多穴位激光疗法对肥胖更年期女性体型与体成分的影响
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
多穴位激光治疗装置对肥胖绝经女性体型与体成分的影响
本研究旨在将中医（TCM）理论与治疗方法与现代低强度激光刺激相应穴位相结合，将此综合方法应用于更年期女性体重管理领域。
试验旨在探究遵循世界卫生组织（WHO）指南的生活方式调整（饮食控制和运动），结合辅助性低强度激光针灸，是否比单独的标准生活方式干预更能有效促进体重减轻和改善身体成分。
研究概览
详细说明
*研究目的：结合中医理论与特定穴位激光刺激，研究多穴位低水平激光疗法对肥胖绝经女性身体成分的影响，同时根据世界卫生组织指南实施包括饮食和运动在内的生活方式干预。
*参与者：总人数：40名女性，年龄45-55岁，BMI > 24 kg/m² 或腰臀比 > 0.88，从门诊招募，随机分配至激光针灸组或对照组
*干预措施：实验组：6周内进行12次激光针灸治疗，每次治疗：30分钟，针对10个与体重管理相关的穴位，两组均接受根据世界卫生组织建议的标准化饮食和运动指导
*主要终点：身体成分变化：体脂肪量、体脂百分比、骨骼肌质量、总体重、肢体肌肉质量、腰臀比
- 次要终点：绝经症状（绝经评定量表，MRS）、饱腹感水平（视觉模拟量表，VAS）
- 评估：
在基线、治疗中期和治疗后进行，整个研究期间监测安全性和耐受性
*统计分析：软件：SPSS，方法：独立样本t检验、配对样本t检验、卡方检验、相关性分析、回归分析，显著性：p < 0.05
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Wei Chang
- 电话号码：886-02-24313131#2677
- 邮箱：yenlin@cgmh.org.tw
学习地点
-
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Taiwan
-
Keelung、Taiwan、台湾
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
-
接触：
- Yu Wei Chang
- 电话号码：+886 975360678
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 45至55岁女性参与者
- 无认知障碍或重大精神疾病
- 能够理解研究程序并与研究人员沟通
- 体重指数（BMI）> 24 kg/m² 或 腰臀比 > 0.88
排除标准：
- 怀孕或可能怀孕的女性
- 目前正在接受积极治疗的慢性疾病，包括肝炎、慢性肾病、慢性胃肠道疾病、心血管疾病或癌症
- 全身性疾病，如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、代偿性肝硬化或自身免疫性疾病
- 目前正在接受体重控制治疗，包括减重手术或减肥药物
- 癫痫或癫痫病史
- 凝血障碍或目前正在使用抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光针灸组
参与者接受多穴位低强度激光治疗，并结合饮食与运动指导。
治疗每周进行两次，持续6周（共12次），针对与体重管理相关的10个特定穴位。
将在基线期、治疗中期和治疗结束后进行身体成分和更年期症状评估。
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低强度激光治疗，波长780纳米，每次治疗30分钟，6周内进行12次治疗，针对10个穴位：双侧肾俞（BL23）、三阴交（SP6）、天枢（ST25）、水分（CV9）、关元（CV4）和带脉（GB26）。
基于世界卫生组织指南的饮食和运动咨询；每周5-10分钟的会议，包括腰围、臀围和身体成分监测。
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假比较器：对照组
参与者接受假激光治疗，并结合饮食和运动指导。
假治疗程序模拟了活性激光疗法的外观和治疗过程，但不发射治疗性激光能量。
参与者将在6周内每周接受两次治疗（共12次）。
将在基线、治疗中期和治疗后进行身体成分和更年期症状评估。
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基于世界卫生组织指南的饮食和运动咨询；每周5-10分钟的会议，包括腰围、臀围和身体成分监测。
模拟主动低强度激光治疗外观和程序但不发射治疗性激光能量的假激光治疗。
治疗每周进行两次，持续6周（总共12次治疗）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体脂质量变化
大体时间：基线、第3周、第4周和第6周
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通过生物电阻抗分析（InBody身体成分分析仪）测量的体脂肪量（千克）。
测量将由经过培训的研究人员进行。
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基线、第3周、第4周和第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线、第3周、第4周和第6周
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使用InBody身体成分分析仪测量的体重（千克）。
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基线、第3周、第4周和第6周
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绝经期症状变化（绝经期评分量表得分）
大体时间：基线和第6周
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使用经过验证的中文版更年期评定量表（MRS）评估更年期症状。
该量表包含11个条目，每个条目评分0-4分，总分范围0-44分，分数越高表明症状越严重。
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基线和第6周
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饱腹感水平变化（视觉模拟评分法）
大体时间：基线和第6周
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使用100毫米视觉模拟量表（VAS）评估饱腹感水平，其中0表示“完全不满意”，100表示“非常满意”。
参与者将评估过去7天的平均饱腹感。
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基线和第6周
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绝经体质分类评分
大体时间：基线
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使用包含37个项目的更年期体质问卷评估更年期体质。
根据已发布的评分标准计算分数，六种体质类型的转换分数范围为0-100分。
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基线
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骨骼肌质量变化
大体时间：基线、第3周、第4周和第6周
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使用InBody身体成分分析仪测量的骨骼肌质量（千克）。
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基线、第3周、第4周和第6周
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体脂百分比变化
大体时间：基线、第3周、第4周和第6周
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使用 InBody 体成分分析仪测量的体脂百分比（%）。
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基线、第3周、第4周和第6周
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腰臀比变化
大体时间：基线、第3周、第4周和第6周
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腰臀比由腰围和臀围测量值计算得出。
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基线、第3周、第4周和第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Croghan IT, Hurt RT, Schroeder DR, Fokken SC, Jensen MD, Clark MM, Ebbert JO. Low-level laser therapy for weight reduction: a randomized pilot study. Lasers Med Sci. 2020 Apr;35(3):663-675. doi: 10.1007/s10103-019-02867-5. Epub 2019 Aug 31.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- 衛生福利部國民健康署. 婦女更年期保健手冊 - 更年期不適症狀評估量表. (Taipei: 國民健康署). Year.
- Gong Y-Y, Guo B-Z, et al. 更年期證型與自律神經相關性研究. 中醫藥雜誌. 2012;23(1). DOI: 10.6940/JCM.201206_23(1).01.
- Comparing the Efficacy of a Dual-Frequency LLLT Device With a Sham Device as a Therapy for Adipose Tissue Loss. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03811093.
- Low-level laser therapy for weight reduction : a randomized pilot study, Ivana T. Croghan, R. T. Hurt , D.R. Schroeder, S. C. Fokken, M. D. Jensen, M. M. Clark, J. O. Ebbert, Lasers in Medical Science (2020) 35:663-675
- El-Mekawy HS, ElDeeb AM, Ghareib HO. Effect of laser acupuncture combined with a diet-exercise intervention on metabolic syndrome in post-menopausal women. J Adv Res. 2015 Sep;6(5):757-63. doi: 10.1016/j.jare.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Kamal WM, Maged AM, AbdelAziz S, Mahmoud SI, Mohsen RA. The effects of laser acupuncture on metabolic syndrome in obese postmenopausal women: a randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2024 Aug 14;39(1):215. doi: 10.1007/s10103-024-04158-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月16日
初级完成 (估计的)
2029年1月24日
研究完成 (估计的)
2029年1月24日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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