- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07472894
INTERVENTION DE MENTORAT PAR LES PAIRS POUR LA PRÉVENTION DE L'ANXIÉTÉ ET DE LA DÉPRESSION (PeerMentorAnxD)
MENTORAT PAR LES PAIRS POUR LA PRÉVENTION PRIMAIRE DE L'ANXIÉTÉ ET DE LA DÉPRESSION CHEZ LES ADOLESCENTS ET LES JEUNES ADULTES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adolescence et le début de l'âge adulte (12-25 ans) représentent des périodes développementales critiques au cours desquelles les habitudes de vie liées à la nutrition, à l'activité physique, au sommeil, à l'utilisation des médias numériques, aux interactions sociales et à la régulation du stress se consolident et persistent souvent jusqu'à l'âge adulte. Les interventions préventives ciblant ces étapes offrent donc un potentiel considérable pour réduire à long terme la charge des maladies non transmissibles (MNT).
Bien que les jeunes soient souvent perçus comme généralement en bonne santé, les données épidémiologiques indiquent une charge croissante de pathologies liées aux MNT dans cette population. Plus précisément, en termes de santé mentale, les troubles anxieux et dépressifs ont fortement augmenté au cours des dernières décennies, avec un taux de dépression chez les jeunes augmentant d'environ 50% depuis 1990, contribuant à une altération de la qualité de vie et à un risque accru de problèmes de santé physique comorbides. Un corpus substantiel de preuves associe le risque d'anxiété et de dépression à des comportements modifiables liés au mode de vie et psychosocial établis tôt dans la vie, et les interventions comportementales ciblant ces facteurs ont démontré des effets prometteurs chez les jeunes populations. Cependant, les interventions existantes présentent souvent une grande variabilité dans leur conception et leurs résultats, et font face à des défis persistants liés à l'adhésion à long terme, à l'évolutivité et à l'accès équitable. Beaucoup reposent sur des modèles de prestation dirigés par des professionnels nécessitant des ressources humaines et financières substantielles, limitant leur durabilité et leur portée, en particulier dans des contextes à faibles ressources ou géographiquement éloignés.
Les interventions de santé numérique sont apparues comme un moyen prometteur d'améliorer l'accessibilité et l'engagement tout en soutenant l'autosurveillance et le retour d'information. Les approches numériques ont démontré des effets positifs sur les comportements liés à l'activité physique, l'alimentation, le sommeil et la gestion du stress. Néanmoins, de nombreuses interventions numériques restent largement individualisées et centrées sur l'écran, n'exploitant pas suffisamment les environnements sociaux dans lesquels s'inscrivent les comportements des jeunes, ce qui peut limiter l'engagement soutenu et le changement de comportement à long terme.
Dans ce contexte, le mentorat par les pairs représente une approche prometteuse, mais sous-utilisée, pour renforcer l'autogestion comportementale et la prévention primaire des MNT chez les adolescents et les jeunes adultes. Le mentorat par les pairs implique des relations structurées et de soutien dans lesquelles des individus partageant des expériences vécues similaires fournissent des conseils, des encouragements et un modèle à suivre. Pendant l'adolescence et le début de l'âge adulte, les pairs exercent une forte influence sur les attitudes, les normes, la motivation et le comportement. Les approches dirigées par les pairs sont souvent perçues comme plus accessibles, crédibles et émotionnellement sûres que les interventions dirigées par des autorités ou des experts, favorisant la confiance, la connexion sociale et la motivation intrinsèque. Les programmes de mentorat par les pairs ont démontré leur efficacité dans la promotion de comportements sains et de résultats psychosociaux chez les jeunes, en particulier dans les contextes scolaires et communautaires.
Le mentorat par les pairs s'aligne étroitement avec les modèles contemporains d'autogestion en promouvant la participation active, la responsabilité partagée et l'autonomisation plutôt que la réception passive de conseils. Dans le contexte de la prévention des MNT, il peut soutenir l'adoption et le maintien de comportements favorables à la santé en intégrant le changement de comportement dans les interactions sociales quotidiennes et en renforçant les normes sociales positives. Important, le mentorat par les pairs complète les soins professionnels, étendant la portée et la durabilité des interventions préventives.
Dans ce contexte, le présent essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention comportementale pour prévenir le développement de troubles anxieux et dépressifs chez les jeunes âgés de 12 à 25 ans en promouvant des comportements protecteurs de la santé durables par le biais d'un mentorat par les pairs structuré, soutenu par des technologies numériques non invasives et une personnalisation assistée par l'IA. L'intervention se concentre sur l'amélioration de la gestion du stress et l'amélioration des compétences sociales et de l'engagement, permettant ainsi aux jeunes de gérer de manière proactive les facteurs de risque comportementaux avant qu'ils n'évoluent en problèmes de santé à long terme. L'intervention de mentorat par les pairs informée par l'IA sera comparée à un mentorat par les pairs standard et à une intervention éducative en santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
- Numéro de téléphone: 00306977711259
- E-mail: karaivaz@hotmail.com
Lieux d'étude
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Pátrai, Grèce
- University Hospital of Patras
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Contact:
- Vaios Peritogiannis, PhD
- Numéro de téléphone: 00306942023234
- E-mail: vperitogiannis@gmail.com
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Modena, Italie
- Modena Health Authority
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Contact:
- Luca Arcangeli, M.A.
- Numéro de téléphone: 00393290740000
- E-mail: pm@innovate.clust-er.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Personnes en bonne santé âgées de 12 à 25 ans -
Critères d'exclusion : Conditions de santé mentale chroniques, déficits cognitifs ou de communication sévères
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale de mentorat par les pairs informée par l'IA
Un programme structuré d'intervention comportementale en milieu scolaire (pour adolescents) ou sur le campus ou dans la communauté (pour jeunes adultes), dispensé par le biais du mentorat par les pairs et soutenu par des outils informés par l'IA, axé sur la gestion du stress et la compétence sociale.
Le contenu de l'intervention sera basé sur des interventions existantes fondées sur des preuves, à savoir le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience qui améliore la gestion du stress et le cadre de développement positif des jeunes qui renforce les compétences sociales et émotionnelles et facilite la compétence sociale.
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Le contenu de l'intervention sera basé sur des interventions existantes fondées sur des preuves, à savoir le programme de Réduction du Stress basée sur la Pleine Conscience qui améliore la gestion du stress et le Cadre de Développement Positif de la Jeunesse qui renforce les compétences sociales et émotionnelles et facilite la compétence sociale.
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Comparateur actif: Intervention comportementale standard de mentorat par les pairs
Un programme structuré d'intervention sur le changement comportemental en milieu scolaire (adolescents) ou sur campus ou en milieu communautaire (jeunes adultes) dispensé par mentorat par les pairs mais sans soutien d'IA
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Le contenu de l'intervention sera basé sur des interventions existantes fondées sur des preuves, à savoir le programme de Réduction du Stress basée sur la Pleine Conscience qui améliore la gestion du stress et le Cadre de Développement Positif de la Jeunesse qui renforce les compétences sociales et émotionnelles et facilite la compétence sociale.
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Comparateur actif: Intervention d'éducation à la santé
Sessions régulières d'éducation à la santé dispensées par des professionnels
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Séances d'éducation à la santé dispensées par des professionnels axées sur la gestion du stress et les compétences sociales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
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Évaluation des niveaux de stress
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants (RCADS-25)
Délai: De l'inclusion à l'achèvement de l'intervention à 6 mois
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Évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression chez les adolescents
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De l'inclusion à l'achèvement de l'intervention à 6 mois
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Échelle de Dépression, Anxiété et Stress (DASS-21)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude à 6 mois
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Évaluation des symptômes d'anxiété, de dépression et de stress chez les jeunes adultes
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude à 6 mois
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Échelle de Dépression, Anxiété et Stress pour la Jeunesse (DASS-Y)
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 6 mois
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Évaluation des symptômes d'anxiété, de dépression et de stress chez les adolescents
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De l'inscription à la fin de l'étude à 6 mois
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Sous-échelle de fonctionnement social KIDSCREEN-27
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude à 6 mois
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Évaluation du fonctionnement social
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude à 6 mois
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Sous-échelle SF36 du fonctionnement social
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Évaluation du fonctionnement social
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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KIDSCREEN-27
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
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Évaluation de la qualité de vie chez les adolescents
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
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Évaluation de l'activité HPA
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation du temps d'écran
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
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Évaluation du temps d'écran
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh version AYA
Délai: De l'inscription à l'achèvement de l'intervention à 6 mois
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Évaluation de la qualité du sommeil
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De l'inscription à l'achèvement de l'intervention à 6 mois
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Dispositif de suivi mobile du temps d'écran
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Évaluation du temps d'écran
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Données actigraphiques du sommeil
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Évaluation des paramètres du sommeil à l'aide d'un accéléromètre
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, version courte
Délai: De l'inscription à l'étude jusqu'à l'achèvement de l'étude à 12 mois
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Il mesure les 5 facettes de la pleine conscience
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De l'inscription à l'étude jusqu'à l'achèvement de l'étude à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMMH070326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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