Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEER-VEJLEDNING INTERVENTION TIL FOREBYGGELSE AF ANGST OG DEPRESSION (PeerMentorAnxD)

9. april 2026 opdateret af: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

PEER-MENTORING TIL PRIMÆR FOREBYGGELSE AF ANGST OG DEPRESSION HOS UNGE OG YNGRE VOKSNE

Formålet med denne kliniske undersøgelse vil være at evaluere effektiviteten af et AI-informeret peer-mentorprogram for at forbedre stresshåndtering og sociale færdigheder og reducere risikoen for depressive og angstsymptomer hos raske unge (12-18 år) og unge voksne (18-25 år). Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er, om den peer-mentor baserede adfærdsintervention vil opnå de ønskede adfærdsændringer og reducere forekomsten af angst- og depressionssymptomer. Forskere vil sammenligne det AI-informerede peer-mentor adfærdsinterventionsprogram med et standard peer-mentorprogram og et standard sundhedsoplysningsprogram. Nogle af studiedeltagerne vil blive trænet til at være peer-mentorer, og efterfølgende vil de blive parret med lidt yngre mentees, og de vil deltage i fælles aktiviteter i et akademisk år

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ungdom og tidlig voksenalder (12-25 år) repræsenterer kritiske udviklingsperioder, hvor livsstilsmønstre relateret til ernæring, fysisk aktivitet, søvn, digital mediebrug, social interaktion og stressregulering konsolideres og ofte fortsætter ind i voksenalderen.
Forebyggende interventioner rettet mod disse faser tilbyder derfor betydeligt potentiale for langsigtet reduktion af byrden af ikke-smittende sygdomme (NCD).

Selvom unge mennesker ofte opfattes som generelt sunde, indikerer epidemiologiske beviser en stigende byrde af NCD-relaterede tilstande i denne befolkning.
Mere specifikt, hvad angår psykiske helbredstilstande, er angst og depressive lidelser steget kraftigt i de sidste årtier, med depressionrater blandt unge mennesker stigende med cirka 50% siden 1990, hvilket bidrager til nedsat livskvalitet og øget risiko for komorbide fysiske helbredsproblemer.
En betydelig mængde beviser forbinder risikoen for angst og depression med modificerbare livsstils- og psykosociale adfærdsmønstre, der etableres tidligt i livet, og adfærdsinterventioner, der adresserer disse faktorer, har vist lovende effekter i unge populationer.
Dog viser eksisterende interventioner ofte stor variation i design og resultater og står over for vedvarende udfordringer relateret til langsigtet overholdelse, skalerbarhed og retfærdig adgang.
Mange er afhængige af professionelt-ledede leveringsmodeller, der kræver betydelige menneskelige og finansielle ressourcer, hvilket begrænser deres bæredygtighed og rækkevidde, især i ressourcestærkt begrænsede eller geografisk fjerntliggende omgivelser.

Digitale helbredsinterventioner er opstået som et lovende middel til at forbedre tilgængelighed og engagement, mens de understøtter selvovervågning og feedback.
Digitale tilgange har vist positive effekter på adfærd relateret til fysisk aktivitet, kost, søvn og stresshåndtering.
Ikke desto mindre forbliver mange digitale interventioner i høj grad individualiserede og skærmcentrerede, og udnytter ikke tilstrækkeligt de sociale miljøer, hvor unge menneskers adfærd er indlejret, hvilket kan begrænse vedvarende engagement og langsigtet adfærdsændring.

I denne sammenhæng repræsenterer peer-mentoring en lovende, men underudnyttet tilgang til at styrke adfærdsmæssigt selvmanagement og primær NCD-forebyggelse blandt unge og unge voksne.
Peer-mentoring involverer struktureret, støttende relationer, hvor individer med delte eller lignende livserfaringer giver vejledning, opmuntring og rollemodelering.
Under ungdom og tidlig voksenalder udøver jævnaldrende en stærk indflydelse på holdninger, normer, motivation og adfærd.
Peer-ledede tilgange opfattes ofte som mere genkendelige, troværdige og følelsesmæssigt sikre end autoritets- eller ekspertledede interventioner, hvilket fremmer tillid, social tilknytning og indre motivation.
Peer-mentoring programmer har vist effektivitet i at fremme sunde adfærdsmønstre og psykosociale resultater hos unge, især i skolebaserede og samfundsmæssige omgivelser.

Peer-mentoring passer tæt sammen med samtidige selvmanagement modeller ved at fremme aktiv deltagelse, delt ansvar og empowerment snarere end passiv modtagelse af råd.
I sammenhæng med NCD-forebyggelse kan det støtte vedtagelsen og opretholdelsen af helbredsfremmende adfærdsmønstre ved at indlejre adfærdsændring i daglige sociale interaktioner og forstærke positive sociale normer.
Vigtigst af alt supplerer peer-mentoring professionel pleje og udvider rækkevidden og bæredygtigheden af forebyggende interventioner.

I denne sammenhæng har det nuværende kliniske forsøg til formål at evaluere effektiviteten af et adfærdsinterventionsprogram for at forebygge udviklingen af angst og depressive lidelser hos unge i alderen 12-25 år ved at fremme vedvarende helbredsbeskyttende adfærdsmønstre gennem struktureret peer-mentoring, understøttet af ikke-invasiv digital teknologi og AI-drevet personalisering.
Interventionen fokuserer på at forbedre stresshåndtering og forbedre social kompetence og engagement, og dermed proaktivt styrke unge mennesker til at selv-manage adfærdsmæssige risikofaktorer, før de udvikler sig til langsigtede helbredstilstande.
Den AI-understøttede peer-mentoring intervention vil blive sammenlignet med standard peer-mentoring og helbredsoplysningsintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1680

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Raske personer i alderen 12-25 år -

Eksklusionskriterier: Kroniske psykiske lidelser, alvorlige kognitive eller kommunikationsmangler

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-informeret peer-mentoring adfærdsintervention
Et struktureret skolebaseret (unge) eller campus- eller fællesskabsbaseret (unge voksne) adfærdsændringsinterventionsprogram leveret gennem peer-mentoring og understøttet af AI-informerede værktøjer, der fokuserer på stresshåndtering og social kompetence. Interventionens indhold vil være baseret på eksisterende evidensbaserede interventioner, nemlig Mindfulness-baseret Stressreduktionsprogram, som forbedrer stresshåndtering, og det Positive Ungdomsudviklingsrammeverk, som styrker sociale og følelsesmæssige færdigheder og letter social kompetence.
Indholdet af interventionen vil være baseret på eksisterende evidensbaserede interventioner, nemlig Mindfulness-baseret Stressreduktionsprogrammet, som forbedrer stresshåndtering, og det Positive Ungdomsudviklingsrammeverk, som styrker sociale og emotionelle færdigheder og letter social kompetence.
Aktiv komparator: Standard peer-mentoring adfærdsintervention
Et struktureret skolebaseret (unge) eller campus- eller samfundsbaseret (unge voksne) adfærdsændringsinterventionsprogram leveret gennem peer-mentorordning, men uden AI-understøttelse
Indholdet af interventionen vil være baseret på eksisterende evidensbaserede interventioner, nemlig Mindfulness-baseret Stressreduktionsprogrammet, som forbedrer stresshåndtering, og det Positive Ungdomsudviklingsrammeverk, som styrker sociale og emotionelle færdigheder og letter social kompetence.
Aktiv komparator: Sundhedspædagogisk intervention
Regelmæssige sundhedsundervisningssessioner leveret af fagfolk
Sundhedsundervisningssessioner leveret af fagfolk med fokus på stresshåndtering og sociale færdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Vurdering af stressniveau
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Revideret Skala for Børns Angst og Depression (RCADS-25)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Vurdering af angst og depressive symptomer hos unge
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 6 måneder
Vurdering af angst-, depressive og stresssymptomer hos unge voksne
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 6 måneder
Depression Anxiety Stress Scale Youth (DASS-Y)
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet afslutning efter 6 måneder
Vurdering af angst-, depressive og stresssymptomer hos unge
Fra tilmelding til studiet afslutning efter 6 måneder
KIDSCREEN-27 Social funktion sub-skala
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet afslutning efter 6 måneder
Vurdering af social funktionsevne
Fra tilmelding til studiet afslutning efter 6 måneder
SF36 Social funktion sub-skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 6 måneder
Vurdering af social funktionsevne
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KIDSCREEN-27
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Vurdering af livskvalitet hos unge
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Spytkortisolniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af intervention efter 6 måneder
Vurdering af HPA-aktivitet
Fra tilmelding til færdiggørelse af intervention efter 6 måneder
Spørgeskema om selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 6 måneder
Vurdering af skærmtid
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index AYA-version
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Vurdering af søvnkvalitet
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Skærmtid mobilsporingsenhed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 6 måneder
Vurdering af skærmtid
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 6 måneder
Søvnaktigrafiske data
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiet efter 6 måneder
Vurdering af søvnparametre med brug af en accelerometer
Fra tilmelding til afslutning af studiet efter 6 måneder
Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Den måler de 5 facetter af mindfulness
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive anonymiseret og indtastes i databaser tilgængelige for forskere

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af studieresultater

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst Depression

Kliniske forsøg med Peer-mentoring adfærdsintervention

Abonner