Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av e-helse leveringsalternativer for genetisk krefttesting for arvelig kreft (eREACH3) (eREACH3)

12. mars 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Formålet med studien er å forstå pasientenes interesse for telemedisin og digitale verktøy for genetisk opplæring før testing og/eller avsløring av genetiske testresultater. Deltakere vil motta genetisk veiledning via telemedisin hjemme, og det kan bli tilbudt ulike digitale verktøy for å hjelpe til med veilednings- og testprosessen. Disse er frivillige, og deltakere kan fortsatt snakke med en genetisk veileder hvis de ønsker det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kreft

Detaljert beskrivelse

Målet med eREACH3-studien er å evaluere implementeringen av disse verktøyene i fjern genetiske tjenester, ved å evaluere opptak og bruk av digitale verktøy og resultater i representative kliniske populasjoner. Den opprinnelige protokollen vil inkludere to genetiske veiledningsbesøk, som gir sammenligningsresultater. Fremtidige endringer vil bli gitt etter hvert som digitale verktøy er klare for implementering.

Spesifikt mål 1: (Reach) Evaluere opptak, bruk og aksept av digitale leveringsalternativer i fjern genetiske tjenester som tilbys som alternativer til den tradisjonelle to-besøksmodellen med en genetisk veileder.

Spesifikt mål 2: (Effektivitet) Evaluere korttids- og 6 måneders pasientrapporterte kognitive, affektive og atferdsmessige utfall (2a) med fjern genetiske tjenester og digitale alternativer i representative kliniske populasjoner og moderatorene for utfall (2b).

Spesifikt mål 3: (Implementering) Evaluere tidsbruk for behandlere knyttet til implementering av fjern telehelsetjenester og digitale leveringsalternativer, samt barrierer og fasilitatorer for fremtidig klinisk implementering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Kelsey Karpink
Telefonnummer: 215-662-3531
E-post: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Angela Bradbury, MD
Telefonnummer: 215-615-3341
E-post: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Studiesteder

Forente stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Telefonnummer: 215-615-3341
      
      E-post: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med personlig eller familiehistorie med kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
Snakker og forstår engelsk
Oppfyller gjeldende National Comprehensive Cancer Network (NCCN) eller andre nasjonale retningslinjer for genetisk testing av arvestoff eller er interessert i genetisk veiledning basert på personlig eller familiær krefthistorie. Pasienter med tidligere genetisk testing er kvalifisert dersom de oppfyller kriterier for oppdatert testing, eller hvis de etterspør genetisk veiledning etter testing.

Eksklusjonskriterier:

Kommunikasjonsvansker som:
Ukorrigerte eller ikke-kompenserte hørsel- og/eller synshemminger. Pasienter som kan bruke kliniske hjelpemidler vellykket er ikke ekskludert.
Ukorrigerte eller ikke-kompenserte talefeil. Pasienter som kan bruke kliniske hjelpemidler vellykket er ikke ekskludert.
Ukontrollert psykisk/mental tilstand eller alvorlige fysiske, nevrologiske eller kognitive svikt som gjør individet ute av stand til å forstå studiens mål og oppgaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Besøk 1 Alle deltakere vil bli tilbudt fjern telehealth Besøk 1 tjenester via telefon eller sanntids videokonferanse eller av en chatbot (pasientens valg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oppmøte til Besøk 1 Tidsramme: I løpet av 6 måneder	Deltakerens fullføring av Besøk 1 (ja/nei)	I løpet av 6 måneder
Opptak av Digitalt Besøk 1 Tidsramme: Gjennom 6 måneder	Deltakerens fullføring av digital intervensjon som et alternativ til Besøk 1 (ja/nei)	Gjennom 6 måneder
Opptak av genetisk testing Tidsramme: Gjennom 6 måneder	Deltaker fullført genetisk testing og mottatt resultater/Besøk 2 (ja/nei)	Gjennom 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
KnowGene-skalaen Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder	Endring i kunnskap - Poengområde = 0-16, Høyere poengsum = Bedre utfall	Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Testresultat gjenkalling Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder	Husk av resultater fra genetisk testing	Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Impact of Events Scale (IES) Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder	Endring i kreftspesifikk belastning - Skårintervall = 0-40, Lavere skår = Bedre utfall	Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
Tilfredshet med gentjenester Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder	Forskjeller i tilfredshet - Skårintervall = 14-70, Høyere skår = Bedre utfall	Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Flerdimensjonal påvirkning av kreftrisikovurderingsspørreskjema (MICRA) Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder	Endring i usikkerhet - Poengområde = 0-85, Lavere poengsum = Bedre utfall	Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Beslutningsangst-skala Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder	Forskjeller i beslutningsangring - Poengområde = 5-25, Lavere poengsum = Bedre utfall	Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbeidspartnere

Fox Chase Cancer Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)