Terapia Láser Multiacupuntural para la Forma Corporal y Composición en Mujeres Menopáusicas con Obesidad
18 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efectos de un Dispositivo de Terapia Láser Multi-acupunto en la Silueta Corporal y la Composición Corporal en Mujeres Menopáusicas con Obesidad
El propósito de este estudio es integrar la teoría y los métodos terapéuticos de la Medicina Tradicional China (MTC) con la estimulación láser de baja intensidad moderna en los puntos de acupuntura correspondientes, aplicando este enfoque combinado al campo del control de peso en mujeres menopáusicas.
El ensayo tiene como objetivo investigar si las modificaciones en el estilo de vida de acuerdo con las directrices de la OMS (control dietético y ejercicio), combinadas con la acupuntura láser de baja intensidad como tratamiento complementario, pueden mejorar la reducción de peso y la composición corporal de manera más efectiva que las intervenciones estándar en el estilo de vida por sí solas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
*Objetivo del estudio: Investigar los efectos de la terapia láser de bajo nivel en múltiples puntos de acupuntura sobre la composición corporal en mujeres menopáusicas con obesidad, combinando la teoría de la medicina tradicional china con la estimulación láser de puntos de acupuntura específicos, junto con intervenciones en el estilo de vida que incluyen dieta y ejercicio según las directrices de la OMS.
*Participantes: Total: 40 mujeres, de 45 a 55 años, IMC > 24 kg/m² o relación cintura-cadera > 0,88 Reclutadas en la consulta externa Asignadas aleatoriamente al grupo de acupuntura láser o al grupo de control
*Intervención: Grupo experimental: 12 sesiones de acupuntura láser durante 6 semanas Cada sesión: 30 minutos, dirigida a 10 puntos de acupuntura relacionados con el control del peso Ambos grupos: dieta estandarizada y orientación sobre ejercicio según las recomendaciones de la OMS
*Variables principales: Cambios en la composición corporal: Masa grasa corporal, Porcentaje de grasa corporal, Masa muscular esquelética, Peso corporal total, Masa muscular de las extremidades, Relación cintura-cadera
- Variables secundarias: Síntomas menopáusicos (Escala de Calificación de la Menopausia, MRS), Niveles de saciedad (Escala Analógica Visual, VAS)
- Evaluaciones:
Realizadas al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento Seguridad y tolerabilidad monitorizadas durante todo el estudio
*Análisis estadístico: Software: SPSS Métodos: Pruebas t independientes, pruebas t pareadas, pruebas de Chi-cuadrado, correlación, análisis de regresión Significancia: p < 0,05
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Wei Chang
- Número de teléfono: 886-02-24313131#2677
- Correo electrónico: yenlin@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Keelung, Taiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
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Contacto:
- Yu Wei Chang
- Número de teléfono: +886 975360678
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mujeres de 45 a 55 años
- Sin deterioro cognitivo ni trastorno psiquiátrico grave
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y comunicarse con el personal de investigación
- Índice de masa corporal (IMC) > 24 kg/m² O relación cintura-cadera > 0,88
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o posiblemente embarazadas
- Enfermedades crónicas diagnosticadas actualmente bajo tratamiento activo, incluyendo hepatitis, enfermedad renal crónica, enfermedad gastrointestinal crónica, enfermedad cardiovascular o cáncer
- Enfermedades sistémicas como hipertiroidismo, hipotiroidismo, cirrosis hepática compensada o trastornos autoinmunes
- Actualmente recibiendo tratamiento para el control de peso, incluyendo cirugía bariátrica o medicamentos para perder peso
- Antecedentes de epilepsia o trastorno convulsivo
- Trastornos de la coagulación o uso actual de terapia anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura Láser
Los participantes reciben terapia láser de bajo nivel en múltiples puntos de acupuntura combinada con orientación sobre dieta y ejercicio.
El tratamiento se administra dos veces por semana durante 6 semanas (12 sesiones en total), dirigido a 10 puntos de acupuntura específicos relacionados con el control del peso.
Se realizarán evaluaciones de la composición corporal y de los síntomas menopáusicos al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento.
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Terapia láser de baja intensidad, longitud de onda de 780 nm, 30 minutos por sesión, 12 sesiones durante 6 semanas, dirigida a 10 puntos de acupuntura: bilateral Shenshu (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4) y Dàdài (GB26).
Asesoramiento dietético y de ejercicio basado en las directrices de la OMS; sesiones semanales de 5 a 10 minutos que incluyen monitoreo de cintura, cadera y composición corporal.
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Comparador falso: Grupo de control
Los participantes reciben tratamiento láser simulado combinado con orientación sobre dieta y ejercicio.
El procedimiento simulado imita la apariencia y el proceso de tratamiento de la terapia láser activa pero no emite energía láser terapéutica.
Los participantes recibirán tratamiento dos veces por semana durante 6 semanas (12 sesiones en total).
Las evaluaciones de composición corporal y síntomas menopáusicos se realizarán al inicio, a mitad del tratamiento y después del tratamiento.
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Asesoramiento dietético y de ejercicio basado en las directrices de la OMS; sesiones semanales de 5 a 10 minutos que incluyen monitoreo de cintura, cadera y composición corporal.
Tratamiento con láser simulado que imita la apariencia y el procedimiento de la terapia láser de baja potencia activa, pero no emite energía láser terapéutica.
Las sesiones se realizan dos veces por semana durante 6 semanas (12 sesiones en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Masa de grasa corporal (kg) medida mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (analizador de composición corporal InBody).
Las mediciones serán realizadas por personal de investigación capacitado.
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Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Peso corporal (kg) medido con el analizador de composición corporal InBody.
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Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Cambio en los síntomas de la menopausia (puntuación de la Escala de Valoración de la Menopausia)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
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Síntomas de la menopausia evaluados mediante la versión china tradicional validada de la Escala de Calificación de la Menopausia (MRS).
La MRS consta de 11 ítems puntuados de 0 a 4, rango de puntuación total de 0 a 44, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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Baseline y Semana 6
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Cambio en el nivel de saciedad (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
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Nivel de saciedad evaluado mediante una escala visual analógica (EVA) de 100 mm, donde 0 indica "nada satisfecho" y 100 indica "extremadamente satisfecho".
Los participantes calificarán su saciedad promedio durante los últimos 7 días.
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Baseline y Semana 6
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Puntuación de clasificación de la constitución menopáusica
Periodo de tiempo: Línea de base
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Constitución menopáusica evaluada mediante el Cuestionario de Constitución Menopáusica de 37 ítems.
Las puntuaciones se calculan según los criterios de puntuación publicados, con puntuaciones transformadas que van de 0 a 100 para seis tipos de constitución.
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Línea de base
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Cambio en la masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Masa muscular esquelética (kg) medida utilizando el analizador de composición corporal InBody.
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Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Porcentaje de grasa corporal (%) medido con el analizador de composición corporal InBody.
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Línea base, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Cambio en la proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Proporción cintura-cadera calculada a partir de las mediciones de la circunferencia de la cintura y la cadera.
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Baseline, Semana 3, Semana 4 y Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Croghan IT, Hurt RT, Schroeder DR, Fokken SC, Jensen MD, Clark MM, Ebbert JO. Low-level laser therapy for weight reduction: a randomized pilot study. Lasers Med Sci. 2020 Apr;35(3):663-675. doi: 10.1007/s10103-019-02867-5. Epub 2019 Aug 31.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- 衛生福利部國民健康署. 婦女更年期保健手冊 - 更年期不適症狀評估量表. (Taipei: 國民健康署). Year.
- Gong Y-Y, Guo B-Z, et al. 更年期證型與自律神經相關性研究. 中醫藥雜誌. 2012;23(1). DOI: 10.6940/JCM.201206_23(1).01.
- Comparing the Efficacy of a Dual-Frequency LLLT Device With a Sham Device as a Therapy for Adipose Tissue Loss. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03811093.
- Low-level laser therapy for weight reduction : a randomized pilot study, Ivana T. Croghan, R. T. Hurt , D.R. Schroeder, S. C. Fokken, M. D. Jensen, M. M. Clark, J. O. Ebbert, Lasers in Medical Science (2020) 35:663-675
- El-Mekawy HS, ElDeeb AM, Ghareib HO. Effect of laser acupuncture combined with a diet-exercise intervention on metabolic syndrome in post-menopausal women. J Adv Res. 2015 Sep;6(5):757-63. doi: 10.1016/j.jare.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Kamal WM, Maged AM, AbdelAziz S, Mahmoud SI, Mohsen RA. The effects of laser acupuncture on metabolic syndrome in obese postmenopausal women: a randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2024 Aug 14;39(1):215. doi: 10.1007/s10103-024-04158-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
24 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
24 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202501462A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No aplica: este es un pequeño estudio piloto no comercial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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