Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INTERWENCJA MENTORINGU RÓWIEŚNICZEGO W ZAPOBIEGANIU LĘKOWI I DEPRESJI (PeerMentorAnxD)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

MENTORING RÓWIEŚNICZY W ZAPOBIEGANIU PIERWOTNEMU LĘKOWI I DEPRESJI U NASTOLATKÓW I MŁODYCH DOROSŁYCH

Celem tego badania klinicznego będzie ocena skuteczności programu mentoringu rówieśniczego wspomaganego sztuczną inteligencją w celu poprawy umiejętności radzenia sobie ze stresem i umiejętności społecznych oraz zmniejszenia ryzyka objawów depresyjnych i lękowych u zdrowych nastolatków (12-18 lat) i młodych dorosłych (18-25 lat). Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie, jest to, czy interwencja behawioralna w postaci mentoringu rówieśniczego osiągnie pożądane zmiany behawioralne i zmniejszy występowanie objawów lęku i depresji. Badacze porównają program interwencji behawioralnej w postaci mentoringu rówieśniczego wspomaganego sztuczną inteligencją ze standardowym programem mentoringu rówieśniczego oraz standardowym programem edukacji zdrowotnej. Niektórzy uczestnicy badania zostaną przeszkoleni, aby zostać mentorami rówieśniczymi, a następnie zostaną sparowani z nieco młodszymi podopiecznymi i będą uczestniczyć we wspólnych zajęciach przez rok akademicki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania i wczesnej dorosłości (12-25 lat) stanowi krytyczny etap rozwoju, w którym utrwalają się wzorce stylu życia związane z odżywianiem, aktywnością fizyczną, snem, korzystaniem z mediów cyfrowych, interakcjami społecznymi i regulacją stresu, często utrzymujące się w dorosłości. Interwencje prewencyjne skierowane na te etapy oferują zatem znaczny potencjał dla długoterminowego zmniejszenia obciążenia chorobami niezakaźnymi (NCD).

Chociaż młodzi ludzie są często postrzegani jako ogólnie zdrowi, dowody epidemiologiczne wskazują na rosnące obciążenie chorobami niezakaźnymi w tej populacji. Bardziej szczegółowo, w zakresie stanów zdrowia psychicznego, zaburzenia lękowe i depresyjne gwałtownie wzrosły w ciągu ostatnich dekad, przy czym wskaźniki depresji wśród młodych ludzi wzrosły o około 50% od 1990 roku, przyczyniając się do pogorszenia jakości życia i zwiększonego ryzyka współistniejących problemów ze zdrowiem fizycznym. Znaczna ilość dowodów wiąże ryzyko lęku i depresji z modyfikowalnymi zachowaniami stylu życia i psychospołecznymi, ustanowionymi wcześnie w życiu, a interwencje behawioralne ukierunkowane na te czynniki wykazały obiecujące efekty w młodych populacjach. Jednak istniejące interwencje często wykazują dużą zmienność w projektowaniu i wynikach oraz napotykają trwałe wyzwania związane z długoterminową adherencją, skalowalnością i równym dostępem. Wiele z nich opiera się na modelach dostarczania prowadzonych przez profesjonalistów, wymagających znacznych zasobów ludzkich i finansowych, co ogranicza ich trwałość i zasięg, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach lub geograficznie odległych.

Interwencje zdrowotne cyfrowe pojawiły się jako obiecujący środek poprawy dostępności i zaangażowania, jednocześnie wspierając samomonitorowanie i informację zwrotną. Podejścia cyfrowe wykazały pozytywne efekty na zachowania związane z aktywnością fizyczną, dietą, snem i zarządzaniem stresem. Niemniej jednak, wiele interwencji cyfrowych pozostaje w dużej mierze zindywidualizowanych i skoncentrowanych na ekranie, niewystarczająco wykorzystując środowiska społeczne, w których osadzone są zachowania młodych ludzi, co może ograniczać trwałe zaangażowanie i długoterminową zmianę zachowań.

W tym kontekście, mentoring rówieśniczy reprezentuje obiecujące, choć niedostatecznie wykorzystywane podejście do wzmacniania samozarządzania behawioralnego i pierwotnej prewencji NCD wśród młodzieży i młodych dorosłych. Mentoring rówieśniczy obejmuje strukturalne, wspierające relacje, w których osoby o wspólnych lub podobnych doświadczeniach życiowych zapewniają wskazówki, zachętę i modelowanie ról. Podczas dojrzewania i wczesnej dorosłości, rówieśnicy wywierają silny wpływ na postawy, normy, motywację i zachowanie. Podejścia prowadzone przez rówieśników są często postrzegane jako bardziej zrozumiałe, wiarygodne i emocjonalnie bezpieczne niż interwencje prowadzone przez autorytety lub ekspertów, sprzyjając zaufaniu, więzi społecznej i motywacji wewnętrznej. Programy mentoringu rówieśniczego wykazały skuteczność w promowaniu zdrowych zachowań i wyników psychospołecznych u młodzieży, szczególnie w środowiskach szkolnych i społecznych.

Mentoring rówieśniczy ściśle współgra ze współczesnymi modelami samozarządzania, promując aktywny udział, współodpowiedzialność i wzmocnienie, a nie bierne otrzymywanie porad. W kontekście prewencji NCD, może wspierać przyjmowanie i utrzymywanie zachowań prozdrowotnych poprzez osadzanie zmiany zachowania w codziennych interakcjach społecznych i wzmacnianie pozytywnych norm społecznych. Co istotne, mentoring rówieśniczy uzupełnia opiekę profesjonalną, rozszerzając zasięg i trwałość interwencji prewencyjnych.

W tym kontekście, niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności programu interwencji behawioralnej w zapobieganiu rozwojowi zaburzeń lękowych i depresyjnych u młodych ludzi w wieku 12-25 lat poprzez promowanie trwałych zachowań chroniących zdrowie za pomocą strukturalnego mentoringu rówieśniczego, wspieranego przez nieinwazyjne technologie cyfrowe i personalizację opartą na sztucznej inteligencji. Interwencja koncentruje się na poprawie zarządzania stresem oraz zwiększeniu kompetencji społecznych i zaangażowania, tym samym proaktywnie wzmacniając młodych ludzi do samozarządzania czynnikami ryzyka behawioralnego, zanim przekształcą się one w długoterminowe problemy zdrowotne. Interwencja mentoringu rówieśniczego wspierana sztuczną inteligencją będzie porównywana ze standardowym mentoringiem rówieśniczym i interwencją edukacyjną zdrowotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Zdrowi osoby w wieku 12-25 lat -

Kryteria wykluczenia: Przewlekłe schorzenia psychiczne, poważne deficyty poznawcze lub komunikacyjne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AI-informed peer-mentoring behavioral intervention
Strukturalny program interwencji behawioralnej oparty na szkole (dla nastolatków) lub kampusie lub społeczności (dla młodych dorosłych), realizowany poprzez mentoring rówieśniczy i wspierany przez narzędzia oparte na sztucznej inteligencji, koncentrujący się na zarządzaniu stresem i kompetencjach społecznych. Treść interwencji będzie oparta na istniejących, opartych na dowodach interwencjach, a mianowicie programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności, który poprawia zarządzanie stresem, oraz Ramie Rozwoju Pozytywnej Młodzieży, który wzmacnia umiejętności społeczne i emocjonalne oraz ułatwia kompetencje społeczne.
Treść interwencji będzie oparta na istniejących interwencjach opartych na dowodach, a mianowicie na programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności, który poprawia zarządzanie stresem, oraz na Ramach Pozytywnego Rozwoju Młodzieży, które wzmacniają umiejętności społeczne i emocjonalne oraz ułatwiają kompetencje społeczne.
Aktywny komparator: Standardowa interwencja behawioralna z mentoringiem rówieśniczym
Strukturalny program interwencji behawioralnej oparty na szkole (dla nastolatków) lub kampusie/społeczności (dla młodych dorosłych), realizowany poprzez mentoring rówieśniczy, ale bez wsparcia sztucznej inteligencji
Treść interwencji będzie oparta na istniejących interwencjach opartych na dowodach, a mianowicie na programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności, który poprawia zarządzanie stresem, oraz na Ramach Pozytywnego Rozwoju Młodzieży, które wzmacniają umiejętności społeczne i emocjonalne oraz ułatwiają kompetencje społeczne.
Aktywny komparator: Interwencja edukacyjna w zakresie zdrowia
Regularne sesje edukacji zdrowotnej prowadzone przez specjalistów
Sesje edukacji zdrowotnej prowadzone przez specjalistów, skupiające się na zarządzaniu stresem i umiejętnościach społecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ocena poziomu stresu
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Zmodyfikowana Skala Lęku i Depresji dla Dzieci (RCADS-25)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ocena objawów lękowych i depresyjnych u młodzieży
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Ocena objawów lękowych, depresyjnych i stresowych u młodych dorosłych
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Skala Depresji, Lęku i Stresu dla Młodzieży (DASS-Y)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Ocena objawów lękowych, depresyjnych i stresu u młodzieży
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
KIDSCREEN-27 Podskala funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Ocena funkcjonowania społecznego
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Podskala funkcjonowania społecznego SF36
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Ocena funkcjonowania społecznego
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KIDSCREEN-27
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ocena jakości życia u nastolatków
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ocena aktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA)
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Kwestionariusz samooceny czasu spędzanego przed ekranem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ocena czasu spędzanego przed ekranem
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Pittsburgh Sleep Quality Index wersja AYA
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ocena jakości snu
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Urządzenie mobilne do śledzenia czasu przed ekranem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Ocena czasu spędzanego przed ekranem
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Dane aktigraficzne snu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Ocena parametrów snu przy użyciu akcelerometru
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności – Forma Krótka
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Mierzy 5 aspektów uważności
Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMMH070326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną zanonimizowane i wprowadzone do baz danych dostępnych dla badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja lękowa

Badania kliniczne na Interwencja behawioralna z mentoringiem rówieśniczym

Subskrybuj