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Implementazione di alternative di consegna dell'eHealth per i test genetici sul cancro per il cancro ereditario (eREACH3) (eREACH3)

12 marzo 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Implementazione di alternative di consegna della eHealth per il test genetico del cancro per il cancro ereditario (eREACH3)

Lo scopo dello studio è comprendere l'interesse dei pazienti per la telemedicina e gli strumenti digitali per l'educazione genetica pre-test e/o la divulgazione dei risultati dei test genetici. I partecipanti riceveranno consulenza genetica tramite telemedicina a domicilio e potranno ricevere vari strumenti digitali per aiutare nel processo di consulenza e test. Questi sono facoltativi e i partecipanti possono comunque parlare con un consulente genetico se lo desiderano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello Studio eREACH3 è valutare l'implementazione di questi strumenti nei servizi genetici a distanza, valutando l'adozione e l'utilizzo degli strumenti digitali e i risultati nelle popolazioni cliniche rappresentative. Il protocollo iniziale includerà due visite di consulenza genetica, fornendo risultati comparativi. Le future modifiche saranno fornite man mano che gli strumenti digitali saranno pronti per l'implementazione.

Obiettivo specifico 1: (Reach) Valutare l'adozione, l'utilizzo e l'accettabilità delle alternative di consegna digitale nei servizi genetici a distanza forniti come alternative al tradizionale modello a due visite con un consulente genetico.

Obiettivo specifico 2: (Efficacia) Valutare i risultati cognitivi, affettivi e comportamentali a breve termine e a 6 mesi riportati dai pazienti (2a) con servizi genetici a distanza e alternative digitali in popolazioni cliniche rappresentative e moderatori dei risultati (2b).

Obiettivo specifico 3: (Implementazione) Valutare il tempo del fornitore associato all'implementazione dei servizi di telemedicina a distanza e delle alternative di consegna digitale e le barriere e i facilitatori per la futura implementazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Kelsey Karpink
Numero di telefono: 215-662-3531
Email: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Angela Bradbury, MD
Numero di telefono: 215-615-3341
Email: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Contatto:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Numero di telefono: 215-615-3341
      
      Email: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con storia personale o familiare di cancro.

Descrizione

Criteri di inclusione:

18 anni di età o più
Parlare e comprendere l'inglese
Soddisfare le attuali linee guida della National Comprehensive Cancer Network (NCCN) o altre linee guida nazionali per il test genetico germinale o essere interessati a consulenza genetica basata su storia personale o familiare di cancro. I pazienti con precedenti test genetici sono idonei se soddisfano i criteri per test aggiornati, o se richiedono servizi di consulenza genetica post-test.

Criteri di esclusione:

Difficoltà di comunicazione come:
Deficit uditivo e/o visivo non corretto o non compensato. I pazienti che possono utilizzare con successo dispositivi di assistenza clinica non sono esclusi.
Difetti del linguaggio non corretti o non compensati. I pazienti che possono utilizzare con successo dispositivi di assistenza clinica non sono esclusi.
Condizione psichiatrica/mentale non controllata o deficit fisici, neurologici o cognitivi gravi che rendono l'individuo incapace di comprendere gli obiettivi e i compiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Visita 1 A tutti i partecipanti verranno offerti i servizi di telemedicina del Visita 1 a distanza tramite telefono, videoconferenza in tempo reale o tramite un chatbot (a scelta del paziente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Partecipazione alla Visita 1 Lasso di tempo: Per 6 mesi	Completamento della Visita 1 da parte del partecipante (sì/no)	Per 6 mesi
Accettazione della Visita Digitale 1 Lasso di tempo: Per 6 mesi	Completamento dell'intervento digitale da parte del partecipante come alternativa alla Visita 1 (sì/no)	Per 6 mesi
Uptake del test genetico Lasso di tempo: Per un periodo di 6 mesi	Completamento del test genetico da parte del partecipante e ricezione dei risultati/Visita 2 (sì/no)	Per un periodo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La Scala KnowGene Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi	Variazione nella conoscenza - Intervallo punteggio = 0-16, Punteggio più alto = Risultato migliore	Fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
Richiamo dei risultati del test Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi	Richiamo dei risultati dei test genetici	Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Scala dell'Impatto degli Eventi (IES) Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi	Variazione del disagio specifico del cancro - Intervallo punteggio = 0-40, Punteggio inferiore = Esito migliore	Fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
Soddisfazione per i servizi genetici Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi	Differenze nella soddisfazione - Intervallo del punteggio = 14-70, Punteggio più alto = Esito migliore	Per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi
Questionario di Valutazione del Rischio di Cancro con Impatto Multidimensionale (MICRA) Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi	Cambiamento nell'Incertezza - Intervallo del Punteggio = 0-85, Punteggio inferiore = Esito migliore	Per tutta la durata dello studio, in media 6 mesi
Scala del Rimpianto Decisionale Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi	Differenze nel rimpianto decisionale - Intervallo del punteggio = 5-25, Punteggio inferiore = Esito migliore	Fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

Fox Chase Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)