유전성 암을 위한 암 유전자 검사를 위한 eHealth 전달 대안의 구현(eREACH3) (eREACH3)
2026년 3월 12일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
유전성 암을 위한 암 유전자 검사를 위한 eHealth 전달 대안 구현(eREACH3)
이 연구의 목적은 유전자 검사 전 교육 및/또는 유전자 검사 결과 공개를 위한 원격의료 및 디지털 도구에 대한 환자 관심도를 이해하는 것입니다.
참가자는 집에서 원격의료 유전 상담을 받으며, 상담 및 검사 과정을 돕기 위한 다양한 디지털 도구를 제공받을 수 있습니다.
이는 선택 사항이며, 참가자는 원할 경우 여전히 유전 상담사와 대화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
eREACH3 연구의 목표는 이러한 도구를 원격 유전자 서비스에 도입하는 것을 평가하여 대표적인 임상 집단에서 디지털 도구의 수용과 사용 및 결과를 평가하는 것입니다. 초기 프로토콜에는 두 번의 유전 상담 방문이 포함되어 비교 결과를 제공할 것입니다. 디지털 도구가 도입 준비가 되면 향후 수정안이 제공될 것입니다.
특정 목표 1: (도달) 유전 상담사와의 전통적인 두 번 방문 모델을 대안으로 제공되는 원격 유전자 서비스에서 디지털 전달 대안의 수용, 사용 및 수용 가능성을 평가합니다.
특정 목표 2: (효과성) 대표적인 임상 집단에서 원격 유전자 서비스와 디지털 대안을 사용한 단기 및 6개월 환자 보고 인지, 정서 및 행동 결과(2a)와 결과의 조절 변인(2b)을 평가합니다.
특정 목표 3: (도입) 원격 원격의료 서비스 및 디지털 전달 대안의 도입과 관련된 제공자 시간과 향후 임상 도입의 장애물 및 촉진 요인을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelsey Karpink
- 전화번호: 215-662-3531
- 이메일: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Angela Bradbury, MD
- 전화번호: 215-615-3341
- 이메일: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Angela Bradbury, MD
- 전화번호: 215-615-3341
- 이메일: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인 또는 가족력에 암 병력이 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 말하고 이해할 수 있음
- 현행 국가암종합네트워크(NCCN) 또는 기타 국가 지침에 따른 생식세포 유전자 검사 기준을 충족하거나, 개인 또는 가족 암 병력에 기반하여 유전 상담에 관심이 있음. 이전 유전자 검사를 받은 환자는 갱신된 검사 기준을 충족하거나 검사 후 유전 상담 서비스를 요청하는 경우 적격임.
제외 기준:
- 다음과 같은 의사소통 어려움:
- 교정되지 않거나 보상되지 않은 청각 및/또는 시각 장애. 임상 보조 장치를 성공적으로 사용할 수 있는 환자는 제외되지 않음.
- 교정되지 않거나 보상되지 않은 언어 장애. 임상 보조 장치를 성공적으로 사용할 수 있는 환자는 제외되지 않음.
- 연구 목표와 과제를 이해할 수 없도록 하는 조절되지 않은 정신/정신 질환이나 심각한 신체적, 신경학적 또는 인지적 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방문 1
모든 참가자는 전화 또는 실시간 화상 회의 또는 챗봇(환자 선택)을 통해 원격 원격의료 방문 1 서비스를 제공받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 방문 참여율
기간: 6개월 동안
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참가자의 방문 1 완료 여부 (예/아니오)
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6개월 동안
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디지털 방문 1의 참여
기간: 6개월 동안
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디지털 개입 완료를 방문 1 대안으로 활용한 참가자 (예/아니오)
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6개월 동안
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유전자 검사 수용도
기간: 6개월 동안
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참가자가 유전자 검사를 완료하고 결과를 받음/방문 2 (예/아니오)
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6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노진 스케일
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
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지식 변화 - 점수 범위 = 0-16, 높은 점수 = 더 좋은 결과
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연구 완료 시까지, 평균 6개월
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검사 결과 회상
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월
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유전자 검사 결과 회상
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연구 완료까지, 평균 6개월
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사건충격척도(IES)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
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암 관련 고통감 변화 - 점수 범위 = 0-40, 낮은 점수 = 더 나은 결과
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연구 완료 시까지, 평균 6개월
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유전자 서비스 만족도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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만족도 차이 - 점수 범위 = 14-70, 높은 점수 = 더 나은 결과
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연구 완료까지 평균 6개월
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다차원적 암 위험 평가 설문지 (MICRA)의 영향
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
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불확실성 변화 - 점수 범위 = 0-85, 낮은 점수 = 더 나은 결과
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연구 완료 시까지, 평균 6개월
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결정 후회 척도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
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결정적 후회감의 차이 - 점수 범위 = 5-25, 낮은 점수 = 더 나은 결과
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연구 완료 시까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 12025
- IRB#858825 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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