不安とうつ病予防のためのピア・メンタリング介入 (PeerMentorAnxD)
青年期および若年成人における不安およびうつ病の一次予防のためのピア・メンタリング
調査の概要
詳細な説明
思春期および若年成人期（12～25歳）は、栄養、身体活動、睡眠、デジタルメディアの使用、社会的交流、ストレス調節に関連する生活習慣パターンが確立され、多くの場合成人期まで持続する重要な発達期間を表します。 したがって、これらの段階を対象とした予防介入は、非感染性疾患（NCD）の負担を長期的に軽減する大きな可能性を提供します。
若者は一般的に健康であると認識されることが多いですが、疫学的証拠は、この集団におけるNCD関連疾患の負担が増加していることを示しています。 より具体的には、精神衛生状態に関して、不安障害およびうつ病性障害は過去数十年間で急激に増加しており、若者のうつ病率は1990年以降約50％増加し、生活の質の低下と併存する身体的健康問題のリスク増加に寄与しています。 不安とうつ病のリスクが、人生の早い段階で確立される修正可能な生活習慣および心理社会的行動に関連しているという証拠が多数あり、これらの要因に対処する行動介入は若年集団において有望な効果を示しています。 しかし、既存の介入はしばしば設計と結果に大きなばらつきを示し、長期的な遵守、拡張性、公平なアクセスに関連する持続的な課題に直面しています。 多くの介入は、専門家主導の提供モデルに依存しており、相当な人的および財政的資源を必要とするため、特に資源が限られている地域や地理的に遠隔の環境では、持続可能性と到達範囲が制限されています。
デジタルヘルス介入は、自己モニタリングとフィードバックをサポートしながら、アクセシビリティと関与を改善する有望な手段として登場しました。 デジタルアプローチは、身体活動、食事、睡眠、ストレス管理に関連する行動に対してポジティブな効果を示しています。 それにもかかわらず、多くのデジタル介入は依然として個別化され、画面中心であり、若者の行動が埋め込まれている社会的環境を十分に活用していないため、持続的な関与と長期的な行動変容が制限される可能性があります。
この文脈において、ピアメンタリングは、思春期および若年成人における行動的自己管理と一次NCD予防を強化するための有望でありながら十分に活用されていないアプローチを表します。 ピアメンタリングは、共有または類似の生活経験を持つ個人が指導、励まし、およびロールモデルを提供する、構造化された支援的な関係を含みます。 思春期および若年成人期には、仲間は態度、規範、動機、および行動に強い影響を及ぼします。 ピア主導のアプローチは、権威者や専門家主導の介入よりも、より親しみやすく、信頼性が高く、情緒的に安全であると認識されることが多く、信頼、社会的つながり、および内発的動機を育みます。 ピアメンタリングプログラムは、特に学校ベースおよびコミュニティ環境において、若者の健康的な行動と心理社会的アウトカムを促進する効果を示しています。
ピアメンタリングは、助言の受動的な受け取りではなく、積極的な参加、共有責任、およびエンパワーメントを促進することにより、現代の自己管理モデルに密接に沿っています。 NCD予防の文脈において、行動変容を日常の社会的交流に組み込み、ポジティブな社会的規範を強化することにより、健康増進行動の採用と維持をサポートすることができます。 重要なことに、ピアメンタリングは専門的ケアを補完し、予防介入の到達範囲と持続可能性を拡大します。
この文脈において、本臨床試験は、非侵襲的デジタル技術とAIによるパーソナライゼーションによってサポートされた構造化されたピアメンタリングを通じて持続的な健康保護行動を促進することにより、12～25歳の若者の不安障害およびうつ病性障害の発症を予防する行動介入プログラムの有効性を評価することを目的としています。 介入は、ストレス管理の改善と社会的適性および関与の向上に焦点を当てており、それにより若者が行動的リスク要因が長期的な健康状態に進化する前に自己管理できるよう積極的にエンパワーメントします。 AI情報化ピアメンタリング介入は、標準的なピアメンタリングおよび健康教育介入と比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aikaterini Karaivazoglou, PhD
- 電話番号：00306977711259
- メール：karaivaz@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Modena、イタリア
- Modena Health Authority
-
コンタクト：
- Luca Arcangeli, M.A.
- 電話番号：00393290740000
- メール：pm@innovate.clust-er.it
-
-
-
-
-
Pátrai、ギリシャ
- University Hospital of Patras
-
コンタクト：
- Vaios Peritogiannis, PhD
- 電話番号：00306942023234
- メール：vperitogiannis@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：12歳から25歳までの健康な個人 -
除外基準：慢性的な精神的健康状態、重度の認知またはコミュニケーション障害
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AIを活用したピア・メンタリング行動介入
AI支援ツールによってサポートされるピア・メンタリングを通じて提供される、ストレス管理と社会的適応能力に焦点を当てた、学校（青少年）またはキャンパス・コミュニティ（若年成人）を基盤とする構造化された行動変容介入プログラム。
介入内容は、既存のエビデンスに基づく介入、すなわちストレス管理を向上させるマインドフルネス・ストレス低減法プログラムと、社会的・情緒的スキルを強化し社会的適応能力を促進するポジティブ・ユース・ディベロップメント・フレームワークに基づきます。
|
介入内容は、既存のエビデンスに基づく介入、すなわちストレス管理を向上させるマインドフルネス・ストレス低減法プログラムと、社会的・感情的スキルを強化し社会的適応力を促進するポジティブ・ユース・ディベロップメント・フレームワークに基づきます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準的なピア・メンタリング行動介入
ピア・メンタリングを通じて提供されるが、AIサポートのない、構造化された学校ベース（青少年）またはキャンパス・コミュニティベース（若年成人）行動変容介入プログラム
|
介入内容は、既存のエビデンスに基づく介入、すなわちストレス管理を向上させるマインドフルネス・ストレス低減法プログラムと、社会的・感情的スキルを強化し社会的適応力を促進するポジティブ・ユース・ディベロップメント・フレームワークに基づきます。
|
|
アクティブコンパレータ：健康教育介入
専門家による定期的な健康教育セッション
|
ストレス管理と社会的スキルに焦点を当てた専門家による健康教育セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス尺度 (PSS-10)
時間枠：登録から6ヵ月後の介入終了まで
|
ストレスレベルの評価
|
登録から6ヵ月後の介入終了まで
|
|
改訂版小児不安・抑うつ尺度（RCADS-25）
時間枠：登録から6か月後の介入完了まで
|
青少年における不安および抑うつ症状の評価
|
登録から6か月後の介入完了まで
|
|
うつ病・不安・ストレス尺度 (DASS-21)
時間枠：登録から6か月後の研究完了まで
|
若年成人における不安、うつ病、ストレス症状の評価
|
登録から6か月後の研究完了まで
|
|
うつ・不安・ストレス尺度 青少年版 (DASS-Y)
時間枠：登録から6か月後の研究完了まで
|
青少年の不安、抑うつ、ストレス症状の評価
|
登録から6か月後の研究完了まで
|
|
KIDSCREEN-27 社会的機能サブスケール
時間枠：登録から6ヵ月後の研究完了まで
|
社会的機能の評価
|
登録から6ヵ月後の研究完了まで
|
|
SF36 社会的機能サブスケール
時間枠：登録から6ヵ月後の研究完了まで
|
社会的機能の評価
|
登録から6ヵ月後の研究完了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27
時間枠：登録から6か月間の介入完了まで
|
思春期の生活の質の評価
|
登録から6か月間の介入完了まで
|
|
唾液コルチゾールレベル
時間枠：登録から6か月後の介入完了まで
|
HPA活性の評価
|
登録から6か月後の介入完了まで
|
|
スクリーンタイム自己申告アンケート
時間枠：登録から6ヵ月後の介入完了まで
|
スクリーンタイムの評価
|
登録から6ヵ月後の介入完了まで
|
|
ピッツバーグ睡眠質問票 AYA版
時間枠：登録から6ヶ月後の介入完了まで
|
睡眠の質の評価
|
登録から6ヶ月後の介入完了まで
|
|
画面時間モバイル追跡デバイス
時間枠：登録から6か月後の研究完了まで
|
スクリーンタイムの評価
|
登録から6か月後の研究完了まで
|
|
睡眠アクティグラフィーデータ
時間枠：登録から6ヵ月後の研究完了まで
|
加速度計を用いた睡眠パラメータの評価
|
登録から6ヵ月後の研究完了まで
|
|
ファイブファセットマインドフルネス質問票 短縮版
時間枠：研究登録から12か月後の研究完了まで
|
それはマインドフルネスの5つの側面を測定します
|
研究登録から12か月後の研究完了まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。