Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-Acupunt Laser Therapie voor Lichaamsvorm en Samenstelling bij Obese Menopauzale Vrouwen

18 maart 2026 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van een Multi-acupunctuur Laser Therapie Apparaat op Lichaamsvorm en Lichaamssamenstelling bij Obese Menopauzale Vrouwen

Het doel van deze studie is om de theorie en therapeutische methoden van Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) te integreren met moderne laagvermogen-laserstimulatie op overeenkomstige acupunctuurpunten, waarbij deze gecombineerde aanpak wordt toegepast op het gebied van gewichtsbeheersing bij vrouwen in de overgang. De proef heeft tot doel te onderzoeken of leefstijlveranderingen volgens de richtlijnen van de WHO (voedingscontrole en lichaamsbeweging), gecombineerd met aanvullende laagvermogen-laseracupunctuur, gewichtsvermindering kunnen bevorderen en de lichaamssamenstelling effectiever kunnen verbeteren dan alleen standaard leefstijlinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

*Studiedoel: Onderzoek de effecten van multi-acupunctuurpunt laag-niveau lasertherapie op lichaamssamenstelling bij obese vrouwen in de menopauze, waarbij traditionele Chinese geneeskundetheorie wordt gecombineerd met laserstimulatie van specifieke acupunctuurpunten, naast leefstijlinterventies inclusief dieet en lichaamsbeweging volgens WHO-richtlijnen.

*Deelnemers: Totaal: 40 vrouwen, leeftijd 45-55 jaar BMI > 24 kg/m² of taille-heupverhouding > 0,88 Gerekruteerd vanuit de polikliniek Willekeurig toegewezen aan de laseracupunctuurgroep of controlegroep

*Interventie: Experimentele groep: 12 sessies laseracupunctuur over 6 weken Elke sessie: 30 minuten, gericht op 10 acupunctuurpunten gerelateerd aan gewichtsbeheer Beide groepen: gestandaardiseerd dieet- en bewegingsadvies volgens WHO-aanbevelingen

*Primaire eindpunten: Veranderingen in lichaamssamenstelling: Vetmassa, Vetpercentage, Skeletspiermassa, Totaal lichaamsgewicht, Ledemaatspiermassa, Taille-heupverhouding

  • Secundaire eindpunten: Overgangsklachten (Menopause Rating Scale, MRS), Verzadigingsniveaus (Visueel Analoge Schaal, VAS)
  • Beoordelingen:

Uitgevoerd bij aanvang, midden behandeling en na behandeling Veiligheid en verdraagzaamheid gedurende de gehele studie gevolgd

*Statistische analyse: Software: SPSS Methoden: Onafhankelijke t-tests, gepaarde t-tests, Chi-kwadraattests, correlatie, regressieanalyses Significantie: p < 0,05

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Contact:
          • Yu Wei Chang
          • Telefoonnummer: +886 975360678

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers van 45 tot 55 jaar
  • Geen cognitieve stoornis of ernstige psychiatrische aandoening
  • In staat om de studievoorwaarden te begrijpen en met onderzoekspersoneel te communiceren
  • Body mass index (BMI) > 24 kg/m² OF taille-heupverhouding > 0,88

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of mogelijk zwangere vrouwen
  • Gediagnosticeerde chronische ziekten die momenteel actief worden behandeld, waaronder hepatitis, chronische nierziekte, chronische maag-darmziekte, hart- en vaatziekten of kanker
  • Systemische ziekten zoals hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, gecompenseerde levercirrose of auto-immuunziekten
  • Momenteel behandeling voor gewichtsbeheersing, waaronder bariatrische chirurgie of afslankmedicijnen
  • Voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische stoornis
  • Stollingsstoornissen of huidig gebruik van antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laseracupunctuurgroep
Deelnemers krijgen multi-acupunctuurpunt lage-intensiteit lasertherapie gecombineerd met dieet- en bewegingsbegeleiding. De behandeling wordt twee keer per week gedurende 6 weken toegediend (12 sessies in totaal), gericht op 10 specifieke acupunctuurpunten die verband houden met gewichtsbeheersing. Lichaamssamenstelling en overgangsklachtenbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, halverwege de behandeling en na de behandeling.
Apparaat: Multi-acupunctuurpunten laagvermogen lasertherapie
Lage intensiteit lasertherapie, 780 nm golflengte, 30 minuten per sessie, 12 sessies over 6 weken, gericht op 10 acupunctuurpunten: bilateraal Shenshu (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4) en Dàdài (GB26).
Gedragsmatig: Dieet- en bewegingsbegeleiding
WHO-richtlijn-gebaseerd dieet- en bewegingsadvies; wekelijkse sessies van 5-10 minuten inclusief taille-, heup- en lichaamssamenstelling monitoring.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen een schijnlaserbehandeling gecombineerd met voedings- en bewegingsadvies. De schijnprocedure bootst het uiterlijk en behandelproces van actieve lasertherapie na, maar zendt geen therapeutische laserenergie uit. Deelnemers krijgen twee keer per week gedurende 6 weken behandeling (12 sessies in totaal). Lichaamssamenstelling en overgangsklachten worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de behandeling en na de behandeling.
Gedragsmatig: Dieet- en bewegingsbegeleiding
WHO-richtlijn-gebaseerd dieet- en bewegingsadvies; wekelijkse sessies van 5-10 minuten inclusief taille-, heup- en lichaamssamenstelling monitoring.
Apparaat: Sham Laser bestraling
Sham-laserbehandeling die het uiterlijk en de procedure van actieve low-level lasertherapie nabootst, maar geen therapeutische laserenergie uitstraalt. Sessies worden twee keer per week uitgevoerd gedurende 6 weken (totaal 12 sessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Baseline, week 3, week 4 en week 6
Lichaamsvetmassa (kg) gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (InBody lichaamssamenstellingsanalysator). De metingen zullen worden uitgevoerd door opgeleid onderzoekspersoneel.
Baseline, week 3, week 4 en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 4, en Week 6
Lichaamsgewicht (kg) gemeten met de InBody lichaamssamenstelling analysator.
Baseline, Week 3, Week 4, en Week 6
Verandering in overgangsklachten (Menopause Rating Scale score)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Menopauzale symptomen beoordeeld met behulp van de gevalideerde traditionele Chinese versie van de Menopause Rating Scale (MRS). De MRS bestaat uit 11 items gescoord van 0-4, totaalscorebereik 0-44, waarbij hogere scores ernstigere symptomen aangeven.
Baseline en week 6
Verandering in verzadigingsniveau (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en Week 6
Verzadigingsniveau beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm, waarbij 0 staat voor "helemaal niet verzadigd" en 100 voor "uiterst verzadigd." Deelnemers zullen hun gemiddelde verzadiging over de afgelopen 7 dagen beoordelen.
Baseline en Week 6
Menopauzale constitutie classificatiescore
Tijdsspanne: Baseline
Menopauzale constitutie beoordeeld met behulp van de 37-item Vragenlijst voor Menopauzale Constitutie. Scores worden berekend volgens gepubliceerde scoringscriteria, met getransformeerde scores variërend van 0-100 voor zes constitutietypes.
Baseline
Verandering in skeletspiermassa
Tijdsspanne: Baseline, week 3, week 4 en week 6
Skeletspiermassa (kg) gemeten met de InBody lichaamssamenstelling-analysator.
Baseline, week 3, week 4 en week 6
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 4 en Week 6
Lichaamsvetpercentage (%) gemeten met de InBody lichaamssamenstelling analysator.
Baseline, Week 3, Week 4 en Week 6
Verandering in taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 4 en Week 6
Taille-heupverhouding berekend uit taille- en heupomtrekmetingen.
Baseline, Week 3, Week 4 en Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

24 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

24 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202501462A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet van toepassing - dit is een kleine, niet-commerciële pilotstudie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren