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Thérapie Laser Multi-Acupoints pour la Forme Corporelle et la Composition chez les Femmes Ménopausées Obèses

18 mars 2026 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Effets d'un dispositif de thérapie laser multi-points d'acupuncture sur la morphologie et la composition corporelle chez les femmes ménopausées obèses

L'objectif de cette étude est d'intégrer la théorie et les méthodes thérapeutiques de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) avec une stimulation laser de bas niveau moderne sur les points d'acupuncture correspondants, en appliquant cette approche combinée au domaine de la gestion du poids chez les femmes ménopausées. L'essai vise à déterminer si des modifications du mode de vie conformes aux directives de l'OMS (contrôle alimentaire et exercice), combinées à une acupuncture au laser de bas niveau en complément, peuvent améliorer la réduction du poids et la composition corporelle plus efficacement que les interventions standard sur le mode de vie seules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

*Objectif de l'étude : Étudier les effets de la thérapie laser de bas niveau sur plusieurs points d'acupuncture sur la composition corporelle chez les femmes ménopausées obèses, en combinant la théorie de la médecine traditionnelle chinoise avec la stimulation laser de points d'acupuncture spécifiques, ainsi que des interventions sur le mode de vie incluant un régime alimentaire et de l'exercice physique conformes aux directives de l'OMS.

*Participants : Total : 40 femmes, âgées de 45 à 55 ans IMC > 24 kg/m² ou rapport taille-hanches > 0,88 Recrutées dans la clinique externe Réparties aléatoirement soit dans le groupe d'acupuncture laser soit dans le groupe témoin

*Intervention : Groupe expérimental : 12 séances d'acupuncture laser sur 6 semaines Chaque séance : 30 minutes, ciblant 10 points d'acupuncture liés à la gestion du poids Les deux groupes : conseils standardisés en matière de régime alimentaire et d'exercice physique selon les recommandations de l'OMS

*Critères d'évaluation principaux : Changements de composition corporelle : Masse grasse corporelle, Pourcentage de graisse corporelle, Masse musculaire squelettique, Poids corporel total, Masse musculaire des membres, Rapport taille-hanches

  • Critères d'évaluation secondaires : Symptômes de la ménopause (Échelle d'évaluation de la ménopause, MRS), Niveaux de satiété (Échelle visuelle analogique, EVA)
  • Évaluations :

Réalisées au départ, à mi-traitement et après le traitement Sécurité et tolérance surveillées tout au long de l'étude

*Analyse statistique : Logiciel : SPSS Méthodes : Tests t indépendants, tests t appariés, tests du chi-carré, corrélation, analyses de régression Significativité : p < 0,05

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu Wei Chang
  • Numéro de téléphone: 886-02-24313131#2677
  • E-mail: yenlin@cgmh.org.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Contact:
          • Yu Wei Chang
          • Numéro de téléphone: +886 975360678

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participantes de sexe féminin âgées de 45 à 55 ans
  • Aucune déficience cognitive ou trouble psychiatrique majeur
  • Capable de comprendre les procédures de l'étude et de communiquer avec le personnel de recherche
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 24 kg/m² OU rapport taille/hanches > 0,88

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou potentiellement enceintes
  • Maladies chroniques diagnostiquées actuellement sous traitement actif, y compris hépatite, maladie rénale chronique, maladie gastro-intestinale chronique, maladie cardiovasculaire ou cancer
  • Maladies systémiques telles que l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, la cirrhose hépatique compensée ou les troubles auto-immuns
  • Actuellement sous traitement de contrôle du poids, y compris chirurgie bariatrique ou médicaments amaigrissants
  • Antécédents d'épilepsie ou de trouble convulsif
  • Troubles de la coagulation ou utilisation actuelle d'un traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Acupuncture Laser
Les participants reçoivent une thérapie laser de bas niveau sur plusieurs points d'acupuncture combinée à des conseils diététiques et d'exercice. Le traitement est administré deux fois par semaine pendant 6 semaines (12 séances au total), ciblant 10 points d'acupuncture spécifiques liés à la gestion du poids. Des évaluations de la composition corporelle et des symptômes ménopausiques seront effectuées au départ, à mi-traitement et après le traitement.
Dispositif: Thérapie laser de faible intensité multi-points d'acupuncture
Thérapie laser de bas niveau, longueur d'onde 780 nm, 30 minutes par séance, 12 séances sur 6 semaines, ciblant 10 points d'acupuncture : bilatéral Shenshu (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4) et Dàdài (GB26).
Comportemental: Conseils sur l'alimentation et l'exercice
Conseils diététiques et d'exercice physique basés sur les directives de l'OMS ; séances hebdomadaires de 5 à 10 minutes incluant la surveillance du tour de taille, des hanches et de la composition corporelle.
Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants reçoivent un traitement laser simulé combiné à des conseils diététiques et d'exercice. La procédure simulée imite l'apparence et le processus de traitement de la thérapie laser active mais n'émet pas d'énergie laser thérapeutique. Les participants recevront le traitement deux fois par semaine pendant 6 semaines (12 séances au total). Les évaluations de la composition corporelle et des symptômes de la ménopause seront effectuées au départ, à mi-traitement et après le traitement.
Comportemental: Conseils sur l'alimentation et l'exercice
Conseils diététiques et d'exercice physique basés sur les directives de l'OMS ; séances hebdomadaires de 5 à 10 minutes incluant la surveillance du tour de taille, des hanches et de la composition corporelle.
Dispositif: Irradiation laser simulée
Traitement laser fictif qui imite l'apparence et la procédure de la thérapie laser de bas niveau active mais n'émet pas d'énergie laser thérapeutique.
Sessions réalisées deux fois par semaine pendant 6 semaines (12 sessions au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la masse grasse corporelle
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Masse de graisse corporelle (kg) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (analyseur de composition corporelle InBody). Les mesures seront effectuées par du personnel de recherche formé.
Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du poids corporel
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Poids corporel (kg) mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody.
Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Changement des symptômes de la ménopause (score sur l'échelle d'évaluation de la ménopause)
Délai: Valeur de base et semaine 6
Symptômes de la ménopause évalués à l'aide de la version chinoise traditionnelle validée de l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS). La MRS comprend 11 items notés de 0 à 4, le score total variant de 0 à 44, des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Valeur de base et semaine 6
Changement du niveau de satiété (Échelle visuelle analogique)
Délai: Valeur de base et Semaine 6
Niveau de satiété évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 indique « pas du tout satisfait » et 100 indique « extrêmement satisfait ». Les participants évalueront leur satiété moyenne au cours des 7 derniers jours.
Valeur de base et Semaine 6
Score de classification de la constitution ménopausique
Délai: Ligne de base
Constitution ménopausique évaluée à l'aide du Questionnaire de constitution ménopausique en 37 items. Les scores sont calculés selon les critères de notation publiés, avec des scores transformés allant de 0 à 100 pour six types de constitution.
Ligne de base
Changement de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Masse musculaire squelettique (kg) mesurée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody.
Ligne de base, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Pourcentage de masse grasse (%) mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody.
Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Variation du rapport taille-hanches
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6
Rapport taille-hanches calculé à partir des mesures de la circonférence de la taille et des hanches.
Baseline, Semaine 3, Semaine 4 et Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

24 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202501462A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non applicable - il s'agit d'une petite étude pilote non commerciale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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