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INTERVENTO DI PEER MENTORING PER LA PREVENZIONE DELL'ANSIA E DELLA DEPRESSIONE (PeerMentorAnxD)

9 aprile 2026 aggiornato da: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

MENTORATO TRA PARI PER LA PREVENZIONE PRIMARIA DI ANSIA E DEPRESSIONE IN ADOLESCENTI E GIOVANI ADULTI

L'obiettivo di questo studio clinico sarà valutare l'efficacia di un programma di tutoraggio tra pari basato sull'intelligenza artificiale per migliorare la gestione dello stress e le abilità sociali e ridurre il rischio di sintomi depressivi e d'ansia negli adolescenti sani (12-18 anni) e nei giovani adulti (18-25 anni). La domanda principale a cui si cerca di rispondere è se l'intervento comportamentale di tutoraggio tra pari raggiungerà i cambiamenti comportamentali desiderati e ridurrà l'insorgenza di sintomi d'ansia e depressione. I ricercatori confronteranno il programma di intervento comportamentale di tutoraggio tra pari basato sull'intelligenza artificiale con un programma standard di tutoraggio tra pari e un programma standard di educazione sanitaria. Alcuni partecipanti allo studio saranno formati per diventare tutor tra pari e successivamente saranno accoppiati con allievi leggermente più giovani, partecipando ad attività condivise per un anno accademico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'adolescenza e la prima età adulta (12-25 anni) rappresentano periodi critici dello sviluppo durante i quali i modelli di vita legati all'alimentazione, all'attività fisica, al sonno, all'uso dei media digitali, all'interazione sociale e alla regolazione dello stress si consolidano e spesso persistono nell'età adulta.
Gli interventi preventivi rivolti a queste fasi offrono quindi un potenziale sostanziale per la riduzione a lungo termine del carico delle malattie non trasmissibili (NCD).

Sebbene i giovani siano spesso percepiti come generalmente sani, le evidenze epidemiologiche indicano un crescente carico di condizioni legate alle NCD in questa popolazione.
Più specificamente, in termini di condizioni di salute mentale, i disturbi d'ansia e depressivi sono aumentati notevolmente negli ultimi decenni, con i tassi di depressione tra i giovani aumentati di circa il 50% dal 1990, contribuendo a un deterioramento della qualità della vita e a un aumento del rischio di problemi di salute fisica concomitanti.
Un corpus sostanziale di evidenze collega il rischio di ansia e depressione a comportamenti modificabili legati allo stile di vita e psicosociali stabiliti precocemente nella vita, e gli interventi comportamentali che affrontano questi fattori hanno dimostrato effetti promettenti nelle popolazioni giovani.
Tuttavia, gli interventi esistenti spesso mostrano un'ampia variabilità nella progettazione e nei risultati e affrontano sfide persistenti legate all'aderenza a lungo termine, alla scalabilità e all'accesso equo.
Molti si basano su modelli di erogazione guidati da professionisti che richiedono risorse umane e finanziarie sostanziali, limitandone la sostenibilità e la portata, specialmente in contesti a bassa risorsa o geograficamente remoti.

Gli interventi di salute digitale sono emersi come un mezzo promettente per migliorare l'accessibilità e l'engagement, supportando allo stesso tempo l'automonitoraggio e il feedback.
Gli approcci digitali hanno dimostrato effetti positivi sui comportamenti legati all'attività fisica, all'alimentazione, al sonno e alla gestione dello stress.
Tuttavia, molti interventi digitali rimangono in gran parte individualizzati e centrati sullo schermo, sfruttando insufficientemente gli ambienti sociali in cui sono inseriti i comportamenti dei giovani, il che può limitare l'engagement sostenuto e il cambiamento comportamentale a lungo termine.

In questo contesto, il mentoring tra pari rappresenta un approccio promettente, ma sottoutilizzato, per rafforzare l'autogestione comportamentale e la prevenzione primaria delle NCD tra adolescenti e giovani adulti.
Il mentoring tra pari coinvolge relazioni strutturate e di supporto in cui individui con esperienze di vita condivise o simili forniscono guida, incoraggiamento e modelli di ruolo.
Durante l'adolescenza e la prima età adulta, i pari esercitano una forte influenza su atteggiamenti, norme, motivazione e comportamento.
Gli approcci guidati dai pari sono spesso percepiti come più affini, credibili ed emotivamente sicuri rispetto agli interventi guidati da autorità o esperti, favorendo fiducia, connessione sociale e motivazione intrinseca.
I programmi di mentoring tra pari hanno dimostrato efficacia nel promuovere comportamenti sani e risultati psicosociali nei giovani, specialmente in contesti scolastici e comunitari.

Il mentoring tra pari si allinea strettamente con i modelli contemporanei di autogestione, promuovendo partecipazione attiva, responsabilità condivisa ed empowerment piuttosto che la ricezione passiva di consigli.
Nel contesto della prevenzione delle NCD, può supportare l'adozione e il mantenimento di comportamenti che promuovono la salute, incorporando il cambiamento comportamentale nelle interazioni sociali quotidiane e rafforzando norme sociali positive.
Importante, il mentoring tra pari integra l'assistenza professionale, estendendo la portata e la sostenibilità degli interventi preventivi.

In questo contesto, il presente studio clinico mira a valutare l'efficacia di un programma di intervento comportamentale per prevenire lo sviluppo di disturbi d'ansia e depressivi nei giovani di età 12-25 anni, promuovendo comportamenti protettivi della salute sostenuti attraverso un mentoring strutturato tra pari, supportato da tecnologie digitali non invasive e personalizzazione abilitata dall'intelligenza artificiale.
L'intervento si concentra sul miglioramento della gestione dello stress e sul potenziamento della competenza e dell'engagement sociale, consentendo così ai giovani di autogestire proattivamente i fattori di rischio comportamentali prima che si evolvano in condizioni di salute a lungo termine.
L'intervento di mentoring tra pari informato dall'IA sarà confrontato con il mentoring tra pari standard e l'intervento educativo sulla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
  • Numero di telefono: 00306977711259
  • Email: karaivaz@hotmail.com

Luoghi di studio

      • Pátrai, Grecia
        • University Hospital of Patras
        • Contatto:
      • Modena, Italia
        • Modena Health Authority
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: Individui sani di età compresa tra 12 e 25 anni -

Criteri di esclusione: Condizioni di salute mentale croniche, deficit cognitivi o comunicativi gravi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale di mentoring tra pari informato dall'IA
Un programma strutturato di intervento sul cambiamento comportamentale basato sulla scuola (per adolescenti) o sul campus o sulla comunità (per giovani adulti), erogato attraverso il mentoring tra pari e supportato da strumenti basati sull'intelligenza artificiale, incentrato sulla gestione dello stress e sulla competenza sociale. Il contenuto dell'intervento sarà basato su interventi esistenti basati sull'evidenza, ovvero il programma di Riduzione dello Stress basato sulla Consapevolezza che migliora la gestione dello stress e il Quadro di Sviluppo Positivo dei Giovani che rafforza le competenze sociali ed emotive e facilita la competenza sociale.
Il contenuto dell'intervento si baserà su interventi esistenti basati sull'evidenza, vale a dire il programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza che migliora la gestione dello stress e il Quadro di Sviluppo Giovanile Positivo che rafforza le competenze sociali ed emotive e facilita la competenza sociale.
Comparatore attivo: Intervento comportamentale standard con mentoring tra pari
Un programma strutturato di intervento sul cambiamento comportamentale basato sulla scuola (adolescenti) o sul campus o sulla comunità (giovani adulti) erogato attraverso il mentoring tra pari ma senza supporto AI
Il contenuto dell'intervento si baserà su interventi esistenti basati sull'evidenza, vale a dire il programma di Riduzione dello Stress Basato sulla Consapevolezza che migliora la gestione dello stress e il Quadro di Sviluppo Giovanile Positivo che rafforza le competenze sociali ed emotive e facilita la competenza sociale.
Comparatore attivo: Intervento educativo per la salute
Sessioni regolari di educazione sanitaria condotte da professionisti
Sessioni di educazione sanitaria condotte da professionisti incentrate sulla gestione dello stress e sulle abilità sociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Valutazione dei livelli di stress
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 6 mesi
Revised Children Anxiety and Depression Scale (RCADS-25)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Valutazione dei sintomi d'ansia e depressivi negli adolescenti
Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Scala della Depressione, Ansia e Stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dello studio a 6 mesi
Valutazione dei sintomi di ansia, depressione e stress nei giovani adulti
Dall'arruolamento al completamento dello studio a 6 mesi
Depression Anxiety Stress Scale Youth (DASS-Y)
Lasso di tempo: Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Valutazione dei sintomi di ansia, depressione e stress negli adolescenti
Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
KIDSCREEN-27 Sottoscala del funzionamento sociale
Lasso di tempo: Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Valutazione del funzionamento sociale
Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Sotto-scala del funzionamento sociale SF36
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dello studio a 6 mesi
Valutazione del funzionamento sociale
Dall'arruolamento al completamento dello studio a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KIDSCREEN-27
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Valutazione della qualità della vita negli adolescenti
Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Valutazione dell'attività dell'HPA
Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Questionario autovalutativo sul tempo di utilizzo dello schermo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Valutazione del tempo trascorso davanti allo schermo
Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh versione AYA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Valutazione della qualità del sonno
Dall'arruolamento al completamento dell'intervento a 6 mesi
Dispositivo di monitoraggio mobile del tempo di schermo
Lasso di tempo: Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Valutazione del tempo di schermo
Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Dati attigrafici del sonno
Lasso di tempo: Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Valutazione dei parametri del sonno con l'uso di un accelerometro
Dal reclutamento al completamento dello studio a 6 mesi
Questionario a Cinque Fattori della Consapevolezza - Forma Breve
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio fino al completamento dello studio a 12 mesi
Misura i 5 aspetti della consapevolezza
Dall'arruolamento allo studio fino al completamento dello studio a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMMH070326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli IPD saranno resi anonimi e saranno inseriti in database disponibili ai ricercatori

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento comportamentale di peer-mentoring

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