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Implementação de Alternativas de Entrega de eHealth para Testes Genéticos de Cancro Hereditário (eREACH3) (eREACH3)

12 de março de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Implementação de Alternativas de Prestação de eHealth para Testes Genéticos de Cancro para Cancro Hereditário (eREACH3)

O objetivo do estudo é compreender o interesse dos pacientes na telessaúde e nas ferramentas digitais para educação genética pré-teste e/ou divulgação dos resultados dos testes genéticos. Os participantes receberão aconselhamento genético por telessaúde em casa e poderão ter acesso a várias ferramentas digitais para ajudar no processo de aconselhamento e teste. Estas são opcionais e os participantes ainda podem falar com um conselheiro genético se assim o desejarem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer

Descrição detalhada

O objetivo do Estudo eREACH3 é avaliar a implementação destas ferramentas em serviços genéticos remotos, avaliando a adoção e utilização de ferramentas digitais e resultados em populações clínicas representativas. O protocolo inicial incluirá duas consultas de aconselhamento genético, fornecendo resultados de comparação. Futuras alterações serão fornecidas à medida que as ferramentas digitais estiverem prontas para implementação.

Objetivo Específico 1: (Alcance) Avaliar a adoção, utilização e aceitabilidade de alternativas de entrega digital em serviços genéticos remotos fornecidos como alternativas ao modelo tradicional de duas consultas com um conselheiro genético.

Objetivo Específico 2: (Eficácia) Avaliar resultados cognitivos, afetivos e comportamentais relatados pelos pacientes a curto prazo e aos 6 meses (2a) com serviços genéticos remotos e alternativas digitais em populações clínicas representativas e moderadores de resultados (2b).

Objetivo Específico 3: (Implementação) Avaliar o tempo do prestador associado à implementação de serviços de telemedicina remotos e alternativas de entrega digital, bem como barreiras e facilitadores para futura implementação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Kelsey Karpink
Número de telefone: 215-662-3531
E-mail: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Estude backup de contato

Nome: Angela Bradbury, MD
Número de telefone: 215-615-3341
E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Contato:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Número de telefone: 215-615-3341
      
      E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com histórico pessoal ou familiar de cancro.

Descrição

Critérios de Inclusão:

18 anos de idade ou mais
Falar e compreender inglês
Cumprir as diretrizes atuais da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ou outras diretrizes nacionais para testes genéticos germinativos, ou ter interesse em aconselhamento genético com base em histórico pessoal ou familiar de cancro. Pacientes com testes genéticos anteriores são elegíveis se cumprirem critérios para testes atualizados, ou se solicitarem serviços de aconselhamento genético pós-teste.

Critérios de Exclusão:

Dificuldades de comunicação, tais como:
Deficiência auditiva e/ou visual não corrigida ou não compensada. Pacientes que conseguem utilizar com sucesso dispositivos de assistência clínica não são excluídos.
Defeitos de fala não corrigidos ou não compensados. Pacientes que conseguem utilizar com sucesso dispositivos de assistência clínica não são excluídos.
Condição psiquiátrica/mental não controlada ou défices físicos, neurológicos ou cognitivos graves que impossibilitem o indivíduo de compreender os objetivos e tarefas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Visita 1 Todos os participantes terão acesso aos serviços de Teleconsulta 1 por telefone, videoconferência em tempo real ou por um chatbot (escolha do paciente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Participação na Visita 1 Prazo: Durante 6 meses	Conclusão da Visita 1 pelo participante (sim/não)	Durante 6 meses
Adesão à Visita Digital 1 Prazo: Até 6 meses	Conclusão da intervenção digital pelo participante como alternativa à Visita 1 (sim/não)	Até 6 meses
Adesão ao teste genético Prazo: Até 6 meses	Conclusão dos testes genéticos pelo participante e receção dos resultados/Visita 2 (sim/não)	Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A Escala KnowGene Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 6 meses	Alteração no Conhecimento - Intervalo de Pontuação = 0-16, Pontuação mais elevada = Melhor resultado	Até à conclusão do estudo, em média 6 meses
Relembrar resultado do teste Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses	Recuperação dos resultados de testes genéticos	Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Impact of Events Scale (IES) Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 6 meses	Alteração no Angústia Específica do Cancro - Intervalo de Pontuação = 0-40, Pontuação mais baixa = Melhor resultado	Até à conclusão do estudo, em média 6 meses
Satisfação com os serviços genéticos Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses	Diferenças na satisfação - Intervalo da pontuação = 14-70, Pontuação mais elevada = Melhor resultado	Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Questionário de Avaliação de Risco do Cancro de Impacto Multidimensional (MICRA) Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses	Alteração na Incerteza - Intervalo de Pontuação = 0-85, Pontuação mais baixa = Melhor resultado	Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Escala de Arrependimento Decisório Prazo: Até ao final do estudo, em média 6 meses	Diferenças no arrependimento decisional - Intervalo de Pontuação = 5-25, Pontuação mais baixa = Melhor resultado	Até ao final do estudo, em média 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Colaboradores

Fox Chase Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)