Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEERVEILEDNING INTERVENSJON FOR FOREBYGGING AV ANGST OG DEPRESJON (PeerMentorAnxD)

9. april 2026 oppdatert av: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

PEER MENTORING FOR Å FOREBYGGE ANGST OG DEPRESJON HOS UNGE OG UNG VOKSNE

Målet med denne kliniske studien vil være å evaluere effekten av et AI-informert likemeldingsmentorprogram for å forbedre stresshåndtering og sosiale ferdigheter og redusere risikoen for depressive og angstsymptomer hos friske ungdommer (12-18 år) og unge voksne (18-25 år). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om den atferdsmessige intervensjonen med likemeldingsmentorer vil oppnå ønskede atferdsendringer og redusere forekomsten av angst- og depresjonssymptomer. Forskere vil sammenligne det AI-informerte atferdsintervensjonsprogrammet for likemeldingsmentorer med et standard likemeldingsmentorprogram og et standard helseopplysningsprogram. Noen av studiedeltakerne vil bli opplært til å være likemeldingsmentorer, og deretter vil de bli koblet sammen med litt yngre mentorer, og de vil delta i felles aktiviteter i løpet av et skoleår.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ungdomstiden og ungdomsvoksen alder (12-25 år) representerer kritiske utviklingsperioder der livsstilsmønstre knyttet til ernæring, fysisk aktivitet, søvn, bruk av digital media, sosial interaksjon og stressregulering konsolideres og ofte fortsetter inn i voksen alder. Forebyggende tiltak rettet mot disse fasene tilbyr derfor betydelig potensial for langsiktig reduksjon av ikke-smittsomme sykdommers (NCD) byrde.

Selv om unge mennesker ofte oppfattes som generelt sunne, viser epidemiologisk bevis en økende byrde av NCD-relaterte tilstander i denne befolkningen. Mer spesifikt, når det gjelder psykiske helsetilstander, har angst- og depresjonslidelser økt kraftig de siste tiårene, med depresjonsrater blant unge mennesker som har økt med omtrent 50% siden 1990, noe som bidrar til nedsatt livskvalitet og økt risiko for komorbide fysiske helseproblemer. En betydelig mengde bevis knytter risikoen for angst og depresjon til modifiserbare livsstils- og psykososiale atferder etablert tidlig i livet, og atferdsmessige tiltak som adresserer disse faktorene har vist lovende effekter i unge populasjoner. Imidlertid viser eksisterende tiltag ofte stor variasjon i design og utfall og står overfor vedvarende utfordringer knyttet til langsiktig overholdelse, skalerbarhet og rettferdig tilgang. Mange er avhengige av profesjonelt-ledede leveringsmodeller som krever betydelige menneskelige og økonomiske ressurser, noe som begrenser deres bærekraft og rekkevidde, spesielt i ressursfattige eller geografisk avsidesliggende områder.

Digitale helsetiltak har dukket opp som et lovende middel for å forbedre tilgjengelighet og engasjement samtidig som de støtter selvovervåking og tilbakemelding. Digitale tilnærminger har vist positive effekter på atferd knyttet til fysisk aktivitet, kosthold, søvn og stresshåndtering. Likevel forblir mange digitale tiltag i stor grad individualiserte og skjerm-sentrerte, og utnytter ikke tilstrekkelig de sosiale miljøene der unge menneskers atferd er innebygd, noe som kan begrense vedvarende engasjement og langsiktig atferdsendring.

I denne sammenhengen representerer peer-mentoring en lovende, men underutnyttet tilnærming for å styrke atferdsmessig selvforvaltning og primær NCD-forebygging blant ungdommer og unge voksne. Peer-mentoring innebærer strukturerte, støttende relasjoner der individer med delte eller lignende livserfaringer gir veiledning, oppmuntring og rollemodellering. I løpet av ungdomstiden og ungdomsvoksen alder har jevnaldrende en sterk innflytelse på holdninger, normer, motivasjon og atferd. Peer-ledede tilnærminger oppleves ofte som mer relaterbare, troverdige og følelsesmessig trygge enn autoritets- eller ekspertledede tiltag, og fremmer tillit, sosial tilknytning og indre motivasjon. Peer-mentoring programmer har vist effektivitet i å fremme sunn atferd og psykososiale utfall hos ungdom, spesielt i skolebaserte og samfunnsmessige settinger.

Peer-mentoring stemmer nøye overens med samtidige selvforvaltningsmodeller ved å fremme aktiv deltakelse, delt ansvar og styrking i stedet for passiv mottakelse av råd. I sammenheng med NCD-forebygging kan det støtte adopsjon og opprettholdelse av helsefremmende atferd ved å innlemme atferdsendring i daglige sosiale interaksjoner og forsterke positive sosiale normer. Viktig er det at peer-mentoring utfyller profesjonell omsorg, og utvider rekkevidden og bærekraften til forebyggende tiltak.

I denne sammenhengen har den nåværende kliniske studien som mål å evaluere effekten av et atferdsmessig intervensjonsprogram for å forhindre utvikling av angst- og depresjonslidelser hos unge mennesker i alderen 12-25 ved å fremme vedvarende helsebeskyttende atferd gjennom strukturerte peer-mentoring, støttet av ikke-invasiv digital teknologi og AI-drevet personalisering. Intervensjonen fokuserer på å forbedre stresshåndtering og forbedre sosial kompetanse og engasjement, og dermed proaktivt styrke unge mennesker til å selvforvalte atferdsmessige risikofaktorer før de utvikler seg til langsiktige helsetilstander. Den AI-informerte peer-mentoring intervensjonen vil bli sammenlignet med standard peer-mentoring og helseopplysningsintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pátrai, Hellas
        • University Hospital of Patras
        • Ta kontakt med:
      • Modena, Italia
        • Modena Health Authority
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Friske personer i alderen 12-25 år -

Eksklusjonskriterier: Kroniske psykiske helseproblemer, alvorlige kognitive eller kommunikasjonsvansker

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-informert kollegaveiledningsatferdsintervensjon
Et strukturert skolebasert (ungdom) eller campus- eller samfunnsbasert (unge voksne) atferdsendringsintervensjonsprogram levert gjennom jevnaldermentoring og støttet av AI-informerte verktøy, med fokus på stresshåndtering og sosial kompetanse. Intervensjonens innhold vil være basert på eksisterende evidensbaserte intervensjoner, nemlig Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram som forbedrer stresshåndtering og Positive Youth Development Framework som styrker sosiale og emosjonelle ferdigheter og letter sosial kompetanse.
Intervensjonens innhold vil være basert på eksisterende evidensbaserte intervensjoner, nemlig Mindfulness-based Stress Reduction-programmet som forbedrer stresshåndtering og Positive Youth Development-rammeverket som styrker sosiale og emosjonelle ferdigheter og letter sosial kompetanse.
Aktiv komparator: Standard atferdsintervensjon med likemannsmentor
Et strukturert skolebasert (ungdom) eller campus- eller samfunnsbasert (unge voksne) atferdsendringsintervensjonsprogram levert gjennom peer-veiledning, men uten AI-støtte
Intervensjonens innhold vil være basert på eksisterende evidensbaserte intervensjoner, nemlig Mindfulness-based Stress Reduction-programmet som forbedrer stresshåndtering og Positive Youth Development-rammeverket som styrker sosiale og emosjonelle ferdigheter og letter sosial kompetanse.
Aktiv komparator: Helsepedagogisk intervensjon
Regelmessige helseopplysningsøkter levert av fagpersoner
Helseopplæringssesjoner levert av fagfolk som fokuserer på stresshåndtering og sosiale ferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress-skala (PSS-10)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Vurdering av stressnivåer
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Revidert skala for angst og depresjon hos barn (RCADS-25)
Tidsramme: Fra deltakelse til intervensjonsfullføring ved 6 måneder
Vurdering av angst- og depresjonssymptomer hos ungdom
Fra deltakelse til intervensjonsfullføring ved 6 måneder
Depresjons-, angst- og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Fra inkludering til studiens avslutning etter 6 måneder
Vurdering av angst-, depresjons- og stresssymptomer hos unge voksne
Fra inkludering til studiens avslutning etter 6 måneder
Depresjon Angst Stress Skala Ungdom (DASS-Y)
Tidsramme: Fra innmelding til studiefullføring etter 6 måneder
Vurdering av angst-, depresjons- og stresssymptomer hos ungdom
Fra innmelding til studiefullføring etter 6 måneder
KIDSCREEN-27 Sosial funksjon subskala
Tidsramme: Fra innmelding til studieavslutning etter 6 måneder
Vurdering av sosial fungering
Fra innmelding til studieavslutning etter 6 måneder
SF36 Sosial funksjon sub-skala
Tidsramme: Fra påmelding til studien er fullført etter 6 måneder
Vurdering av sosial funksjon
Fra påmelding til studien er fullført etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KIDSCREEN-27
Tidsramme: Fra påmelding til fullført intervensjon etter 6 måneder
Vurdering av livskvalitet hos ungdom
Fra påmelding til fullført intervensjon etter 6 måneder
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Fra inkludering til fullføring av intervensjon etter 6 måneder
Vurdering av HPA-aktivitet
Fra inkludering til fullføring av intervensjon etter 6 måneder
Selvrapportert spørreskjema om skjermtid
Tidsramme: Fra inkludering til intervensjonens fullførelse etter 6 måneder
Vurdering av skjermtid
Fra inkludering til intervensjonens fullførelse etter 6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index AYA-versjon
Tidsramme: Fra inkludering til fullført intervensjon etter 6 måneder
Vurdering av søvnkvalitet
Fra inkludering til fullført intervensjon etter 6 måneder
Skjermtid mobilsporingsenhet
Tidsramme: Fra inkludering til studieavslutning etter 6 måneder
Vurdering av skjermtid
Fra inkludering til studieavslutning etter 6 måneder
Søvnaktigrafiske data
Tidsramme: Fra inkludering til studiens fullførelse etter 6 måneder
Vurdering av søvnparametere ved bruk av et akselerometer
Fra inkludering til studiens fullførelse etter 6 måneder
Fem aspekter mindfulness spørreskjema kortform
Tidsramme: Fra studieopptak til studieavslutning etter 12 måneder
Den måler de 5 aspektene av oppmerksomhet
Fra studieopptak til studieavslutning etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli anonymisert og vil bli lagt inn i databaser tilgjengelige for forskere

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studieresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere