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INTERVENCIÓN DE MENTORÍA ENTRE IGUALES PARA LA PREVENCIÓN DE LA ANSIEDAD Y LA DEPRESIÓN (PeerMentorAnxD)

9 de abril de 2026 actualizado por: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

MENTORÍA ENTRE PARES PARA LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ANSIEDAD Y DEPRESIÓN EN ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES

El objetivo de este ensayo clínico será evaluar la eficacia de un programa de mentoría entre iguales basado en IA para mejorar la gestión del estrés y las habilidades sociales y reducir el riesgo de síntomas depresivos y de ansiedad en adolescentes sanos (12-18 años) y adultos jóvenes (18-25 años). La principal pregunta que pretende responder es si la intervención conductual de mentoría entre iguales logrará los cambios conductuales deseados y reducirá la aparición de síntomas de ansiedad y depresión. Los investigadores compararán el programa de intervención conductual de mentoría entre iguales basado en IA con un programa estándar de mentoría entre iguales y un programa estándar de educación para la salud. Algunos participantes del estudio serán entrenados para ser mentores entre iguales y posteriormente se emparejarán con aprendices ligeramente más jóvenes y asistirán a actividades compartidas durante un año académico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adolescencia y la juventud (12-25 años) representan períodos críticos del desarrollo durante los cuales se consolidan los patrones de estilo de vida relacionados con la nutrición, la actividad física, el sueño, el uso de medios digitales, la interacción social y la regulación del estrés, y a menudo persisten hasta la edad adulta. Las intervenciones preventivas dirigidas a estas etapas, por lo tanto, ofrecen un potencial sustancial para la reducción a largo plazo de la carga de enfermedades no transmisibles (ENT).

Aunque a menudo se percibe a los jóvenes como generalmente saludables, la evidencia epidemiológica indica una carga creciente de condiciones relacionadas con las ENT en esta población. Más específicamente, en términos de condiciones de salud mental, los trastornos de ansiedad y depresión han aumentado bruscamente durante las últimas décadas, con tasas de depresión entre los jóvenes que han aumentado aproximadamente un 50% desde 1990, lo que contribuye a un deterioro de la calidad de vida y a un mayor riesgo de problemas de salud física comórbidos. Una gran cantidad de evidencia vincula el riesgo de ansiedad y depresión con comportamientos psicosociales y de estilo de vida modificables establecidos temprano en la vida, y las intervenciones conductuales que abordan estos factores han demostrado efectos prometedores en poblaciones jóvenes. Sin embargo, las intervenciones existentes a menudo muestran una amplia variabilidad en el diseño y los resultados y enfrentan desafíos persistentes relacionados con la adherencia a largo plazo, la escalabilidad y el acceso equitativo. Muchas dependen de modelos de entrega dirigidos por profesionales que requieren recursos humanos y financieros sustanciales, lo que limita su sostenibilidad y alcance, particularmente en entornos de bajos recursos o geográficamente remotos.

Las intervenciones de salud digital han surgido como un medio prometedor para mejorar la accesibilidad y el compromiso mientras se apoya el autocontrol y la retroalimentación. Los enfoques digitales han demostrado efectos positivos en los comportamientos relacionados con la actividad física, la dieta, el sueño y el manejo del estrés. Sin embargo, muchas intervenciones digitales siguen siendo en gran medida individualizadas y centradas en la pantalla, aprovechando insuficientemente los entornos sociales en los que se insertan los comportamientos de los jóvenes, lo que puede limitar el compromiso sostenido y el cambio de comportamiento a largo plazo.

En este contexto, la mentoría entre pares representa un enfoque prometedor, aunque subutilizado, para fortalecer el autocontrol conductual y la prevención primaria de ENT entre adolescentes y adultos jóvenes. La mentoría entre pares implica relaciones estructuradas y de apoyo en las que personas con experiencias vividas compartidas o similares brindan orientación, estímulo y modelos a seguir. Durante la adolescencia y la juventud, los pares ejercen una fuerte influencia en las actitudes, normas, motivación y comportamiento. Los enfoques dirigidos por pares a menudo se perciben como más identificables, creíbles y emocionalmente seguros que las intervenciones dirigidas por autoridades o expertos, fomentando la confianza, la conexión social y la motivación intrínseca. Los programas de mentoría entre pares han demostrado eficacia para promover comportamientos saludables y resultados psicosociales en los jóvenes, particularmente en entornos escolares y comunitarios.

La mentoría entre pares se alinea estrechamente con los modelos contemporáneos de autocontrol al promover la participación activa, la responsabilidad compartida y el empoderamiento en lugar de la recepción pasiva de consejos. En el contexto de la prevención de ENT, puede apoyar la adopción y el mantenimiento de comportamientos que promueven la salud al integrar el cambio de comportamiento en las interacciones sociales cotidianas y reforzar las normas sociales positivas. Es importante destacar que la mentoría entre pares complementa la atención profesional, extendiendo el alcance y la sostenibilidad de las intervenciones preventivas.

En este contexto, el presente ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de intervención conductual para prevenir el desarrollo de trastornos de ansiedad y depresión en jóvenes de 12 a 25 años mediante la promoción de comportamientos sostenidos de protección de la salud a través de una mentoría entre pares estructurada, respaldada por tecnologías digitales no invasivas y personalización habilitada por IA. La intervención se centra en mejorar el manejo del estrés y en mejorar la competencia y el compromiso social, empoderando así proactivamente a los jóvenes para que autogestionen los factores de riesgo conductuales antes de que evolucionen hacia condiciones de salud a largo plazo. La intervención de mentoría entre pares informada por IA se comparará con la mentoría entre pares estándar y la intervención educativa en salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1680

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
  • Número de teléfono: 00306977711259
  • Correo electrónico: karaivaz@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Pátrai, Grecia
        • University Hospital of Patras
        • Contacto:
      • Modena, Italia
        • Modena Health Authority
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Individuos sanos de 12 a 25 años de edad -

Criterios de exclusión: Afecciones crónicas de salud mental, déficits cognitivos o de comunicación graves

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual de tutoría entre pares basada en IA
Un programa estructurado de intervención para el cambio de comportamiento basado en la escuela (adolescentes) o en el campus o la comunidad (adultos jóvenes), impartido a través de tutoría entre pares y respaldado por herramientas informadas por IA, que se centra en el manejo del estrés y la competencia social. El contenido de la intervención se basará en intervenciones basadas en evidencia existentes, concretamente el programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena, que mejora el manejo del estrés, y el Marco de Desarrollo Positivo de la Juventud, que fortalece las habilidades sociales y emocionales y facilita la competencia social.
El contenido de la intervención se basará en intervenciones basadas en evidencia existentes, concretamente el programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness que mejora la gestión del estrés y el Marco de Desarrollo Positivo de la Juventud que fortalece las habilidades sociales y emocionales y facilita la competencia social.
Comparador activo: Intervención conductual estándar de mentoría entre pares
Un programa estructurado de intervención de cambio de comportamiento basado en la escuela (adolescentes) o en el campus o la comunidad (adultos jóvenes) impartido a través de tutoría entre pares pero sin soporte de IA
El contenido de la intervención se basará en intervenciones basadas en evidencia existentes, concretamente el programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness que mejora la gestión del estrés y el Marco de Desarrollo Positivo de la Juventud que fortalece las habilidades sociales y emocionales y facilita la competencia social.
Comparador activo: Intervención educativa en salud
Sesiones regulares de educación sanitaria impartidas por profesionales
Sesiones de educación sanitaria impartidas por profesionales centradas en el manejo del estrés y las habilidades sociales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
Evaluación de los niveles de estrés
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS-25)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Evaluación de los síntomas de ansiedad y depresión en adolescentes
Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Evaluación de síntomas de ansiedad, depresión y estrés en adultos jóvenes
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés para Jóvenes (DASS-Y)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Evaluación de los síntomas de ansiedad, depresión y estrés en adolescentes
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Subescala de funcionamiento social KIDSCREEN-27
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Evaluación del funcionamiento social
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Subescala de funcionamiento social SF36
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Evaluación del funcionamiento social
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KIDSCREEN-27
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Evaluación de la calidad de vida en adolescentes
Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Evaluación de la actividad del eje HPA
Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Cuestionario autoinformado de tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Evaluación del tiempo de pantalla
Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh versión AYA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Evaluación de la calidad del sueño
Desde la inscripción hasta la finalización de la intervención a los 6 meses
Dispositivo móvil de seguimiento del tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Evaluación del tiempo de pantalla
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Datos actigráficos del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Evaluación de parámetros del sueño con el uso de un acelerómetro
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio a los 6 meses
Cuestionario de los Cinco Factores de la Atención Plena Forma Corta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización del estudio a los 12 meses
Mide las 5 facetas de la atención plena
Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización del estudio a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PMMH070326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes (IPD) se anonimizarán y se introducirán en bases de datos disponibles para investigadores

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los resultados del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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