skóre = Lepší výsledek	Během trvání studie, v průměru 6 měsíců
Výsledek testu – odvolání Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 6 měsíců	Vzpomínka na výsledky genetického testování	Do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Impact of Events Scale (IES) Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců	Změna v úzkosti specifické pro rakovinu - Rozsah skóre = 0-40, Nižší skóre = Lepší výsledek	Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Spokojenost s genetickými službami Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců	Rozdíly v uspokojení - Skórový rozsah = 14-70, Vyšší skóre = Lepší výsledek	Během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Více-dimenzionální dopad dotazníku pro hodnocení rizika rakoviny (MICRA) Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 6 měsíců	Změna nejistoty - Skórovací rozsah = 0-85, Nižší skóre = Lepší výsledek	Po dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Decisional Regret Scale Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců	Rozdíly v rozhodovací lítosti - Rozsah skóre = 5-25, Nižší skóre = Lepší výsledek	Po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

Fox Chase Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)