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Mise en œuvre d'alternatives de livraison de la e-santé pour les tests génétiques du cancer pour le cancer héréditaire (eREACH3) (eREACH3)

12 mars 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mise en œuvre d'alternatives de délivrance de santé électronique pour le dépistage génétique du cancer pour le cancer héréditaire (eREACH3)

L'objectif de l'étude est de comprendre l'intérêt des patients pour la télésanté et les outils numériques pour l'éducation génétique pré-test et/ou la divulgation des résultats des tests génétiques. Les participants recevront un conseil génétique par télésanté à domicile et pourront se voir proposer divers outils numériques pour faciliter le processus de conseil et de test. Ces outils sont facultatifs et les participants peuvent toujours parler avec un conseiller en génétique s'ils le souhaitent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Cancer

Description détaillée

L'objectif de l'étude eREACH3 est d'évaluer la mise en œuvre de ces outils dans les services de génétique à distance, en évaluant l'adoption et l'utilisation des outils numériques ainsi que les résultats dans des populations cliniques représentatives. Le protocole initial comprendra deux consultations de conseil génétique, fournissant des résultats comparatifs. Des modifications futures seront fournies au fur et à mesure que les outils numériques seront prêts à être mis en œuvre.

Objectif spécifique 1 : (Portée) Évaluer l'adoption, l'utilisation et l'acceptabilité des alternatives de prestation numérique dans les services de génétique à distance, proposées comme alternatives au modèle traditionnel à deux visites avec un conseiller en génétique.

Objectif spécifique 2 : (Efficacité) Évaluer les résultats cognitifs, affectifs et comportementaux rapportés par les patients à court terme et à 6 mois (2a) avec les services de génétique à distance et les alternatives numériques dans des populations cliniques représentatives, ainsi que les modérateurs des résultats (2b).

Objectif spécifique 3 : (Mise en œuvre) Évaluer le temps des prestataires associé à la mise en œuvre des services de télésanté à distance et des alternatives de prestation numérique, ainsi que les obstacles et les facilitateurs pour une mise en œuvre clinique future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kelsey Karpink
Numéro de téléphone: 215-662-3531
E-mail: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Angela Bradbury, MD
Numéro de téléphone: 215-615-3341
E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Numéro de téléphone: 215-615-3341
      
      E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer.

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de 18 ans ou plus
Parler et comprendre l'anglais
Répondre aux critères actuels du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ou d'autres directives nationales pour les tests génétiques germinaux, ou être intéressé par une consultation génétique sur la base d'antécédents personnels ou familiaux de cancer. Les patients ayant déjà effectué des tests génétiques sont éligibles s'ils répondent aux critères pour des tests mis à jour, ou si des services de conseil génétique post-test sont demandés.

Critères d'exclusion :

Difficultés de communication telles que :
Déficience auditive et/ou visuelle non corrigée ou non compensée. Les patients pouvant utiliser avec succès des dispositifs d'assistance clinique ne sont pas exclus.
Troubles de la parole non corrigés ou non compensés. Les patients pouvant utiliser avec succès des dispositifs d'assistance clinique ne sont pas exclus.
État psychiatrique/mental non contrôlé ou déficits physiques, neurologiques ou cognitifs graves rendant la personne incapable de comprendre les objectifs et les tâches de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Visite 1 Tous les participants se verront proposer des services de Visite 1 de télésanté à distance par téléphone ou par visioconférence en temps réel ou par un chatbot (choix du patient).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Participation à la visite 1 Délai: Jusqu'à 6 mois	Participation du participant à la Visite 1 (oui/non)	Jusqu'à 6 mois
Adoption de la Visite Numérique 1 Délai: Sur une période de 6 mois	Participation achevée à l’intervention numérique en tant qu’alternative à la Visite 1 (oui/non)	Sur une période de 6 mois
Adoption des tests génétiques Délai: Sur une période de 6 mois	Participant ayant effectué le test génétique et reçu les résultats/Visite 2 (oui/non)	Sur une période de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'Échelle KnowGene Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois	Évolution des connaissances - Échelle de score = 0-16, Score plus élevé = Meilleur résultat	Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
Rappel de résultat de test Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois	Rappel des résultats des tests génétiques	Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
Échelle d'impact des événements (IES) Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois	Changement de la détresse spécifique au cancer - Plage de scores = 0-40, Score plus bas = Meilleur résultat	Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
Satisfaction à l'égard des services génétiques Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois	Différences de satisfaction - Plage de scores = 14-70, Score plus élevé = Meilleur résultat	Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
Questionnaire d'évaluation multidimensionnelle de l'impact du risque de cancer (MICRA) Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois	Changement de l'incertitude - Plage de score = 0-85, Score inférieur = Meilleur résultat	Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois
Échelle du Regret Décisionnel Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois	Différences en matière de regret décisionnel - Échelle de score = 5-25, Score inférieur = Meilleur résultat	Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaborateurs

Fox Chase Cancer Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)