Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Akupunkturlaserterapi for kropsform og sammensætning hos overvægtige menopausale kvinder

18. marts 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af en Multi-akupunkturpunkt Laserterapi-enhed på kropsform og kropskomposition hos overvægtige menopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at integrere traditionel kinesisk medicin (TCM) teori og terapeutiske metoder med moderne lavniveau laserstimulering på tilsvarende akupunkturpunkter og anvende denne kombinerede tilgang inden for vægtstyring hos menopausale kvinder. Forsøget har til formål at undersøge, om livsstilsændringer i overensstemmelse med WHO-retningslinjer (kostkontrol og motion) kombineret med støttende lavniveau laserakupunktur kan forbedre vægttabet og forbedre kropskompositionen mere effektivt end standard livsstilsinterventioner alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

*Studiemål: Undersøg effekterne af multi-akupunktpunkt lavniveau laserterapi på kropskomposition hos overvægtige menopausale kvinder, ved at kombinere traditionel kinesisk medicinteori med laserstimulering af specifikke akupunktpunkter, sammen med livsstilsinterventioner inklusiv kost og motion i henhold til WHO-retningslinjer.

*Deltagere: Total: 40 kvinder, alder 45-55 år BMI > 24 kg/m² eller talje-hofte-forhold > 0,88 Rekrutteret fra ambulatoriet Tilfældigt tildelt enten laserakupunkturgruppen eller kontrollen

*Intervention: Eksperimentel gruppe: 12 sessioner med laserakupunktur over 6 uger Hver session: 30 minutter, målrettet 10 akupunktpunkter relateret til vægtstyring Begge grupper: Standardiseret kost- og motionsvejledning i henhold til WHO-anbefalinger

*Primære endpoints: Kropskompositionsændringer: Fedtmasse, Fedtprocent, Skeletmuskelmasse, Total kropsvægt, Lemmuskelmasse, Talje-hofte-forhold

  • Sekundære endpoints: Menopausale symptomer (Menopause Rating Scale, MRS), Mæthedsniveau (Visual Analog Scale, VAS)
  • Vurderinger:

Udført ved baseline, midtvejs og efter behandling Sikkerhed og tolerabilitet overvåget gennem hele studiet

*Statistisk analyse: Software: SPSS Metoder: Uafhængige t-tests, parrede t-tests, Chi-square tests, korrelation, regressionsanalyser Signifikans: p < 0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Kontakt:
          • Yu Wei Chang
          • Telefonnummer: +886 975360678

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 45 til 55 år
  • Ingen kognitiv svækkelse eller større psykiatrisk lidelse
  • I stand til at forstå studieprocedurerne og kommunikere med forskningspersonalet
  • Body mass index (BMI) > 24 kg/m² eller talje-hofte-forhold > 0,88

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller muligvis gravide kvinder
  • Diagnosticerede kroniske sygdomme under aktiv behandling, herunder hepatitis, kronisk nyresygdom, kronisk mave-tarmsygdom, hjerte-kar-sygdom eller kræft
  • Systemiske sygdomme som hyperthyreose, hypothyreose, kompenseret levercirrose eller autoimmun sygdom
  • Modtager i øjeblikket vægtreducerende behandling, herunder fedmekirurgi eller vægttabsmedicin
  • Tidligere epilepsi eller anfaldssygdom
  • Koagulationsforstyrrelser eller nuværende brug af antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserakupunktur Gruppe
Deltagerne modtager multiakupunkturs lavniveau laserbehandling kombineret med kost- og motionsvejledning. Behandlingen gives to gange om ugen i 6 uger (i alt 12 sessioner) og retter sig mod 10 specifikke akupunkturer relateret til vægtstyring. Kropsammensætning og vurderinger af overgangsalder-symptomer vil blive udført ved baseline, midt i behandlingen og efter behandlingen.
Enhed: Multiacupunktur lavniveau laserterapi
Lavenergi laserterapi, 780 nm bølgelængde, 30 minutter pr. session, 12 sessioner over 6 uger, rettet mod 10 akupunkturpunkter: bilateralt Shenshu (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4) og Dàdài (GB26).
Adfærdsmæssigt: Kost- og motionsvejledning
WHO-retningslinjebaseret kost- og motionsvejledning; ugentlige 5-10 minutters sessioner inklusive talje-, hofte- og kropszusammensætningsmonitorering.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager placebo-laserbehandling kombineret med kost- og motionsvejledning. Placeboproceduren efterligner udseendet og behandlingsprocessen for aktiv laserterapi, men udsender ikke terapeutisk laserenergi. Deltagerne vil modtage behandling to gange om ugen i 6 uger (i alt 12 sessioner). Kropskomposition og vurderinger af overgangsalderens symptomer vil blive udført ved baseline, midt i behandlingen og efter behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Kost- og motionsvejledning
WHO-retningslinjebaseret kost- og motionsvejledning; ugentlige 5-10 minutters sessioner inklusive talje-, hofte- og kropszusammensætningsmonitorering.
Enhed: Sham Laserbestråling
Sham-laserbehandling, der efterligner udseendet og proceduren for aktiv lavenergilaseterapi, men ikke udsender terapeutisk laserenergi. Sessionerne afholdes to gange om ugen i 6 uger (i alt 12 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Kropsfedtmasse (kg) målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (InBody kropssammensætningsanalysator). Målingerne vil blive udført af uddannet forskningspersonale.
Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Kropsvægt (kg) målt ved hjælp af InBody kropssammensætningsanalysator.
Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Ændring i overgangsalder-symptomer (Menopause Rating Scale-score)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Menopausale symptomer vurderet ved hjælp af den validerede traditionelle kinesiske version af Menopause Rating Scale (MRS). MRS består af 11 punkter scoret fra 0-4, total scoreområde 0-44, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline og uge 6
Ændring i mæthedsniveau (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Mæthedsniveau vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "slet ikke tilfreds" og 100 angiver "ekstremt tilfreds". Deltagerne vil vurdere deres gennemsnitlige mæthed over de seneste 7 dage.
Baseline og uge 6
Score for klassificering af overgangsalderens konstitution
Tidsramme: Baseline
Menopausale konstitution vurderet ved hjælp af 37-spørgsmåls spørgeskemaet for menopausale konstitution. Scorer beregnes i henhold til offentliggjorte scoringkriterier, med transformeret scoring fra 0-100 for seks konstitutionstyper.
Baseline
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Skeletmuskelmasse (kg) målt med InBody kropssammensætningsanalysator.
Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Kropsfedtprocent (%) målt med InBody kropskompositionsanalysator.
Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Ændring i talje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6
Talje-til-hofteforhold beregnet fra talje- og hofteomkredsmålinger.
Baseline, uge 3, uge 4 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

24. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202501462A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke relevant - dette er en lille, ikke-kommerciel pilotundersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multiacupunktur lavniveau laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner