Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung von eHealth-Lieferalternativen für Krebsgenetische Tests auf erblichen Krebs (eREACH3) (eREACH3)

12. März 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Implementierung von eHealth-Lieferalternativen für genetische Krebsuntersuchungen bei erblichem Krebs (eREACH3)

Der Zweck der Studie ist es, das Interesse von Patienten an Telemedizin und digitalen Werkzeugen für die genetische Aufklärung vor dem Test und/oder die Offenlegung genetischer Testergebnisse zu verstehen. Die Teilnehmer erhalten genetische Beratung per Telemedizin zu Hause und können verschiedene digitale Werkzeuge angeboten bekommen, um den Beratungs- und Testprozess zu unterstützen. Diese sind optional, und die Teilnehmer können bei Bedarf dennoch mit einem genetischen Berater sprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der eREACH3-Studie ist es, die Implementierung dieser Werkzeuge in ferngenetische Dienstleistungen zu bewerten, indem die Nutzung und Anwendung digitaler Werkzeuge sowie die Ergebnisse in repräsentativen klinischen Populationen evaluiert werden. Das anfängliche Protokoll wird zwei genetische Beratungstermine umfassen, um Vergleichsergebnisse zu liefern. Zukünftige Änderungen werden bereitgestellt, sobald digitale Werkzeuge für die Implementierung bereit sind.

Spezifisches Ziel 1: (Reichweite) Bewertung der Nutzung, Anwendung und Akzeptanz digitaler Alternativen in ferngenetischen Dienstleistungen, die als Alternativen zum traditionellen Zwei-Termin-Modell mit einem genetischen Berater angeboten werden.

Spezifisches Ziel 2: (Wirksamkeit) Bewertung der kurzfristigen und 6-monatigen patientenberichteten kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse (2a) mit ferngenetischen Dienstleistungen und digitalen Alternativen in repräsentativen klinischen Populationen sowie der Moderatoren der Ergebnisse (2b).

Spezifisches Ziel 3: (Implementierung) Bewertung der mit der Implementierung von ferngenetischen Telemedizindienstleistungen und digitalen Alternativen verbundenen Zeit der Anbieter sowie der Barrieren und Förderfaktoren für die zukünftige klinische Implementierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit persönlicher oder familiärer Krebsvorgeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechen und verstehen
  • Erfüllen der aktuellen National Comprehensive Cancer Network (NCCN)- oder anderer nationaler Richtlinien für Keimbahn-Gentests oder Interesse an genetischer Beratung aufgrund persönlicher oder familiärer Krebsvorgeschichte. Patienten mit früheren Gentests sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Kriterien für aktualisierte Tests erfüllen oder wenn genetische Beratungsdienste nach dem Test gewünscht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsschwierigkeiten wie:
  • Unkorrigierte oder nicht kompensierte Hör- und/oder Sehbehinderung. Patienten, die klinische Hilfsmittel erfolgreich nutzen können, sind nicht ausgeschlossen.
  • Unkorrigierte oder nicht kompensierte Sprachfehler. Patienten, die klinische Hilfsmittel erfolgreich nutzen können, sind nicht ausgeschlossen.
  • Unkontrollierte psychiatrische/psychische Erkrankung oder schwere körperliche, neurologische oder kognitive Defizite, die die Person unfähig machen, Studienziele und -aufgaben zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Besuch 1
Allen Teilnehmern werden Remote-Telehealth-Besuch 1-Dienste per Telefon oder Echtzeit-Videokonferenz oder per Chatbot (Patientenwahl) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung des Besuchs 1
Zeitfenster: Über 6 Monate
Teilnehmerabschluss von Besuch 1 (ja/nein)
Über 6 Monate
Teilnahme an Digitalem Besuch 1
Zeitfenster: Über 6 Monate
Teilnehmerabschluss der digitalen Intervention als Alternative zu Besuch 1 (ja/nein)
Über 6 Monate
Aufnahme von Gentests
Zeitfenster: Über 6 Monate
Teilnehmerabschluss des Gentests und Erhalt der Ergebnisse/Besuch 2 (ja/nein)
Über 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die KnowGene-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Änderung des Wissens - Bewertungsbereich = 0-16, Höherer Wert = Besserer Behandlungserfolg
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Erinnerung an Testergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Erinnerung an Ergebnisse genetischer Tests
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Impact of Events Scale (IES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Veränderung bei krebsbezogener Belastung - Punkteskala = 0-40, Niedrigerer Wert = Besseres Ergebnis
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Zufriedenheit mit genetischen Dienstleistungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Unterschiede in der Zufriedenheit - Skalenbereich = 14-70, Höherer Wert = Besserer Behandlungserfolg
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Mehrdimensionaler Einfluss des Krebsrisikobewertungs-Fragebogens (MICRA)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Veränderung der Unsicherheit - Score-Bereich = 0-85, Niedrigerer Score = Besserer Ausgang
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Entscheidungs-Bereuen-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Unterschiede bei der Entscheidungsreue - Bewertungsbereich = 5-25, Niedrigere Punktzahl = Besseres Ergebnis
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

Fox Chase Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 12025
  • IRB#858825 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren