Terapia Laser Multi-Acuponto para a Forma e Composição Corporal em Mulheres Menopáusicas Obesas
18 de março de 2026 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos de um Dispositivo de Terapia a Laser Multi-acuponto na Forma Corporal e Composição Corporal em Mulheres Menopáusicas Obesas
O objetivo deste estudo é integrar a teoria e os métodos terapêuticos da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) com a estimulação moderna por laser de baixa potência em pontos de acupuntura correspondentes, aplicando esta abordagem combinada no campo da gestão de peso em mulheres na menopausa.
O ensaio visa investigar se as modificações no estilo de vida de acordo com as diretrizes da OMS (controlo alimentar e exercício), combinadas com a acupuntura a laser de baixa potência como adjuvante, podem melhorar a redução de peso e a composição corporal de forma mais eficaz do que as intervenções padrão no estilo de vida isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
*Objetivo do Estudo: Investigar os efeitos da terapia com laser de baixa intensidade em múltiplos pontos de acupuntura na composição corporal de mulheres obesas na menopausa, combinando a teoria da medicina tradicional chinesa com a estimulação a laser de pontos de acupuntura específicos, juntamente com intervenções no estilo de vida, incluindo dieta e exercício, de acordo com as diretrizes da OMS.
*Participantes: Total: 40 mulheres, com idades entre 45-55 anos IMC > 24 kg/m² ou relação cintura-quadril > 0,88 Recrutadas na clínica ambulatorial Atribuídas aleatoriamente ao grupo de acupuntura a laser ou ao grupo de controlo
*Intervenção: Grupo experimental: 12 sessões de acupuntura a laser ao longo de 6 semanas Cada sessão: 30 minutos, visando 10 pontos de acupuntura relacionados com a gestão do peso Ambos os grupos: orientação padronizada sobre dieta e exercício de acordo com as recomendações da OMS
*Critérios de Avaliação Primários: Alterações na composição corporal: Massa gorda, Percentagem de gordura corporal, Massa muscular esquelética, Peso corporal total, Massa muscular dos membros, Relação cintura-quadril
- Critérios de Avaliação Secundários: Sintomas da menopausa (Escala de Avaliação da Menopausa, MRS), Níveis de saciedade (Escala Visual Analógica, EVA)
- Avaliações:
Realizadas no início, a meio do tratamento e após o tratamento Segurança e tolerabilidade monitorizadas ao longo do estudo
*Análise Estatística: Software: SPSS Métodos: Testes t independentes, testes t emparelhados, testes do qui-quadrado, correlação, análises de regressão Significância: p < 0,05
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu Wei Chang
- Número de telefone: 886-02-24313131#2677
- E-mail: yenlin@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Taiwan
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Keelung, Taiwan, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
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Contato:
- Yu Wei Chang
- Número de telefone: +886 975360678
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades entre os 45 e os 55 anos
- Sem comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico maior
- Capazes de compreender os procedimentos do estudo e comunicar com a equipa de investigação
- Índice de massa corporal (IMC) > 24 kg/m² OU relação cintura-quadril > 0,88
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou possivelmente grávidas
- Doenças crónicas diagnosticadas atualmente em tratamento ativo, incluindo hepatite, doença renal crónica, doença gastrointestinal crónica, doença cardiovascular ou cancro
- Doenças sistémicas como hipertiroidismo, hipotiroidismo, cirrose hepática compensada ou doenças autoimunes
- Atualmente a receber tratamento para controlo de peso, incluindo cirurgia bariátrica ou medicamentos para perda de peso
- Histórico de epilepsia ou transtorno convulsivo
- Distúrbios de coagulação ou uso atual de terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura a Laser
Os participantes recebem terapia laser de baixo nível em múltiplos acupontos combinada com orientação dietética e de exercício físico.
O tratamento é administrado duas vezes por semana durante 6 semanas (total de 12 sessões), visando 10 acupontos específicos relacionados com a gestão do peso.
Avaliações da composição corporal e dos sintomas da menopausa serão realizadas no início, a meio do tratamento e após o tratamento.
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Terapia com laser de baixa intensidade, comprimento de onda de 780 nm, 30 minutos por sessão, 12 sessões ao longo de 6 semanas, direcionada a 10 pontos de acupuntura: Shenshu bilateral (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4) e Dàdài (GB26).
Aconselhamento dietético e de exercício baseado nas diretrizes da OMS; sessões semanais de 5-10 minutos incluindo monitorização da cintura, anca e composição corporal.
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Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes recebem tratamento com laser simulado combinado com orientação dietética e de exercício.
O procedimento simulado imita a aparência e o processo de tratamento da terapia a laser ativa, mas não emite energia laser terapêutica.
Os participantes receberão tratamento duas vezes por semana durante 6 semanas (12 sessões no total).
As avaliações da composição corporal e dos sintomas da menopausa serão realizadas no início, a meio do tratamento e após o tratamento.
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Aconselhamento dietético e de exercício baseado nas diretrizes da OMS; sessões semanais de 5-10 minutos incluindo monitorização da cintura, anca e composição corporal.
Tratamento com laser simulado que imita a aparência e o procedimento da terapia laser de baixo nível ativa, mas não emite energia laser terapêutica.
As sessões são realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas (12 sessões no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da massa gorda corporal
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Massa de gordura corporal (kg) medida através de análise de bioimpedância eléctrica (analisador de composição corporal InBody).
As medições serão realizadas por pessoal de investigação treinado.
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Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Peso corporal (kg) medido através do analisador de composição corporal InBody.
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Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Alteração nos sintomas da menopausa (pontuação da Escala de Avaliação da Menopausa)
Prazo: Baseline e Semana 6
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Sintomas da menopausa avaliados utilizando a versão chinesa tradicional validada da Escala de Avaliação da Menopausa (MRS).
A MRS consiste em 11 itens pontuados de 0 a 4, com uma pontuação total entre 0 e 44, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
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Baseline e Semana 6
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Alteração no nível de saciedade (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de Base e Semana 6
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Nível de saciedade avaliado através de uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm, em que 0 indica "nada satisfeito" e 100 indica "extremamente satisfeito".
Os participantes irão classificar a sua saciedade média nos últimos 7 dias.
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Linha de Base e Semana 6
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Classificação da constituição menopáusica
Prazo: Linha de Base
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Constitição menopáusica avaliada utilizando o Questionário de Constitição Menopáusica de 37 itens.
As pontuações são calculadas de acordo com os critérios de pontuação publicados, com pontuações transformadas variando de 0 a 100 para seis tipos de constituição.
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Linha de Base
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Alteração na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Massa muscular esquelética (kg) medida com o analisador de composição corporal InBody.
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Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Alteração na percentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Percentagem de massa gorda (%) medida utilizando o analisador de composição corporal InBody.
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Linha de base, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Alteração na relação cintura-quadril
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Rácio cintura-anca calculado a partir das medições da circunferência da cintura e da anca.
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Baseline, Semana 3, Semana 4 e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Croghan IT, Hurt RT, Schroeder DR, Fokken SC, Jensen MD, Clark MM, Ebbert JO. Low-level laser therapy for weight reduction: a randomized pilot study. Lasers Med Sci. 2020 Apr;35(3):663-675. doi: 10.1007/s10103-019-02867-5. Epub 2019 Aug 31.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- 衛生福利部國民健康署. 婦女更年期保健手冊 - 更年期不適症狀評估量表. (Taipei: 國民健康署). Year.
- Gong Y-Y, Guo B-Z, et al. 更年期證型與自律神經相關性研究. 中醫藥雜誌. 2012;23(1). DOI: 10.6940/JCM.201206_23(1).01.
- Comparing the Efficacy of a Dual-Frequency LLLT Device With a Sham Device as a Therapy for Adipose Tissue Loss. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03811093.
- Low-level laser therapy for weight reduction : a randomized pilot study, Ivana T. Croghan, R. T. Hurt , D.R. Schroeder, S. C. Fokken, M. D. Jensen, M. M. Clark, J. O. Ebbert, Lasers in Medical Science (2020) 35:663-675
- El-Mekawy HS, ElDeeb AM, Ghareib HO. Effect of laser acupuncture combined with a diet-exercise intervention on metabolic syndrome in post-menopausal women. J Adv Res. 2015 Sep;6(5):757-63. doi: 10.1016/j.jare.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Kamal WM, Maged AM, AbdelAziz S, Mahmoud SI, Mohsen RA. The effects of laser acupuncture on metabolic syndrome in obese postmenopausal women: a randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2024 Aug 14;39(1):215. doi: 10.1007/s10103-024-04158-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
24 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202501462A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não aplicável - este é um pequeno estudo piloto não comercial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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