针对焦虑和抑郁预防的同伴指导干预 (PeerMentorAnxD)
针对青少年和年轻成人的焦虑与抑郁初级预防同伴辅导
研究概览
详细说明
青春期和青年期（12-25岁）是关键的发育阶段，在此期间与营养、身体活动、睡眠、数字媒体使用、社交互动和压力调节相关的生活方式模式得以巩固，并常常持续到成年。 因此，针对这些阶段的预防性干预措施为长期降低非传染性疾病（NCD）负担提供了巨大潜力。
尽管年轻人通常被认为总体健康，但流行病学证据表明，该人群中非传染性疾病相关状况的负担日益加重。 更具体地说，在心理健康状况方面，焦虑和抑郁障碍在过去几十年中急剧上升，自1990年以来，年轻人的抑郁率增加了约50%，导致生活质量受损，并增加了共患身体健康问题的风险。 大量证据表明，焦虑和抑郁风险与早年形成的可改变的生活方式和社会心理行为有关，而针对这些因素的行为干预措施已在年轻人群中显示出有希望的效果。 然而，现有干预措施通常在设计和结果上表现出很大差异，并面临与长期依从性、可扩展性和公平获取相关的持续挑战。 许多干预措施依赖专业主导的交付模式，需要大量的人力和财力资源，限制了其可持续性和覆盖范围，特别是在资源匮乏或地理偏远的地区。
数字健康干预措施已成为一种有前景的手段，可以提高可及性和参与度，同时支持自我监测和反馈。 数字方法已在与身体活动、饮食、睡眠和压力管理相关的行为方面显示出积极效果。 尽管如此，许多数字干预措施在很大程度上仍是个体化和以屏幕为中心的，未能充分利用年轻人行为所嵌入的社会环境，这可能会限制持续的参与和长期的行为改变。
在此背景下，同伴辅导代表了一种有前景但未充分利用的方法，用于加强青少年和年轻人的行为自我管理和非传染性疾病一级预防。 同伴辅导涉及结构化的支持性关系，其中具有共同或相似生活经历的个体提供指导、鼓励和榜样示范。 在青春期和青年期，同伴对态度、规范、动机和行为产生强烈影响。 与权威或专家主导的干预措施相比，同伴主导的方法通常被认为更具相关性、可信度和情感安全性，能够培养信任、社会联系和内在动机。 同伴辅导计划在促进年轻人的健康行为和社会心理结果方面已显示出有效性，特别是在学校和社区环境中。
同伴辅导通过促进积极参与、共同责任和赋权，而非被动接受建议，与当代自我管理模式紧密契合。 在非传染性疾病预防的背景下，它可以通过将行为改变嵌入日常社交互动并强化积极的社会规范，来支持健康促进行为的采纳和维持。 重要的是，同伴辅导补充了专业护理，扩展了预防性干预措施的覆盖范围和可持续性。
在此背景下，本临床试验旨在评估一项行为干预计划的效果，该计划通过结构化的同伴辅导，辅以非侵入性数字技术和人工智能驱动的个性化支持，促进持续的健康保护行为，从而预防12-25岁年轻人焦虑和抑郁障碍的发生。 该干预措施侧重于改善压力管理，增强社交能力和参与度，从而主动赋权年轻人自我管理行为风险因素，防止其演变为长期健康状况。 人工智能支持的同伴辅导干预将与标准同伴辅导和健康教育干预进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aikaterini Karaivazoglou, PhD
- 电话号码：00306977711259
- 邮箱：karaivaz@hotmail.com
学习地点
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Pátrai、希腊
- University Hospital of Patras
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接触：
- Vaios Peritogiannis, PhD
- 电话号码：00306942023234
- 邮箱：vperitogiannis@gmail.com
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Modena、意大利
- Modena Health Authority
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接触：
- Luca Arcangeli, M.A.
- 电话号码：00393290740000
- 邮箱：pm@innovate.clust-er.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：年龄在12-25岁的健康个体
排除标准：慢性心理健康状况、严重认知或沟通缺陷
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于人工智能的同伴辅导行为干预
一个结构化的基于学校（青少年）或基于校园/社区（青年）的行为改变干预计划，通过同伴指导实施，并得到人工智能工具的支持，重点关注压力管理和社会能力。
干预内容将基于现有的循证干预措施，即增强压力管理的正念减压计划，以及增强社交和情感技能、促进社会能力的积极青少年发展框架。
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干预内容将基于现有的循证干预措施，即增强压力管理的正念减压计划，以及加强社交和情感技能、促进社交能力的积极青少年发展框架。
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有源比较器：标准同行指导行为干预
一项通过同伴指导但无人工智能支持的结构化学校（针对青少年）或校园/社区（针对年轻人）行为改变干预计划
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干预内容将基于现有的循证干预措施，即增强压力管理的正念减压计划，以及加强社交和情感技能、促进社交能力的积极青少年发展框架。
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有源比较器：健康教育培训干预
由专业人士定期开展的健康教育课程
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由专业人士提供的健康教育课程，侧重于压力管理和社会技能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS-10)
大体时间：从入组到6个月干预结束
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压力水平评估
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从入组到6个月干预结束
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修订版儿童焦虑与抑郁量表（RCADS-25）
大体时间：从入组至6个月干预完成
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青少年焦虑和抑郁症状的评估
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从入组至6个月干预完成
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间：从入组到6个月研究完成
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对年轻成年人焦虑、抑郁及压力症状的评估
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从入组到6个月研究完成
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抑郁焦虑压力量表青少年版 (DASS-Y)
大体时间：从入组到6个月研究完成
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对青少年焦虑、抑郁和压力症状的评估
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从入组到6个月研究完成
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KIDSCREEN-27 社会功能分量表
大体时间：从入组至6个月研究结束
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社会功能评估
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从入组至6个月研究结束
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SF36 社会功能分量表
大体时间：从入组到6个月研究完成
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社会功能评估
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从入组到6个月研究完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KIDSCREEN-27
大体时间：从入组到6个月干预完成
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青少年生活质量评估
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从入组到6个月干预完成
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唾液皮质醇水平
大体时间：从入组到6个月干预完成
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HPA活性评估
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从入组到6个月干预完成
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屏幕时间自填问卷
大体时间：从入组到6个月干预完成
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屏幕时间评估
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从入组到6个月干预完成
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匹兹堡睡眠质量指数青少年版
大体时间：从入组到6个月干预完成
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睡眠质量评估
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从入组到6个月干预完成
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屏幕时间移动追踪设备
大体时间：从入组至6个月的研究完成
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屏幕时间评估
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从入组至6个月的研究完成
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睡眠活动记录数据
大体时间：从入组至6个月研究完成
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使用加速度计评估睡眠参数
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从入组至6个月研究完成
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五因素正念问卷简版
大体时间：从研究入组至12个月的研究完成
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它衡量正念的5个方面
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从研究入组至12个月的研究完成
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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