閉経後肥満女性の体型と体組成に対する多経穴レーザー療法
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
閉経期肥満女性における多穴レーザー療法装置の体型および体組成への影響
本研究の目的は、伝統中国医学（TCM）の理論と治療法を、現代の低出力レーザー刺激を対応する経穴に組み合わせ、この統合アプローチを更年期女性の体重管理分野に適用することです。
この試験は、WHOガイドラインに準拠した生活習慣の改善（食事制限と運動）に、補助的な低出力レーザー鍼治療を組み合わせることで、標準的な生活習慣介入単独よりも、体重減少を促進し、体組成を改善する効果が高まるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
*研究目的：WHOガイドラインに基づく食事と運動を含む生活習慣介入と併せて、中医学理論と特定の経穴へのレーザー刺激を組み合わせた多経穴低出力レーザー療法が、肥満閉経女性の体組成に及ぼす効果を調査する。
*参加者：合計：40名の女性、年齢45-55歳、BMI > 24 kg/m² または ウエストヒップ比 > 0.88、外来患者から募集、レーザー鍼治療群または対照群に無作為割り付け
*介入：実験群：6週間にわたる12回のレーザー鍼治療、各セッション：30分、体重管理に関連する10の経穴を対象、両群：WHO推奨に基づく標準化された食事と運動指導
*主要評価項目：体組成の変化：体脂肪量、体脂肪率、骨格筋量、総体重、四肢筋量、ウエストヒップ比
- 副次評価項目：閉経症状（更年期評価尺度、MRS）、満腹感レベル（視覚的アナログ尺度、VAS）
- 評価：
ベースライン時、治療中期、治療後に実施、安全性と忍容性は研究全体を通じて監視
*統計解析：ソフトウェア：SPSS、手法：独立t検定、対応のあるt検定、カイ二乗検定、相関分析、回帰分析、有意水準：p < 0.05
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Wei Chang
- 電話番号：886-02-24313131#2677
- メール：yenlin@cgmh.org.tw
研究場所
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Taiwan
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Keelung、Taiwan、台湾
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
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コンタクト：
- Yu Wei Chang
- 電話番号：+886 975360678
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 45歳から55歳までの女性参加者
- 認知障害または主要な精神疾患がない
- 研究手順を理解し、研究スタッフとコミュニケーションが取れる
- 体格指数（BMI）> 24 kg/m² または ウエストヒップ比 > 0.88
除外基準：
- 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
- 現在積極的な治療を受けている慢性疾患（肝炎、慢性腎臓病、慢性胃腸疾患、心血管疾患、がんを含む）の診断がある
- 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、代償性肝硬変、自己免疫疾患などの全身性疾患
- 現在、減量手術や減量薬を含む体重管理治療を受けている
- てんかんまたは発作性疾患の既往歴がある
- 凝固障害または現在抗凝固療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー鍼治療グループ
参加者は、食事と運動指導を組み合わせた多穴低出力レーザー療法を受けます。
治療は週2回、6週間（計12回）実施され、体重管理に関連する10箇所の特定のツボを対象とします。
体組成と更年期症状の評価は、治療開始時、治療中、治療後に実施されます。
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低出力レーザー療法、波長780 nm、1回30分、6週間にわたって12回のセッション、10の経穴をターゲット：両側の腎兪（BL23）、三陰交（SP6）、天枢（ST25）、水分（CV9）、関元（CV4）、および帯脈（GB26）。
WHOガイドラインに基づく食事と運動のカウンセリング; 週1回5-10分のセッションで、ウエスト、ヒップ、体組成のモニタリングを含む。
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偽コンパレータ：コントロール群
参加者は、食事と運動指導を組み合わせた偽レーザー治療を受けます。
偽の手順は、有効なレーザー療法の外観と治療プロセスを模倣しますが、治療用のレーザーエネルギーは放出しません。
参加者は6週間にわたり週2回（合計12セッション）治療を受けます。
体組成と更年期症状の評価は、ベースライン時、治療中期、および治療後に実施されます。
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WHOガイドラインに基づく食事と運動のカウンセリング; 週1回5-10分のセッションで、ウエスト、ヒップ、体組成のモニタリングを含む。
外見と手順がアクティブな低出力レーザー治療を模倣するが、治療用レーザーエネルギーを放出しない疑似レーザー治療。
セッションは6週間、週2回実施されます（合計12セッション）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第4週、第6週
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生体電気インピーダンス分析法（InBody体組成分析装置）を用いて測定した体脂肪量（kg）。
測定は訓練を受けた研究スタッフによって実施されます。
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ベースライン、第3週、第4週、第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、3週目、4週目、6週目
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InBody体組成分析装置を用いて測定した体重（kg）。
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ベースライン、3週目、4週目、6週目
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更年期症状の変化（更年期評価スケールスコア）
時間枠：ベースライン時および6週目
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更年期症状は、検証済みの伝統的中国語版更年期評価尺度（MRS）を用いて評価されました。
MRSは0～4点で評価される11項目から構成され、総合スコア範囲は0～44点で、スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。
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ベースライン時および6週目
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満腹感レベルの変化（Visual Analog Scale）
時間枠：ベースラインと6週目
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満腹度は100mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価され、0は「全く満足していない」、100は「非常に満足している」を示します。
参加者は過去7日間の平均的な満腹度を評価します。
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ベースラインと6週目
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更年期体質分類スコア
時間枠：ベースライン
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更年期体質は、37項目からなる更年期体質問票を用いて評価されます。
点数は公表されている採点基準に従って算出され、6種類の体質タイプについて0〜100の範囲に変換されたスコアで表されます。
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ベースライン
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骨格筋量の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第4週、第6週
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インボディ体組成分析装置を用いて測定した骨格筋量（kg）
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ベースライン、第3週、第4週、第6週
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第4週、および第6週
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InBody体組成分析装置を用いて測定された体脂肪率（％）。
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ベースライン、第3週、第4週、および第6週
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ウエスト・ヒップ比の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第4週、第6週
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ウエストとヒップの周囲測定から計算されたウエストヒップ比。
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ベースライン、第3週、第4週、第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Croghan IT, Hurt RT, Schroeder DR, Fokken SC, Jensen MD, Clark MM, Ebbert JO. Low-level laser therapy for weight reduction: a randomized pilot study. Lasers Med Sci. 2020 Apr;35(3):663-675. doi: 10.1007/s10103-019-02867-5. Epub 2019 Aug 31.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- 衛生福利部國民健康署. 婦女更年期保健手冊 - 更年期不適症狀評估量表. (Taipei: 國民健康署). Year.
- Gong Y-Y, Guo B-Z, et al. 更年期證型與自律神經相關性研究. 中醫藥雜誌. 2012;23(1). DOI: 10.6940/JCM.201206_23(1).01.
- Comparing the Efficacy of a Dual-Frequency LLLT Device With a Sham Device as a Therapy for Adipose Tissue Loss. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03811093.
- Low-level laser therapy for weight reduction : a randomized pilot study, Ivana T. Croghan, R. T. Hurt , D.R. Schroeder, S. C. Fokken, M. D. Jensen, M. M. Clark, J. O. Ebbert, Lasers in Medical Science (2020) 35:663-675
- El-Mekawy HS, ElDeeb AM, Ghareib HO. Effect of laser acupuncture combined with a diet-exercise intervention on metabolic syndrome in post-menopausal women. J Adv Res. 2015 Sep;6(5):757-63. doi: 10.1016/j.jare.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Kamal WM, Maged AM, AbdelAziz S, Mahmoud SI, Mohsen RA. The effects of laser acupuncture on metabolic syndrome in obese postmenopausal women: a randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2024 Aug 14;39(1):215. doi: 10.1007/s10103-024-04158-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2029年1月24日
研究の完了 (推定)
2029年1月24日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202501462A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
該当なし - これは小規模な非商用パイロット研究です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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