Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-Akupunktur Laserterapi for Kroppsform og Sammensetning hos Overvektige Menopausale Kvinner

18. mars 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effektene av en flerakupunkt-laserterapienhet på kroppsform og kroppssammensetning hos overvektige menopausale kvinner

Formålet med denne studien er å integrere tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teori og terapeutiske metoder med moderne lavnivå laserstimulering på tilsvarende akupunkturpunkter, og anvende denne kombinerte tilnærmingen innenfor vektkontroll hos kvinner i overgangsalderen. Forsøket har som mål å undersøke om livsstilsendringer i samsvar med WHO-retningslinjene (kostholdskontroll og trening), kombinert med støttende lavnivå laserakupunktur, kan forbedre vektreduksjon og kroppssammensetning mer effektivt enn standard livsstilsintervensjoner alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

*Studiemål: Undersøke effektene av multi-akupunkturpunkt lavnivå laserterapi på kroppssammensetning hos overvektige menopausale kvinner, ved å kombinere tradisjonell kinesisk medisinsk teori med laserstimulering av spesifikke akupunkturpunkter, sammen med livsstilsintervensjoner inkludert kosthold og trening i henhold til WHO-retningslinjer.

*Deltakere: Totalt: 40 kvinner, alder 45-55 år BMI > 24 kg/m² eller midje-til-hoftetall > 0,88 Rekruttert fra poliklinikken Tilfeldig tildelt enten laserakupunkturgruppen eller kontrollgruppen

*Intervensjon: Eksperimentell gruppe: 12 økter med laserakupunktur over 6 uker Hver økt: 30 minutter, rettet mot 10 akupunkturpunkter relatert til vektkontroll Begge grupper: standardisert kostholds- og treningsveiledning i henhold til WHO-anbefalinger

*Primære endepunkter: Endringer i kroppssammensetning: Kroppsfettmasse, Kroppsfettprosent, Skjelettmuskelmassen, Total kroppsvekt, Lemmuskelmassen, Midje-til-hoftetall

  • Sekundære endepunkter: Menopausale symptomer (Menopause Rating Scale, MRS), Metthetsnivåer (Visual Analog Scale, VAS)
  • Vurderinger:

Gjennomført ved start, midt i behandlingen og etter behandlingen Sikkerhet og tolerabilitet overvåket gjennom hele studien

*Statistisk analyse: Programvare: SPSS Metoder: Uavhengige t-tester, parvise t-tester, Chi-kvadrat tester, korrelasjon, regresjonsanalyser Signifikans: p < 0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Yu Wei Chang
          • Telefonnummer: +886 975360678

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 45 til 55 år
  • Ingen kognitiv svikt eller større psykisk lidelse
  • I stand til å forstå studieprosedyrene og kommunisere med forskningspersonale
  • Kroppsmasseindeks (KMI) > 24 kg/m² eller midje-hofte-forhold > 0,88

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller mulig gravide kvinner
  • Diagnostiserte kroniske sykdommer som for tiden er under aktiv behandling, inkludert hepatitt, kronisk nyresykdom, kronisk mage-tarmsykdom, hjerte- og karsykdom eller kreft
  • Systemiske sykdommer som hyperthyreose, hypotyreose, kompensert leversirrhose eller autoimmunsykdommer
  • For tiden under vektkontrollbehandling, inkludert fedmekirurgi eller vekttapsmedisiner
  • Tidligere epilepsi eller anfallslidelse
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller pågående bruk av antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lasertrykknålegruppe
Deltakerne mottar multi-akupunktpunkt lavnivå laserterapi kombinert med kosthold og treningsveiledning. Behandlingen gis to ganger i uken i 6 uker (12 økter totalt), med fokus på 10 spesifikke akupunktpunkter relatert til vektkontroll. Kroppssammensetning og menopausesymptomvurderinger vil bli utført ved start, midt i behandlingen og etter behandlingen.
Enhet: Multi-akupunkturpunkt lavnivå laserterapi
Lavnivå laserterapi, 780 nm bølgelengde, 30 minutter per økt, 12 økter over 6 uker, rettet mot 10 akupunkturpunkter: bilaterale Shenshu (BL23), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25), Shuifen (CV9), Guanyuan (CV4), og Dàdài (GB26).
Atferdsmessig: Kosthold og treningsveiledning
Verdens helseorganisasjons retningslinjebasert kostholds- og treningsrådgivning; ukentlige 5-10 minutters økter inkludert overvåkning av midjeomkrets, hofteomkrets og kroppssammensetning.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakere mottar falsk laserbehandling kombinert med kostholds- og treningsveiledning. Den falske prosedyren etterligner utseendet og behandlingsprosessen til aktiv laserterapi, men avgir ikke terapeutisk laserenergi. Deltakere vil motta behandling to ganger i uken i 6 uker (12 økter totalt). Kroppssammensetning og vurdering av overgangsalder-symptomer vil bli utført ved starten, midt i behandlingen og etter behandlingen.
Atferdsmessig: Kosthold og treningsveiledning
Verdens helseorganisasjons retningslinjebasert kostholds- og treningsrådgivning; ukentlige 5-10 minutters økter inkludert overvåkning av midjeomkrets, hofteomkrets og kroppssammensetning.
Enhet: Sham-laserbestråling
Sham-laserbehandling som etterligner utseendet og prosedyren til aktiv lavnivå laserterapi, men som ikke avgir terapeutisk laserenergi. Øktene gjennomføres to ganger i uken i 6 uker (12 økter totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 4 og uke 6
Kroppsfettmasse (kg) målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (InBody kroppssammensetningsanalysator). Målingene vil bli utført av opplært forskningspersonale.
Baseline, uke 3, uke 4 og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3, uke 4 og uke 6
Kroppsvekt (kg) målt ved bruk av InBody kroppssammensetningsanalysator.
Utgangspunkt, uke 3, uke 4 og uke 6
Endring i menopausale symptomer (Menopause Rating Scale score)
Tidsramme: Baseline og uke 6
Menopausale symptomer vurdert ved bruk av den validerte tradisjonelle kinesiske versjonen av Menopause Rating Scale (MRS). MRS består av 11 punkter som poengsummes fra 0-4, total poengsum 0-44, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer.
Baseline og uke 6
Endring i metthetsnivå (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Metthetsnivå vurdert ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer "ikke fornøyd i det hele tatt" og 100 indikerer "ekstremt fornøyd." Deltakerne vil vurdere sin gjennomsnittlige metthet de siste 7 dagene.
Utgangspunkt og uke 6
Klimakterisk konstitusjonsklassifiseringsscore
Tidsramme: Utgangspunkt
Menopausalkonstitusjon vurdert ved bruk av 37-spørsmålsskjemaet for menopausalkonstitusjon. Resultater beregnes i henhold til publiserte poengsettingskriterier, med transformerte poeng i området 0-100 for seks konstitusjonstyper.
Utgangspunkt
Endring i skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 4 og uke 6
Skelettmuskelmasse (kg) målt med InBody kroppssammensetningsanalysator.
Baseline, uke 3, uke 4 og uke 6
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3, uke 4 og uke 6
Kroppsfettprosent (%) målt ved hjelp av InBody kroppssammensetningsanalysator.
Utgangspunkt, uke 3, uke 4 og uke 6
Endring i midje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 4 og uke 6
Midje-til-hoft-forhold beregnet fra midje- og hofteomkretsmålinger.
Baseline, uke 3, uke 4 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

24. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

24. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202501462A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke aktuelt – dette er en liten, ikke-kommersiell pilotstudie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere