Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INTERVENCE VRSTEVNICKÉHO MENTORINGU PRO PREVENCI ÚZKOSTI A DEPRESE (PeerMentorAnxD)

9. dubna 2026 aktualizováno: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

PEER MENTORING PRO PRIMÁRNÍ PREVENCI ÚZKOSTI A DEPRESE U DOSPÍVAJÍCÍCH A MLADÝCH DOSPĚLÝCH

Cílem této klinické studie bude vyhodnotit účinnost programu vrstevnické podpory s využitím umělé inteligence pro zlepšení zvládání stresu a sociálních dovedností a snížení rizika příznaků deprese a úzkosti u zdravých dospívajících (12-18 let) a mladých dospělých (18-25 let). Hlavní otázkou, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, je, zda behaviorální intervence formou vrstevnické podpory dosáhne požadovaných behaviorálních změn a sníží výskyt příznaků úzkosti a deprese. Výzkumníci porovnají behaviorální intervenční program vrstevnické podpory s využitím umělé inteligence se standardním programem vrstevnické podpory a se standardním programem zdravotního vzdělávání. Někteří účastníci studie budou vyškoleni jako vrstevničtí mentoři a následně budou spárováni s o něco mladšími svěřenci a budou po dobu jednoho akademického roku navštěvovat společné aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Dospívání a raná dospělost (12-25 let) představují kritická vývojová období, během nichž se utvářejí životní vzorce související s výživou, fyzickou aktivitou, spánkem, používáním digitálních médií, sociální interakcí a regulací stresu, které často přetrvávají do dospělosti. Preventivní intervence zaměřené na tato stadia tak nabízejí značný potenciál pro dlouhodobé snížení zátěže neinfekčními chorobami (NCD).

Ačkoli jsou mladí lidé často vnímáni jako obecně zdraví, epidemiologické důkazy naznačují rostoucí zátěž stavů souvisejících s NCD v této populaci. Konkrétněji, pokud jde o duševní zdraví, úzkostné a depresivní poruchy v posledních desetiletích prudce vzrostly, přičemž míra deprese u mladých lidí se od roku 1990 zvýšila přibližně o 50 %, což přispívá ke zhoršení kvality života a zvýšenému riziku komorbidních fyzických zdravotních problémů. Rozsáhlé důkazy spojují riziko úzkosti a deprese s modifikovatelným životním stylem a psychosociálním chováním, které se utvářejí již v raném věku, a behaviorální intervence zaměřené na tyto faktory prokázaly slibné účinky u mladých populací. Stávající intervence však často vykazují velkou variabilitu v designu a výsledcích a čelí trvalým výzvám souvisejícím s dlouhodobou adherencí, škálovatelností a spravedlivým přístupem. Mnohé se spoléhají na modely vedené profesionály, které vyžadují značné lidské a finanční zdroje, což omezuje jejich udržitelnost a dosah, zejména v prostředích s nízkými zdroji nebo geograficky odlehlých oblastech.

Digitální zdravotní intervence se ukázaly jako slibný prostředek ke zlepšení dostupnosti a zapojení při současné podpoře sebe-monitorování a zpětné vazby. Digitální přístupy prokázaly pozitivní účinky na chování související s fyzickou aktivitou, stravou, spánkem a zvládáním stresu. Nicméně mnoho digitálních intervencí zůstává do značné míry individualizovaných a zaměřených na obrazovky, nedostatečně využívají sociální prostředí, v nichž je chování mladých lidí ukotveno, což může omezovat trvalé zapojení a dlouhodobou změnu chování.

V tomto kontextu představuje vrstevnické mentoring slibný, avšak nedostatečně využívaný přístup k posílení behaviorálního sebeřízení a primární prevenci NCD u dospívajících a mladých dospělých. Vrstevnické mentoring zahrnuje strukturované, podpůrné vztahy, ve kterých jedinci se společnými nebo podobnými životními zkušenostmi poskytují vedení, povzbuzení a vzory chování. Během dospívání a rané dospělosti mají vrstevníci silný vliv na postoje, normy, motivaci a chování. Přístupy vedené vrstevníky jsou často vnímány jako srozumitelnější, důvěryhodnější a emocionálně bezpečnější než intervence vedené autoritami nebo odborníky, což podporuje důvěru, sociální propojení a vnitřní motivaci. Programy vrstevnického mentoringu prokázaly účinnost v podpoře zdravého chování a psychosociálních výsledků u mládeže, zejména ve školním a komunitním prostředí.

Vrstevnické mentoring úzce souvisí se současnými modely sebeřízení tím, že podporuje aktivní účast, sdílenou odpovědnost a posílení spíše než pasivní přijímání rad. V kontextu prevence NCD může podporovat přijetí a udržení zdraví podporujícího chování tím, že začlení změnu chování do každodenních sociálních interakcí a posílí pozitivní sociální normy. Důležité je, že vrstevnické mentoring doplňuje odbornou péči, rozšiřuje dosah a udržitelnost preventivních intervencí.

V tomto kontextu si současná klinická studie klade za cíl vyhodnotit účinnost behaviorálního intervenčního programu k prevenci rozvoje úzkostných a depresivních poruch u mladých lidí ve věku 12-25 let podporou trvalého zdraví chránícího chování prostřednictvím strukturovaného vrstevnického mentoringu, podporovaného neinvazivními digitálními technologiemi a personalizací umožněnou umělou inteligencí. Intervence se zaměřuje na zlepšení zvládání stresu a posílení sociální kompetence a zapojení, čímž proaktivně posiluje mladé lidi k sebeřízení behaviorálních rizikových faktorů, než se vyvinou v dlouhodobé zdravotní stavy. Intervence vrstevnického mentoringu informovaná umělou inteligencí bude porovnána se standardním vrstevnickým mentoringem a intervencí zdravotní výchovy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1680

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
  • Telefonní číslo: 00306977711259
  • E-mail: karaivaz@hotmail.com

Studijní místa

      • Modena, Itálie
        • Modena Health Authority
        • Kontakt:
      • Pátrai, Řecko
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení: Zdraví jedinci ve věku 12–25 let -

Kritéria vyloučení: Chronická duševní onemocnění, závažné kognitivní nebo komunikační deficity

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence využívající umělou inteligenci a vrstevnické mentoring
Strukturovaný školní (dospívající) nebo kampusový či komunitní (mladí dospělí) intervenční program zaměřený na změnu chování, realizovaný prostřednictvím vrstevnické podpory a podporovaný nástroji využívajícími umělou inteligenci, zaměřený na zvládání stresu a sociální kompetence. Obsah intervence bude založen na stávajících intervencích podložených důkazy, konkrétně na programu Snižování stresu založeném na všímavosti, který zlepšuje zvládání stresu, a na Rámci pozitivního rozvoje mládeže, který posiluje sociální a emoční dovednosti a usnadňuje sociální kompetenci.
Obsah intervence bude založen na stávajících intervencích založených na důkazech, konkrétně na programu Redukce stresu založené na všímavosti, který zlepšuje zvládání stresu, a na Rámci pozitivního vývoje mládeže, který posiluje sociální a emocionální dovednosti a usnadňuje sociální kompetence.
Aktivní komparátor: Standardní behaviorální intervence se zapojením vrstevníků-mentorů
Strukturovaný školní (pro dospívající) nebo kampusový či komunitní (pro mladé dospělé) intervenční program změny chování realizovaný prostřednictvím vrstevnické podpory, ale bez podpory umělé inteligence
Obsah intervence bude založen na stávajících intervencích založených na důkazech, konkrétně na programu Redukce stresu založené na všímavosti, který zlepšuje zvládání stresu, a na Rámci pozitivního vývoje mládeže, který posiluje sociální a emocionální dovednosti a usnadňuje sociální kompetence.
Aktivní komparátor: Zdravotně-vzdělávací intervence
Pravidelné vzdělávací zdravotnické sezení vedené odborníky
Vzdělávací sezení o zdraví vedená profesionály zaměřená na zvládání stresu a sociální dovednosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 6 měsících
Posouzení úrovně stresu
Od zařazení do konce intervence po 6 měsících
Revidovaná škála úzkosti a deprese u dětí (RCADS-25)
Časové okno: Od zápisu do dokončení intervence po 6 měsících
Posouzení příznaků úzkosti a deprese u dospívajících
Od zápisu do dokončení intervence po 6 měsících
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Od zápisu do dokončení studie za 6 měsíců
Hodnocení úzkostných, depresivních a stresových příznaků u mladých dospělých
Od zápisu do dokončení studie za 6 měsíců
Škála deprese, úzkosti a stresu pro mládež (DASS-Y)
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po 6 měsících
Hodnocení úzkostných, depresivních a stresových příznaků u dospívajících
Od zařazení do studie do jejího ukončení po 6 měsících
KIDSCREEN-27 Subškála sociálního fungování
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po 6 měsících
Hodnocení sociálního fungování
Od zařazení do studie do jejího ukončení po 6 měsících
SF36 Subškálka sociálního fungování
Časové okno: Od zařazení do studie až po její ukončení po 6 měsících
Hodnocení sociálního fungování
Od zařazení do studie až po její ukončení po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KIDSCREEN-27
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení intervence za 6 měsíců
Hodnocení kvality života u dospívajících
Od zařazení do studie do dokončení intervence za 6 měsíců
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence po 6 měsících
Hodnocení aktivity HPA
Od zápisu do ukončení intervence po 6 měsících
Dotazník o čase stráveném u obrazovky vyplněný vlastním vyjádřením
Časové okno: Od zápisu do dokončení intervence po 6 měsících
Vyhodnocení času stráveného u obrazovky
Od zápisu do dokončení intervence po 6 měsících
Pittsburghský index kvality spánku verze pro mladé dospělé a adolescenty
Časové okno: Od zařazení do dokončení intervence po 6 měsících
Hodnocení kvality spánku
Od zařazení do dokončení intervence po 6 měsících
Zařízení pro sledování času stráveného u obrazovky mobilního telefonu
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie po 6 měsících
Posouzení času stráveného u obrazovky
Od zápisu do ukončení studie po 6 měsících
Spánková aktigrafická data
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie po 6 měsících
Hodnocení parametrů spánku pomocí akcelerometru
Od zápisu do ukončení studie po 6 měsících
Dotazník pěti aspektů všímavosti krátká forma
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení studie v 12 měsících
Měří 5 aspektů všímavosti
Od zařazení do studie do ukončení studie v 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMMH070326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou anonymizovány a budou zavedeny do databází dostupných výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence chování s vrstevnickým mentoringem

Předplatit