Multi-Akupunkturpunkts Laseterapi för Kroppsform och Sammansättning hos Obesa Menopausala Kvinnor
18 mars 2026 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekter av en Multi-acupunktur Laserterapienhet på kroppsform och kroppssammansättning hos överviktiga menopausala kvinnor
Syftet med denna studie är att integrera traditionell kinesisk medicin (TCM) teori och terapeutiska metoder med modern lågnivålaserstimulering på motsvarande akupunkturpunkter, och tillämpa detta kombinerade tillvägagångssätt inom området viktkontroll för kvinnor i klimakteriet.
Studien syftar till att undersöka om livsstilsförändringar i enlighet med WHO:s riktlinjer (kostkontroll och motion), kombinerade med stödjande lågnivålaserakupunktur, kan förbättra viktminskning och förbättra kroppssammansättningen mer effektivt än enbart standard livsstilsinterventioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
*Studieobjektiv: Undersöka effekterna av lågnivålaserterapi på flera akupunkturpunkter på kroppssammansättningen hos överviktiga menopausala kvinnor, genom att kombinera traditionell kinesisk medicinteori med laserstimulering av specifika akupunkturpunkter, tillsammans med livsstilsinterventioner inklusive kost och motion enligt WHO:s riktlinjer.
*Deltagare: Totalt: 40 kvinnor, ålder 45-55 år BMI > 24 kg/m² eller midja-höftkvot > 0.88 Rekryterade från öppenvårdsmottagningen Slumpmässigt tilldelade antingen laserakupunkturgruppen eller kontrollgruppen
*Intervention: Experimentgrupp: 12 sessioner laserakupunktur över 6 veckor Varje session: 30 minuter, riktad mot 10 akupunkturpunkter relaterade till viktkontroll Båda grupperna: standardiserad kost- och motionsvägledning enligt WHO:s rekommendationer
*Primära slutpunkter: Förändringar i kroppssammansättning: Kroppsfettmassa, Kroppsfettprocent, Skelettmuskelmassa, Total kroppsvikt, Extremitetsmuskelmassa, Midja-höftkvot
- Sekundära slutpunkter: Menopausala symptom (Menopause Rating Scale, MRS), Mättnadsnivåer (Visual Analog Scale, VAS)
- Utvärderingar:
Genomfördes vid baslinje, mitt under behandlingen och efter behandlingen Säkerhet och tolerabilitet övervakades under hela studien
*Statistisk analys: Programvara: SPSS Metoder: Oberoende t-tester, parade t-tester, Chi-två-tester, korrelation, regressionsanalyser Signifikans: p < 0.05
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu Wei Chang
- Telefonnummer: 886-02-24313131#2677
- E-post: yenlin@cgmh.org.tw
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Keelung, Taiwan, Taiwan
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
-
Kontakt:
- Yu Wei Chang
- Telefonnummer: +886 975360678
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare i åldern 45 till 55 år
- Ingen kognitiv nedsättning eller större psykiatrisk störning
- Kan förstå studieförfarandet och kommunicera med forskningspersonalen
- Kroppsmassaindex (BMI) > 24 kg/m² eller midje-höftkvot > 0,88
Exklusionskriterier:
- Gravida eller möjligen gravida kvinnor
- Diagnostiserade kroniska sjukdomar som för närvarande är under aktiv behandling, inklusive hepatit, kronisk njursjukdom, kronisk mag-tarmsjukdom, hjärt-kärlsjukdom eller cancer
- Systemiska sjukdomar som hypertyreos, hypotyreos, kompenserad levercirros eller autoimmuna störningar
- För närvarande under viktkontrollbehandling, inklusive bariatrisk kirurgi eller viktminskningsläkemedel
- Tidigare epilepsi eller krampsjukdom
- Koagulationsrubbningar eller pågående antikoagulantbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserakupunkturgrupp
Deltagarna får multiakupunkturlågnivålaserterapi kombinerat med kost- och motionsrådgivning.
Behandlingen ges två gånger i veckan under 6 veckor (12 sessioner totalt), med inriktning på 10 specifika akupunkturer relaterade till viktkontroll.
Kroppssammansättning och bedömningar av menopausala symptom kommer att genomföras vid baslinje, mitt i behandlingen och efter behandlingen.
|
Lågnivålaserterapi, 780 nm våglängd, 30 minuter per session, 12 sessioner över 6 veckor, riktad mot 10 akupunkturpunkter: bilateral Shenshu (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4) och Dàdài (GB26).
Vägdiet- och motionsrådgivning enligt WHO-riktlinjer; veckovisa 5–10-minuterssessioner inklusive övervakning av midjemått, höftmått och kroppssammansättning.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får falsk laserbehandling kombinerat med kost- och motionsvägledning.
Den falska proceduren efterliknar utseendet och behandlingsprocessen för aktiv laserterapi men avger inte terapeutisk laserenergi.
Deltagarna kommer att få behandling två gånger i veckan i 6 veckor (totalt 12 sessioner).
Kroppssammansättning och menopaussymtom kommer att bedömas vid baslinjen, under behandlingens mitt och efter behandlingen.
|
Vägdiet- och motionsrådgivning enligt WHO-riktlinjer; veckovisa 5–10-minuterssessioner inklusive övervakning av midjemått, höftmått och kroppssammansättning.
Skamljusbehandling som härmar utseendet och proceduren för aktiv lågnivålaserterapi men inte avger terapeutisk laserenergi.
Sessioner genomförs två gånger i veckan i 6 veckor (12 sessioner totalt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Kroppsfettmassa (kg) mätt med bioelektrisk impedansanalys (InBody kroppssammansättningsanalysator).
Mätningarna kommer att utföras av utbildad forskningspersonal.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Kroppsvikt (kg) mätt med InBody kroppssammansättningsanalysatorn.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
|
Förändring i menopaussymtom (Menopause Rating Scale-poäng)
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
Menopausala symptom bedömda med den validerade traditionella kinesiska versionen av Menopause Rating Scale (MRS).
MRS består av 11 frågor som poängsätts från 0-4, total poängsumma 0-44, där högre poäng indikerar svårare symptom. |
Baseline och vecka 6
|
|
Förändring i mättnadsnivå (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baseline och vecka 6
|
Mättnadskänslan bedöms med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), där 0 betyder "inte alls nöjd" och 100 betyder "extremt nöjd".
Deltagarna kommer att bedöma sin genomsnittliga mättnadskänsla under de senaste 7 dagarna.
|
Baseline och vecka 6
|
|
Menopauskonstitutionsklassificeringspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Menopauskonstitution bedömd med hjälp av 37-frågeformuläret för menopauskonstitution.
Poäng beräknas enligt publicerade poängsättningskriterier, med transformerade poäng som sträcker sig från 0-100 för sex konstitutionstyper.
|
Baslinje
|
|
Förändring i skelettmuskelmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Skelettmuskelmassa (kg) mätt med InBody-kroppssammansättningsanalysatorn.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
|
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Kroppsfettprocent (%) mätt med InBody kroppssammansättningsanalysatorn.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
|
Förändring i midje–höftkvot
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Midja-höftkvot beräknad från mätningar av midje- och höftomkrets.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 4 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Croghan IT, Hurt RT, Schroeder DR, Fokken SC, Jensen MD, Clark MM, Ebbert JO. Low-level laser therapy for weight reduction: a randomized pilot study. Lasers Med Sci. 2020 Apr;35(3):663-675. doi: 10.1007/s10103-019-02867-5. Epub 2019 Aug 31.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- 衛生福利部國民健康署. 婦女更年期保健手冊 - 更年期不適症狀評估量表. (Taipei: 國民健康署). Year.
- Gong Y-Y, Guo B-Z, et al. 更年期證型與自律神經相關性研究. 中醫藥雜誌. 2012;23(1). DOI: 10.6940/JCM.201206_23(1).01.
- Comparing the Efficacy of a Dual-Frequency LLLT Device With a Sham Device as a Therapy for Adipose Tissue Loss. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03811093.
- Low-level laser therapy for weight reduction : a randomized pilot study, Ivana T. Croghan, R. T. Hurt , D.R. Schroeder, S. C. Fokken, M. D. Jensen, M. M. Clark, J. O. Ebbert, Lasers in Medical Science (2020) 35:663-675
- El-Mekawy HS, ElDeeb AM, Ghareib HO. Effect of laser acupuncture combined with a diet-exercise intervention on metabolic syndrome in post-menopausal women. J Adv Res. 2015 Sep;6(5):757-63. doi: 10.1016/j.jare.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Kamal WM, Maged AM, AbdelAziz S, Mahmoud SI, Mohsen RA. The effects of laser acupuncture on metabolic syndrome in obese postmenopausal women: a randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2024 Aug 14;39(1):215. doi: 10.1007/s10103-024-04158-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
24 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
24 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202501462A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej tillämpligt – detta är en liten, icke-kommersiell pilotstudie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .