Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av e-hälsa-alternativ för leverans av cancergenetisk testning för ärftlig cancer (eREACH3) (eREACH3)

12 mars 2026 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Implementering av e-hälsa leveransalternativ för cancer-genetisk testning för ärftlig cancer (eREACH3)

Syftet med studien är att förstå patientintresset för telehälsa och digitala verktyg för genetisk utbildning före testning och/eller avslöjande av genetiska testresultat. Deltagarna kommer att få genetisk rådgivning via telehälsa i hemmet och kan erbjudas olika digitala verktyg för att underlätta rådgivnings- och testprocessen. Dessa är frivilliga och deltagarna kan fortfarande tala med en genetisk rådgivare om de önskar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Cancer

Detaljerad beskrivning

Syftet med eREACH3-studien är att utvärdera implementeringen av dessa verktyg i distansgenetiska tjänster, genom att utvärdera användningen av digitala verktyg och resultaten i representativa kliniska populationer. Det initiala protokollet kommer att omfatta två genetiska rådgivningsbesök, vilket ger jämförelseresultat. Framtida ändringar kommer att tillhandahållas när digitala verktyg är redo för implementering.

Specifikt mål 1: (Reach) Utvärdera användningen, användandet och acceptansen av digitala leveransalternativ i distansgenetiska tjänster som erbjuds som alternativ till den traditionella tvåbesöksmodellen med en genetisk rådgivare.

Specifikt mål 2: (Effectiveness) Utvärdera kortsiktiga och 6-månaders patientrapporterade kognitiva, affektiva och beteendemässiga utfall (2a) med distansgenetiska tjänster och digitala alternativ i representativa kliniska populationer samt modererande faktorer för utfall (2b).

Specifikt mål 3: (Implementation) Utvärdera vårdpersonalens tid i samband med implementeringen av distansgenetiska tjänster och digitala leveransalternativ samt hinder och möjliggörande faktorer för framtida klinisk implementering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Kelsey Karpink
Telefonnummer: 215-662-3531
E-post: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Angela Bradbury, MD
Telefonnummer: 215-615-3341
E-post: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Telefonnummer: 215-615-3341
      
      E-post: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med personlig eller familjehistorik av cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre
Talar och förstår engelska
Uppfyller nuvarande National Comprehensive Cancer Network (NCCN) eller andra nationella riktlinjer för germinal genetisk testning eller är intresserade av genetisk rådgivning baserat på personlig eller familjehistorik av cancer. Patienter med tidigare genetisk testning är berättigade om de uppfyller kriterier för uppdaterad testning, eller om genetiska rådgivningstjänster efter testning efterfrågas.

Exklusionskriterier:

Kommunikationssvårigheter såsom:
Okorrigerad eller okompenserad hörsel- och/eller synnedsättning. Patienter som framgångsrikt kan använda kliniska hjälpmedel är inte uteslutna.
Okorrigerade eller okompenserade taldefekter. Patienter som framgångsrikt kan använda kliniska hjälpmedel är inte uteslutna.
Okontrollerat psykiatriskt/mentalt tillstånd eller allvarliga fysiska, neurologiska eller kognitiva brister som gör individen oförmögen att förstå studiens mål och uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Besök 1 Alla deltagare kommer att erbjudas fjärrtelehälsa Besök 1-tjänster via telefon eller videokonferens i realtid eller via en chatbot (patientens val).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Upptag av Besök 1 Tidsram: Under 6 månader	Deltagarens genomförande av Besök 1 (ja/nej)	Under 6 månader
Upptag av Digitalt Besök 1 Tidsram: Under 6 månader	Deltagarens genomförande av digital intervention som ett alternativ för Besök 1 (ja/nej)	Under 6 månader
Upptag av genetisk testning Tidsram: Under 6 månader	Deltagaren har genomfört genetisk testning och fått resultat/Besök 2 (ja/nej)	Under 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
KnowGene-skalan Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader	Förändring i kunskap - Poängintervall = 0-16, Högre poäng = Bättre utfall	Genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Testresultatåterkallelse Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader	Återkallande av genetiska testresultat	Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Impact of Events Scale (IES) Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader	Förändring i cancerspecifik stress - Poängintervall = 0-40, Lägre poäng = Bättre utfall	Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Tillfredsställelse med genetiska tjänster Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader	Skillnader i tillfredsställelse - Poängintervall = 14-70, Högre poäng = Bättre utfall	Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader
Multidimensionell påverkan av frågeformulär för bedömning av cancerrisk (MICRA) Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader	Förändring i osäkerhet - Poängintervall = 0-85, Lägre poäng = Bättre utfall	Genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
Beslutsångerskala Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader	Skillnader i beslutsånger - Poängintervall = 5-25, Lägre poäng = Bättre utfall	Genom studieavslutning, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbetspartners

Fox Chase Cancer Center

Utredare

Huvudutredare: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)