Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение альтернативных методов доставки электронного здравоохранения для генетического тестирования на наследственный рак (eREACH3) (eREACH3)

12 марта 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Реализация альтернативных методов доставки электронного здравоохранения для генетического тестирования на наследственный рак (eREACH3)

Цель исследования — изучить интерес пациентов к телемедицине и цифровым инструментам для предварительного генетического образования и/или раскрытия результатов генетических тестов. Участники получат телемедицинское генетическое консультирование на дому, и им могут быть предложены различные цифровые инструменты для помощи в процессе консультирования и тестирования. Эти инструменты являются необязательными, и участники по-прежнему могут поговорить с генетическим консультантом, если пожелают.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак

Подробное описание

Цель исследования eREACH3 — оценить внедрение этих инструментов в удаленные генетические услуги, изучив охват и использование цифровых инструментов, а также результаты в репрезентативных клинических группах. Первоначальный протокол будет включать два визита для генетического консультирования, что позволит сравнить результаты. Будущие изменения будут предоставляться по мере готовности цифровых инструментов к внедрению.

Конкретная цель 1: (Охват) Оценить охват, использование и приемлемость альтернативных методов цифровой доставки в удаленных генетических услугах, предоставляемых как альтернатива традиционной двухвизитной модели с генетическим консультантом.

Конкретная цель 2: (Эффективность) Оценить краткосрочные и 6-месячные когнитивные, аффективные и поведенческие результаты, о которых сообщают пациенты (2a), при использовании удаленных генетических услуг и цифровых альтернатив в репрезентативных клинических группах, а также модераторы результатов (2b).

Конкретная цель 3: (Внедрение) Оценить время специалистов, связанное с внедрением удаленных телемедицинских услуг и альтернативных методов цифровой доставки, а также барьеры и факторы, способствующие будущему клиническому внедрению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kelsey Karpink
Номер телефона: 215-662-3531
Электронная почта: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Angela Bradbury, MD
Номер телефона: 215-615-3341
Электронная почта: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Номер телефона: 215-615-3341
      
      Электронная почта: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с личным или семейным анамнезом онкологических заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше
Владение английским языком (разговор и понимание)
Соответствие текущим рекомендациям Национальной всеобъемлющей онкологической сети (NCCN) или другим национальным руководствам по генетическому тестированию зародышевой линии, либо заинтересованность в генетическом консультировании на основании личного или семейного анамнеза онкологических заболеваний. Пациенты с ранее проведенным генетическим тестированием имеют право на участие, если они соответствуют критериям для обновленного тестирования или если запрошены услуги генетического консультирования после тестирования.

Критерии исключения:

Трудности в общении, такие как:
Некорректируемые или некомпенсированные нарушения слуха и/или зрения. Пациенты, которые могут успешно использовать вспомогательные клинические устройства, не исключаются.
Некорректируемые или некомпенсированные дефекты речи. Пациенты, которые могут успешно использовать вспомогательные клинические устройства, не исключаются.
Неконтролируемые психические/психологические состояния или тяжелые физические, неврологические или когнитивные нарушения, делающие человека неспособным понять цели и задачи исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Визит 1 Всем участникам будет предложено удаленное телемедицинское обслуживание Визит 1 по телефону, в режиме реального времени видеоконференции или через чат-бота (по выбору пациента).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Посещение визита 1 Временное ограничение: В течение 6 месяцев	Завершение участником Визита 1 (да/нет)	В течение 6 месяцев
Участие в цифровом визите 1 Временное ограничение: В течение 6 месяцев	Заполнение участником цифрового вмешательства в качестве альтернативы для Визита 1 (да/нет)	В течение 6 месяцев
Внедрение генетического тестирования Временное ограничение: В течение 6 месяцев	Завершение участником генетического тестирования и получение результатов/Визит 2 (да/нет)	В течение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала KnowGene Временное ограничение: В течение исследования, в среднем 6 месяцев	Изменение уровня знаний - Диапазон баллов = 0-16, Высший балл = Лучший результат	В течение исследования, в среднем 6 месяцев
Напоминание о результате теста Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Воспоминание о результатах генетического тестирования	В течение завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Шкала воздействия событий (IES) Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Изменение специфического дистресса при раке - диапазон баллов = 0-40, более низкий балл = лучший результат	В течение завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Удовлетворенность генетическими услугами Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Различия в удовлетворенности - Диапазон баллов = 14-70, Более высокий балл = Лучший результат	До завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Многомерное влияние опросника оценки риска рака (MICRA) Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Изменение неопределенности - Диапазон баллов = 0-85, Низший балл = Лучший исход	До завершения исследования, в среднем 6 месяцев
Шкала сожаления о принятом решении Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 6 месяцев	Различия в сожалении о принятом решении - Диапазон баллов = 5-25, Меньший балл = Лучший результат	До завершения исследования, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Соавторы

Fox Chase Cancer Center

Следователи

Главный следователь: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)