- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472894
PEER-MENTORING-INTERVENTION ZUR PRÄVENTION VON ANGST UND DEPRESSION (PeerMentorAnxD)
PEER-MENTORING ZUR PRIMÄRPRÄVENTION VON ANGST UND DEPRESSION BEI JUGENDLICHEN UND JUNGEN ERWACHSENEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Adoleszenz und das junge Erwachsenenalter (12–25 Jahre) stellen kritische Entwicklungsphasen dar, in denen Lebensstilmuster im Zusammenhang mit Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlaf, digitaler Mediennutzung, sozialer Interaktion und Stressregulation konsolidiert werden und oft bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben. Präventive Interventionen, die auf diese Phasen abzielen, bieten daher ein erhebliches Potenzial für eine langfristige Reduzierung der Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten (NCDs).
Obwohl junge Menschen oft als generell gesund wahrgenommen werden, zeigen epidemiologische Erkenntnisse eine wachsende Belastung durch NCD-bedingte Erkrankungen in dieser Bevölkerungsgruppe. Konkret im Hinblick auf psychische Erkrankungen sind Angst- und depressive Störungen in den letzten Jahrzehnten stark angestiegen, wobei die Depressionsraten bei jungen Menschen seit 1990 um etwa 50 % zugenommen haben, was zu einer beeinträchtigten Lebensqualität und einem erhöhten Risiko für komorbide körperliche Gesundheitsprobleme beiträgt. Eine beträchtliche Anzahl von Studien verbindet das Risiko für Angst und Depression mit modifizierbaren Lebensstil- und psychosozialen Verhaltensweisen, die früh im Leben etabliert werden, und verhaltensbezogene Interventionen, die diese Faktoren adressieren, haben vielversprechende Effekte bei jungen Bevölkerungsgruppen gezeigt. Allerdings zeigen bestehende Interventionen oft eine große Variabilität in Design und Ergebnissen und stehen vor anhaltenden Herausforderungen im Zusammenhang mit langfristiger Adhärenz, Skalierbarkeit und gerechtem Zugang. Viele stützen sich auf professionell geleitete Umsetzungsmodelle, die erhebliche personelle und finanzielle Ressourcen erfordern, was ihre Nachhaltigkeit und Reichweite einschränkt, insbesondere in ressourcenarmen oder geografisch abgelegenen Umgebungen.
Digitale Gesundheitsinterventionen haben sich als vielversprechendes Mittel erwiesen, um die Zugänglichkeit und das Engagement zu verbessern und gleichzeitig Selbstüberwachung und Feedback zu unterstützen. Digitale Ansätze haben positive Effekte auf Verhaltensweisen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, Ernährung, Schlaf und Stressmanagement gezeigt. Dennoch bleiben viele digitale Interventionen weitgehend individualisiert und bildschirmzentriert und nutzen die sozialen Umgebungen, in denen die Verhaltensweisen junger Menschen eingebettet sind, unzureichend aus, was das anhaltende Engagement und die langfristige Verhaltensänderung einschränken kann.
In diesem Kontext stellt Peer-Mentoring einen vielversprechenden, jedoch unterausgeschöpften Ansatz zur Stärkung der verhaltensbezogenen Selbstmanagementfähigkeiten und primären NCD-Prävention bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen dar. Peer-Mentoring beinhaltet strukturierte, unterstützende Beziehungen, in denen Personen mit gemeinsamen oder ähnlichen Lebenserfahrungen Anleitung, Ermutigung und Vorbildfunktion bieten. Während der Adoleszenz und des jungen Erwachsenenalters üben Gleichaltrige einen starken Einfluss auf Einstellungen, Normen, Motivation und Verhalten aus. Von Gleichaltrigen geleitete Ansätze werden oft als ansprechender, glaubwürdiger und emotional sicherer wahrgenommen als autoritäts- oder expertengeführte Interventionen, was Vertrauen, soziale Verbundenheit und intrinsische Motivation fördert. Peer-Mentoring-Programme haben sich als wirksam erwiesen, um gesunde Verhaltensweisen und psychosoziale Ergebnisse bei Jugendlichen zu fördern, insbesondere in schulischen und gemeindebasierten Umgebungen.
Peer-Mentoring stimmt eng mit zeitgenössischen Selbstmanagementmodellen überein, indem es aktive Teilnahme, geteilte Verantwortung und Ermächtigung fördert, anstatt passiven Ratschlägen zu folgen. Im Kontext der NCD-Prävention kann es die Übernahme und Aufrechterhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen unterstützen, indem Verhaltensänderungen in alltägliche soziale Interaktionen eingebettet und positive soziale Normen verstärkt werden. Wichtig ist, dass Peer-Mentoring die professionelle Versorgung ergänzt und die Reichweite und Nachhaltigkeit präventiver Interventionen erweitert.
In diesem Kontext zielt die vorliegende klinische Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines verhaltensbezogenen Interventionsprogramms zur Prävention der Entwicklung von Angst- und depressiven Störungen bei jungen Menschen im Alter von 12–25 Jahren zu evaluieren, indem durch strukturiertes Peer-Mentoring, unterstützt durch nicht-invasive digitale Technologien und KI-gestützte Personalisierung, nachhaltige gesundheitsschützende Verhaltensweisen gefördert werden. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung des Stressmanagements und die Steigerung der sozialen Kompetenz und des Engagements, um junge Menschen proaktiv zu befähigen, verhaltensbezogene Risikofaktoren selbst zu managen, bevor sie sich zu langfristigen Gesundheitsproblemen entwickeln. Die KI-gestützte Peer-Mentoring-Intervention wird mit standardmäßigem Peer-Mentoring und gesundheitspädagogischen Interventionen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
- Telefonnummer: 00306977711259
- E-Mail: karaivaz@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Pátrai, Griechenland
- University Hospital of Patras
-
Kontakt:
- Vaios Peritogiannis, PhD
- Telefonnummer: 00306942023234
- E-Mail: vperitogiannis@gmail.com
-
-
-
-
-
Modena, Italien
- Modena Health Authority
-
Kontakt:
- Luca Arcangeli, M.A.
- Telefonnummer: 00393290740000
- E-Mail: pm@innovate.clust-er.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gesunde Personen im Alter von 12-25 Jahren -
Ausschlusskriterien: Chronische psychische Erkrankungen, schwere kognitive oder Kommunikationsdefizite
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-gestützte Peer-Mentoring-Verhaltensintervention
Ein strukturiertes schulbasiertes (für Jugendliche) oder campus- oder gemeinschaftsbasiertes (für junge Erwachsene) Verhaltensänderungsinterventionsprogramm, das durch Peer-Mentoring durchgeführt und durch KI-gestützte Tools unterstützt wird und sich auf Stressmanagement und soziale Kompetenz konzentriert.
Der Inhalt der Intervention basiert auf bestehenden evidenzbasierten Interventionen, nämlich dem Mindfulness-based Stress Reduction-Programm, das das Stressmanagement verbessert, und dem Positive Youth Development Framework, das soziale und emotionale Fähigkeiten stärkt und soziale Kompetenz fördert.
|
Der Inhalt der Intervention basiert auf bestehenden evidenzbasierten Interventionen, nämlich dem achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm, das das Stressmanagement verbessert, und dem Positiven Jugendentwicklungsrahmen, der soziale und emotionale Fähigkeiten stärkt und soziale Kompetenz fördert.
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Peer-Mentoring-Verhaltensintervention
Ein strukturiertes schulbasiertes (Jugendliche) oder campus- oder gemeinschaftsbasiertes (junge Erwachsene) Verhaltensänderungsinterventionsprogramm, das durch Peer-Mentoring vermittelt wird, jedoch ohne KI-Unterstützung
|
Der Inhalt der Intervention basiert auf bestehenden evidenzbasierten Interventionen, nämlich dem achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm, das das Stressmanagement verbessert, und dem Positiven Jugendentwicklungsrahmen, der soziale und emotionale Fähigkeiten stärkt und soziale Kompetenz fördert.
|
|
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehungsintervention
Regelmäßige Gesundheitsaufklärungssitzungen, die von Fachkräften durchgeführt werden
|
Gesundheitserziehungssitzungen, die von Fachleuten durchgeführt werden und sich auf Stressmanagement und soziale Fähigkeiten konzentrieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Stress-Fragebogen (PSS-10)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
|
Bewertung des Stressniveaus
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
|
|
Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS-25)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei Jugendlichen
|
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
|
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Beurteilung von Angst-, Depressions- und Stresssymptomen bei jungen Erwachsenen
|
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
|
Depression Anxiety Stress Scale Jugend (DASS-Y)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Bewertung von Angst-, Depressions- und Stresssymptomen bei Jugendlichen
|
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
|
KIDSCREEN-27 Subskala zur sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
|
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
|
SF36-Soziale-Funktionsfähigkeit-Subskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
|
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KIDSCREEN-27
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
Bewertung der Lebensqualität bei Jugendlichen
|
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
|
Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
Bewertung der HPA-Aktivität
|
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
|
Selbstberichteter Fragebogen zur Bildschirmzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
Bewertung der Bildschirmzeit
|
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex AYA-Version
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
Bewertung der Schlafqualität
|
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Intervention nach 6 Monaten
|
|
Bildschirmzeit-Mobilgerät-Trackingvorrichtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Bewertung der Bildschirmzeit
|
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
|
Schlafaktigraphische Daten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
Bewertung von Schlafparametern unter Verwendung eines Beschleunigungsmessers
|
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss nach 6 Monaten
|
|
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen Kurzform
Zeitfenster: Von der Studienaufnahme bis zum Studienabschluss nach 12 Monaten
|
Es misst die 5 Facetten der Achtsamkeit
|
Von der Studienaufnahme bis zum Studienabschluss nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMMH070326
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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