다발성 경혈 레이저 요법이 비만 폐경 여성의 체형과 체성분에 미치는 영향
2026년 3월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
다발성 경혈 레이저 치료 장치가 비만 폐경 여성의 체형 및 체성분에 미치는 영향
이 연구의 목적은 전통 한의학(TCM) 이론과 치료법을 현대 저강도 레이저 자극과 통합하여 해당 경혈에 적용하고, 이 결합된 접근법을 폐경기 여성의 체중 관리 분야에 적용하는 것입니다.
이 시험은 WHO 지침(식이 조절 및 운동)에 따른 생활습관 개선이 보조 저강도 레이저 침 치료와 결합되었을 때, 표준 생활습관 개선만을 적용한 경우보다 체중 감소를 더 효과적으로 촉진하고 체성분을 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
*연구 목적: 다중경혈 저출력 레이저 치료가 비만 폐경기 여성의 체성분에 미치는 효과를 조사하며, 이는 전통 중국 의학 이론과 특정 경혈의 레이저 자극을 결합하고, WHO 지침에 따른 식이 및 운동을 포함한 생활습관 개입과 함께 시행됩니다.
*참가자: 총: 40명의 여성, 연령 45-55세, BMI > 24 kg/m² 또는 허리-엉덩이 비율 > 0.88, 외래 진료실에서 모집, 레이저 침 치료군 또는 대조군에 무작위 배정
*중재: 실험군: 6주 동안 총 12회의 레이저 침 치료, 각 세션: 30분, 체중 관리와 관련된 10개 경혈 대상, 두 군 모두: WHO 권장사항에 따른 표준화된 식이 및 운동 지침 제공
*주요 평가 변수: 체성분 변화: 체지방량, 체지방률, 골격근량, 총 체중, 사지 근육량, 허리-엉덩이 비율
- 부차적 평가 변수: 폐경기 증상(폐경기 평가 척도, MRS), 포만감 수준(시각 아날로그 척도, VAS)
- 평가 시점:
기준선, 치료 중간, 치료 후에 시행, 연구 전반에 걸쳐 안전성 및 내약성 모니터링
*통계 분석: 소프트웨어: SPSS, 방법: 독립표본 t-검정, 대응표본 t-검정, 카이제곱 검정, 상관관계, 회귀분석, 유의수준: p < 0.05
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Wei Chang
- 전화번호: 886-02-24313131#2677
- 이메일: yenlin@cgmh.org.tw
연구 장소
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Taiwan
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Keelung, Taiwan, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
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연락하다:
- Yu Wei Chang
- 전화번호: +886 975360678
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45세에서 55세 사이의 여성 참가자
- 인지 장애나 주요 정신 장애가 없는 경우
- 연구 절차를 이해하고 연구 직원과 의사소통할 수 있는 경우
- 체질량 지수(BMI) > 24 kg/m² 또는 허리-엉덩이 비율 > 0.88
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 활발한 치료 중인 만성 질환(간염, 만성 신장 질환, 만성 위장 질환, 심혈관 질환 또는 암 포함) 진단
- 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 보상성 간경변증 또는 자가면역 질환과 같은 전신 질환
- 현재 체중 조절 치료(비만 수술 또는 체중 감량 약물 포함)를 받고 있는 경우
- 간질 또는 발작 장애 병력
- 응고 장애 또는 현재 항응고제 치료 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 침술 그룹
참가자들은 식이 및 운동 지도와 함께 다중 경혈 저수준 레이저 치료를 받습니다.
치료는 체중 관리와 관련된 10개의 특정 경혈을 대상으로 6주 동안 주 2회(총 12회) 실시됩니다.
체성분 및 갱년기 증상 평가는 치료 전, 치료 중간 및 치료 후에 실시됩니다.
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저강도 레이저 요법, 780 nm 파장, 1회 세션당 30분, 6주에 걸쳐 12회 세션, 10개 경혈을 대상으로 함: 양측 신수(BL23), 삼음교(SP6), 천추(ST25), 수분(CV9), 관원(CV4), 대대(GB26).
WHO 지침에 따른 식이 및 운동 상담; 허리둘레, 엉덩이둘레, 체성분 모니터링을 포함한 주 5-10분 세션.
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가짜 비교기: 대조군
참가자는 식이 및 운동 지도와 함께 가짜 레이저 치료를 받습니다.
가짜 절차는 활성 레이저 요법의 외관과 치료 과정을 모방하지만 치료용 레이저 에너지를 방출하지 않습니다.
참가자는 6주 동안 주 2회(총 12회) 치료를 받습니다.
체성분 및 갱년기 증상 평가는 기저선, 치료 중간 및 치료 후에 실시됩니다.
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WHO 지침에 따른 식이 및 운동 상담; 허리둘레, 엉덩이둘레, 체성분 모니터링을 포함한 주 5-10분 세션.
치료용 레이저 에너지를 방출하지 않으면서 활성 저준위 레이저 치료의 외관과 절차를 모방하는 가짜 레이저 치료입니다.
세션은 6주 동안 주당 2회(총 12회) 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6주차
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바이오전기임피던스 분석(InBody 체성분 분석기)을 이용하여 측정한 체지방량(kg).
측정은 훈련된 연구진에 의해 수행됩니다.
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기준선, 3주차, 4주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6주차
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InBody 체성분 분석기를 사용하여 측정한 체중(kg).
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기준선, 3주차, 4주차, 6주차
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갱년기 증상 변화 (갱년기 평가 척도 점수)
기간: 기준선 및 6주차
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검증된 전통 중국어판 갱년기 평가 척도(MRS)를 사용하여 평가한 갱년기 증상.
MRS는 0-4점으로 채점되는 11개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0-44점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차
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포만감 수준 변화 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선 및 6주차
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100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가된 포만감 수준. 여기서 0은 "전혀 만족하지 않음"을 나타내고 100은 "극도로 만족함"을 나타냅니다.
참가자들은 지난 7일 동안의 평균 포만감을 평가할 것입니다.
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기준선 및 6주차
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폐경기 체질 분류 점수
기간: 기준선
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37개 항목으로 구성된 갱년기 체질 설문지를 사용하여 평가된 갱년기 체질.
점수는 공개된 채점 기준에 따라 계산되며, 6가지 체질 유형에 대해 변환된 점수는 0-100 범위입니다.
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기준선
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골격근량 변화
기간: 기저선, 3주차, 4주차 및 6주차
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InBody 체성분 분석기를 사용하여 측정한 골격근량(kg).
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기저선, 3주차, 4주차 및 6주차
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체지방률 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6주차
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InBody 체성분 분석기를 사용하여 측정한 체지방률(%)
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기준선, 3주차, 4주차, 6주차
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허리-엉덩이 비율 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차 및 6주차
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허리와 엉덩이 둘레 측정으로 계산한 허리-엉덩이 비율.
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기준선, 3주차, 4주차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Croghan IT, Hurt RT, Schroeder DR, Fokken SC, Jensen MD, Clark MM, Ebbert JO. Low-level laser therapy for weight reduction: a randomized pilot study. Lasers Med Sci. 2020 Apr;35(3):663-675. doi: 10.1007/s10103-019-02867-5. Epub 2019 Aug 31.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- 衛生福利部國民健康署. 婦女更年期保健手冊 - 更年期不適症狀評估量表. (Taipei: 國民健康署). Year.
- Gong Y-Y, Guo B-Z, et al. 更年期證型與自律神經相關性研究. 中醫藥雜誌. 2012;23(1). DOI: 10.6940/JCM.201206_23(1).01.
- Comparing the Efficacy of a Dual-Frequency LLLT Device With a Sham Device as a Therapy for Adipose Tissue Loss. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03811093.
- Low-level laser therapy for weight reduction : a randomized pilot study, Ivana T. Croghan, R. T. Hurt , D.R. Schroeder, S. C. Fokken, M. D. Jensen, M. M. Clark, J. O. Ebbert, Lasers in Medical Science (2020) 35:663-675
- El-Mekawy HS, ElDeeb AM, Ghareib HO. Effect of laser acupuncture combined with a diet-exercise intervention on metabolic syndrome in post-menopausal women. J Adv Res. 2015 Sep;6(5):757-63. doi: 10.1016/j.jare.2014.08.002. Epub 2014 Aug 19.
- Kamal WM, Maged AM, AbdelAziz S, Mahmoud SI, Mohsen RA. The effects of laser acupuncture on metabolic syndrome in obese postmenopausal women: a randomized controlled study. Lasers Med Sci. 2024 Aug 14;39(1):215. doi: 10.1007/s10103-024-04158-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 24일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202501462A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
해당 없음 - 이는 소규모 비상업 파일럿 연구입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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