Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van eHealth-leveringsalternatieven voor genetische kankertests voor erfelijke kanker (eREACH3) (eREACH3)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Het doel van de studie is om de interesse van patiënten in telegeneeskunde en digitale hulpmiddelen te begrijpen voor genetische voorlichting vóór een test en/of het bekendmaken van genetische testresultaten. Deelnemers ontvangen genetische counseling via telegeneeskunde thuis en kunnen verschillende digitale hulpmiddelen aangeboden krijgen om te helpen bij het counselings- en testproces. Deze zijn optioneel en deelnemers kunnen nog steeds met een genetisch consulent spreken als zij dat wensen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Kanker

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de eREACH3-studie is om de implementatie van deze tools in afstandsgenetische diensten te evalueren, waarbij de opname en het gebruik van digitale tools en uitkomsten in representatieve klinische populaties worden beoordeeld. Het initiële protocol omvat twee genetische counselingbezoeken, die vergelijkingsuitkomsten bieden. Toekomstige wijzigingen zullen worden verstrekt zodra digitale tools klaar zijn voor implementatie.

Specifiek doel 1: (Bereik) Evalueer de opname, het gebruik en de acceptatie van digitale leveringsalternatieven in afstandsgenetische diensten die worden aangeboden als alternatief voor het traditionele tweebezoekmodel met een genetisch counselor.

Specifiek doel 2: (Effectiviteit) Evalueer op korte termijn en na 6 maanden door patiënten gerapporteerde cognitieve, affectieve en gedragsuitkomsten (2a) met afstandsgenetische diensten en digitale alternatieven in representatieve klinische populaties en moderatoren van uitkomsten (2b).

Specifiek doel 3: (Implementatie) Evalueer de tijd van aanbieders die gepaard gaat met de implementatie van afstandstelegeneeskundediensten en digitale leveringsalternatieven, en belemmeringen en bevorderende factoren voor toekomstige klinische implementatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kelsey Karpink
Telefoonnummer: 215-662-3531
E-mail: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Angela Bradbury, MD
Telefoonnummer: 215-615-3341
E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Telefoonnummer: 215-615-3341
      
      E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van kanker.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

18 jaar of ouder
Engels spreken en begrijpen
Voldoen aan de huidige National Comprehensive Cancer Network (NCCN) of andere nationale richtlijnen voor kiembaan genetisch testen, of geïnteresseerd zijn in genetische counseling op basis van persoonlijke of familiegeschiedenis van kanker. Patiënten met eerdere genetische testen komen in aanmerking als zij voldoen aan criteria voor bijgewerkte testen, of als genetische counseling na de test wordt aangevraagd.

Uitsluitingscriteria:

Communicatiemoeilijkheden zoals:
Ongecorrigeerde of niet-gecompenseerde gehoor- en/of gezichtsstoornissen. Patiënten die klinische hulpmiddelen succesvol kunnen gebruiken, worden niet uitgesloten.
Ongecorrigeerde of niet-gecompenseerde spraakafwijkingen. Patiënten die klinische hulpmiddelen succesvol kunnen gebruiken, worden niet uitgesloten.
Ongestuurde psychiatrische/mentale aandoening of ernstige fysieke, neurologische of cognitieve tekortkomingen die het individu verhinderen de studiedoelen en taken te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bezoek 1 Alle deelnemers krijgen op afstand telehealth Bezoek 1-services aangeboden via telefoon of realtime videoconferentie of via een chatbot (keuze van de patiënt).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Opname van Bezoek 1 Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden	Voltooiing van Bezoek 1 door de deelnemer (ja/nee)	Gedurende 6 maanden
Opname van Digitaal Bezoek 1 Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden	Deelnemersvoltooiing van digitale interventie als alternatief voor Bezoek 1 (ja/nee)	Gedurende 6 maanden
Opname van genetische testen Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden	Deelnemer heeft genetische test voltooid en resultaten ontvangen/Bezoek 2 (ja/nee)	Gedurende 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De KnowGene-schaal Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden	Verandering in Kennis - Scorebereik = 0-16, Hogere score = Beter resultaat	Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
Testresultaat recall Tijdsspanne: Tot de studie voltooid is, gemiddeld 6 maanden	Herinnering van genetische testresultaten	Tot de studie voltooid is, gemiddeld 6 maanden
Impact of Events Scale (IES) Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden	Verandering in Kankergerelateerde Stress - Scorebereik = 0-40, Lagere score = Beter resultaat	Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
Tevredenheid met genetische diensten Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, gemiddeld 6 maanden	Verschillen in tevredenheid - Scorebereik = 14-70, Hogere score = Beter resultaat	Gedurende de gehele studie, gemiddeld 6 maanden
Multi-dimensionale Impact van de Kankerrisicobeoordelingsvragenlijst (MICRA) Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden	Verandering in Onzekerheid - Scorebereik = 0-85, Lagere score = Beter resultaat	Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
Decisional Regret Scale Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden	Verschillen in beslissingsspijt - Scorebereik = 5-25, Lagere score = Beter resultaat	Gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Medewerkers

Fox Chase Cancer Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)