- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07472894
INTERVENÇÃO DE MENTORIA ENTRE PARES PARA PREVENÇÃO DE ANSIEDADE E DEPRESSÃO (PeerMentorAnxD)
MENTORIA DE PARES PARA PREVENÇÃO PRIMÁRIA DE ANSIEDADE E DEPRESSÃO EM ADOLESCENTES E ADULTOS JOVENS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adolescência e a idade adulta jovem (12-25 anos) representam períodos críticos de desenvolvimento durante os quais os padrões de estilo de vida relacionados com nutrição, atividade física, sono, uso de meios digitais, interação social e regulação do stresse são consolidados e frequentemente persistem na idade adulta. As intervenções preventivas direcionadas a estas fases oferecem, portanto, um potencial substancial para a redução a longo prazo da carga de doenças não transmissíveis (DNT).
Embora os jovens sejam frequentemente percecionados como geralmente saudáveis, as evidências epidemiológicas indicam uma crescente carga de condições relacionadas com DNT nesta população. Mais especificamente, em termos de condições de saúde mental, os transtornos de ansiedade e depressão aumentaram drasticamente nas últimas décadas, com as taxas de depressão entre os jovens a aumentarem aproximadamente 50% desde 1990, contribuindo para uma qualidade de vida prejudicada e um risco aumentado de problemas de saúde física comórbidos. Um conjunto substancial de evidências relaciona o risco de ansiedade e depressão com comportamentos psicossociais e de estilo de vida modificáveis estabelecidos precocemente na vida, e as intervenções comportamentais que abordam estes fatores demonstraram efeitos promissores em populações jovens. No entanto, as intervenções existentes mostram frequentemente uma ampla variabilidade no desenho e nos resultados e enfrentam desafios persistentes relacionados com a adesão a longo prazo, a escalabilidade e o acesso equitativo. Muitas dependem de modelos de entrega liderados por profissionais que exigem recursos humanos e financeiros substanciais, limitando a sua sustentabilidade e alcance, particularmente em contextos de baixos recursos ou geograficamente remotos.
As intervenções de saúde digital emergiram como um meio promissor para melhorar a acessibilidade e o envolvimento, ao mesmo tempo que apoiam a automonitorização e o feedback. As abordagens digitais demonstraram efeitos positivos nos comportamentos relacionados com atividade física, dieta, sono e gestão do stresse. No entanto, muitas intervenções digitais permanecem amplamente individualizadas e centradas no ecrã, não aproveitando suficientemente os ambientes sociais nos quais os comportamentos dos jovens estão inseridos, o que pode limitar o envolvimento sustentado e a mudança comportamental a longo prazo.
Neste contexto, a mentoria entre pares representa uma abordagem promissora, mas subutilizada, para fortalecer a autogestão comportamental e a prevenção primária de DNT entre adolescentes e adultos jovens. A mentoria entre pares envolve relações estruturadas e de apoio nas quais indivíduos com experiências de vida partilhadas ou semelhantes fornecem orientação, encorajamento e modelagem de papéis. Durante a adolescência e a idade adulta jovem, os pares exercem uma forte influência nas atitudes, normas, motivação e comportamento. As abordagens lideradas por pares são frequentemente percecionadas como mais relacionáveis, credíveis e emocionalmente seguras do que as intervenções lideradas por autoridades ou especialistas, promovendo confiança, conexão social e motivação intrínseca. Os programas de mentoria entre pares demonstraram eficácia na promoção de comportamentos saudáveis e resultados psicossociais em jovens, particularmente em contextos escolares e comunitários.
A mentoria entre pares alinha-se de perto com os modelos contemporâneos de autogestão, promovendo a participação ativa, a responsabilidade partilhada e o empoderamento, em vez da receção passiva de conselhos. No contexto da prevenção de DNT, pode apoiar a adoção e manutenção de comportamentos promotores de saúde, incorporando a mudança comportamental nas interações sociais quotidianas e reforçando as normas sociais positivas. Importante, a mentoria entre pares complementa os cuidados profissionais, estendendo o alcance e a sustentabilidade das intervenções preventivas.
Neste contexto, o presente ensaio clínico visa avaliar a eficácia de um programa de intervenção comportamental para prevenir o desenvolvimento de transtornos de ansiedade e depressão em jovens dos 12 aos 25 anos, promovendo comportamentos sustentáveis de proteção da saúde através de mentoria estruturada entre pares, apoiada por tecnologias digitais não invasivas e personalização habilitada por IA. A intervenção foca-se em melhorar a gestão do stresse e em aumentar a competência e o envolvimento social, capacitando proativamente os jovens para autogerirem os fatores de risco comportamentais antes que estes evoluam para condições de saúde a longo prazo. A intervenção de mentoria entre pares informada por IA será comparada com a mentoria padrão entre pares e a intervenção de educação para a saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
- Número de telefone: 00306977711259
- E-mail: karaivaz@hotmail.com
Locais de estudo
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Pátrai, Grécia
- University Hospital of Patras
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Contato:
- Vaios Peritogiannis, PhD
- Número de telefone: 00306942023234
- E-mail: vperitogiannis@gmail.com
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Modena, Itália
- Modena Health Authority
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Contato:
- Luca Arcangeli, M.A.
- Número de telefone: 00393290740000
- E-mail: pm@innovate.clust-er.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Indivíduos saudáveis com idades entre os 12 e os 25 anos -
Critérios de Exclusão: Condições crónicas de saúde mental, défices cognitivos ou de comunicação graves
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental de mentoria entre pares informada por IA
Um programa de intervenção estruturado para mudança comportamental, baseado na escola (adolescentes) ou no campus/comunidade (jovens adultos), implementado através de mentoria por pares e apoiado por ferramentas baseadas em IA, com foco na gestão do stress e na competência social.
O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções com eficácia comprovada existentes, nomeadamente o programa Mindfulness-based Stress Reduction, que melhora a gestão do stress, e o Positive Youth Development Framework, que fortalece as competências sociais e emocionais e facilita a competência social.
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O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções baseadas em evidências existentes, nomeadamente o programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena, que melhora a gestão do stress, e o Quadro de Desenvolvimento Positivo da Juventude, que fortalece as competências sociais e emocionais e facilita a competência social.
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Comparador Ativo: Intervenção comportamental padrão de mentoria entre pares
Um programa estruturado de intervenção de mudança comportamental baseado na escola (adolescentes) ou no campus ou na comunidade (jovens adultos) entregue através de mentoria por pares, mas sem suporte de IA
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O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções baseadas em evidências existentes, nomeadamente o programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena, que melhora a gestão do stress, e o Quadro de Desenvolvimento Positivo da Juventude, que fortalece as competências sociais e emocionais e facilita a competência social.
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Comparador Ativo: Intervenção educacional em saúde
Sessões regulares de educação para a saúde ministradas por profissionais
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Sessões de educação para a saúde ministradas por profissionais focadas na gestão do stress e competências sociais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Avaliação dos níveis de stress
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Escala Revista de Ansiedade e Depressão para Crianças (RCADS-25)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Avaliação dos sintomas de ansiedade e depressão em adolescentes
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Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Avaliação de sintomas de ansiedade, depressão e stress em jovens adultos
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens (DASS-Y)
Prazo: Desde o recrutamento até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Avaliação dos sintomas de ansiedade, depressão e stress em adolescentes
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Desde o recrutamento até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Subescala de funcionamento social do KIDSCREEN-27
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Avaliação do funcionamento social
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Subescala de funcionamento social SF36
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Avaliação do funcionamento social
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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KIDSCREEN-27
Prazo: Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Avaliação da qualidade de vida em adolescentes
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Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Níveis de cortisol salivar
Prazo: Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Avaliação da atividade do HPA
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Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Questionário de autorrelato sobre tempo de ecrã
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Avaliação do tempo de ecrã
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Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh versão AYA
Prazo: Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Avaliação da qualidade do sono
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Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
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Dispositivo móvel de monitorização do tempo de ecrã
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Avaliação do tempo de ecrã
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Dados actigráficos do sono
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Avaliação dos parâmetros do sono com o uso de um acelerómetro
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Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
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Questionário de Cinco Facetas de Atenção Plena - Forma Breve
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Mede as 5 facetas da atenção plena
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMMH070326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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