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INTERVENÇÃO DE MENTORIA ENTRE PARES PARA PREVENÇÃO DE ANSIEDADE E DEPRESSÃO (PeerMentorAnxD)

9 de abril de 2026 atualizado por: Aikaterini Karaivazoglou, University of Patras

MENTORIA DE PARES PARA PREVENÇÃO PRIMÁRIA DE ANSIEDADE E DEPRESSÃO EM ADOLESCENTES E ADULTOS JOVENS

O objetivo deste ensaio clínico será avaliar a eficácia de um programa de mentoria entre pares informado por IA para melhorar a gestão do stresse e as competências sociais e reduzir o risco de sintomas depressivos e de ansiedade em adolescentes saudáveis (12-18 anos) e jovens adultos (18-25 anos). A principal questão que visa responder é se a intervenção comportamental de mentoria entre pares alcançará as mudanças comportamentais desejadas e reduzirá o aparecimento de sintomas de ansiedade e depressão. Os investigadores irão comparar o programa de intervenção comportamental de mentoria entre pares informado por IA com um programa de mentoria entre pares padrão e um programa padrão de educação para a saúde. Alguns participantes do estudo serão treinados para serem mentores entre pares e, subsequentemente, serão emparelhados com mentorados ligeiramente mais jovens e participarão em atividades partilhadas durante um ano letivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência e a idade adulta jovem (12-25 anos) representam períodos críticos de desenvolvimento durante os quais os padrões de estilo de vida relacionados com nutrição, atividade física, sono, uso de meios digitais, interação social e regulação do stresse são consolidados e frequentemente persistem na idade adulta. As intervenções preventivas direcionadas a estas fases oferecem, portanto, um potencial substancial para a redução a longo prazo da carga de doenças não transmissíveis (DNT).

Embora os jovens sejam frequentemente percecionados como geralmente saudáveis, as evidências epidemiológicas indicam uma crescente carga de condições relacionadas com DNT nesta população. Mais especificamente, em termos de condições de saúde mental, os transtornos de ansiedade e depressão aumentaram drasticamente nas últimas décadas, com as taxas de depressão entre os jovens a aumentarem aproximadamente 50% desde 1990, contribuindo para uma qualidade de vida prejudicada e um risco aumentado de problemas de saúde física comórbidos. Um conjunto substancial de evidências relaciona o risco de ansiedade e depressão com comportamentos psicossociais e de estilo de vida modificáveis estabelecidos precocemente na vida, e as intervenções comportamentais que abordam estes fatores demonstraram efeitos promissores em populações jovens. No entanto, as intervenções existentes mostram frequentemente uma ampla variabilidade no desenho e nos resultados e enfrentam desafios persistentes relacionados com a adesão a longo prazo, a escalabilidade e o acesso equitativo. Muitas dependem de modelos de entrega liderados por profissionais que exigem recursos humanos e financeiros substanciais, limitando a sua sustentabilidade e alcance, particularmente em contextos de baixos recursos ou geograficamente remotos.

As intervenções de saúde digital emergiram como um meio promissor para melhorar a acessibilidade e o envolvimento, ao mesmo tempo que apoiam a automonitorização e o feedback. As abordagens digitais demonstraram efeitos positivos nos comportamentos relacionados com atividade física, dieta, sono e gestão do stresse. No entanto, muitas intervenções digitais permanecem amplamente individualizadas e centradas no ecrã, não aproveitando suficientemente os ambientes sociais nos quais os comportamentos dos jovens estão inseridos, o que pode limitar o envolvimento sustentado e a mudança comportamental a longo prazo.

Neste contexto, a mentoria entre pares representa uma abordagem promissora, mas subutilizada, para fortalecer a autogestão comportamental e a prevenção primária de DNT entre adolescentes e adultos jovens. A mentoria entre pares envolve relações estruturadas e de apoio nas quais indivíduos com experiências de vida partilhadas ou semelhantes fornecem orientação, encorajamento e modelagem de papéis. Durante a adolescência e a idade adulta jovem, os pares exercem uma forte influência nas atitudes, normas, motivação e comportamento. As abordagens lideradas por pares são frequentemente percecionadas como mais relacionáveis, credíveis e emocionalmente seguras do que as intervenções lideradas por autoridades ou especialistas, promovendo confiança, conexão social e motivação intrínseca. Os programas de mentoria entre pares demonstraram eficácia na promoção de comportamentos saudáveis e resultados psicossociais em jovens, particularmente em contextos escolares e comunitários.

A mentoria entre pares alinha-se de perto com os modelos contemporâneos de autogestão, promovendo a participação ativa, a responsabilidade partilhada e o empoderamento, em vez da receção passiva de conselhos. No contexto da prevenção de DNT, pode apoiar a adoção e manutenção de comportamentos promotores de saúde, incorporando a mudança comportamental nas interações sociais quotidianas e reforçando as normas sociais positivas. Importante, a mentoria entre pares complementa os cuidados profissionais, estendendo o alcance e a sustentabilidade das intervenções preventivas.

Neste contexto, o presente ensaio clínico visa avaliar a eficácia de um programa de intervenção comportamental para prevenir o desenvolvimento de transtornos de ansiedade e depressão em jovens dos 12 aos 25 anos, promovendo comportamentos sustentáveis de proteção da saúde através de mentoria estruturada entre pares, apoiada por tecnologias digitais não invasivas e personalização habilitada por IA. A intervenção foca-se em melhorar a gestão do stresse e em aumentar a competência e o envolvimento social, capacitando proativamente os jovens para autogerirem os fatores de risco comportamentais antes que estes evoluam para condições de saúde a longo prazo. A intervenção de mentoria entre pares informada por IA será comparada com a mentoria padrão entre pares e a intervenção de educação para a saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1680

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aikaterini Karaivazoglou, PhD
  • Número de telefone: 00306977711259
  • E-mail: karaivaz@hotmail.com

Locais de estudo

      • Pátrai, Grécia
        • University Hospital of Patras
        • Contato:
      • Modena, Itália
        • Modena Health Authority
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão: Indivíduos saudáveis com idades entre os 12 e os 25 anos -

Critérios de Exclusão: Condições crónicas de saúde mental, défices cognitivos ou de comunicação graves

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental de mentoria entre pares informada por IA
Um programa de intervenção estruturado para mudança comportamental, baseado na escola (adolescentes) ou no campus/comunidade (jovens adultos), implementado através de mentoria por pares e apoiado por ferramentas baseadas em IA, com foco na gestão do stress e na competência social. O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções com eficácia comprovada existentes, nomeadamente o programa Mindfulness-based Stress Reduction, que melhora a gestão do stress, e o Positive Youth Development Framework, que fortalece as competências sociais e emocionais e facilita a competência social.
O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções baseadas em evidências existentes, nomeadamente o programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena, que melhora a gestão do stress, e o Quadro de Desenvolvimento Positivo da Juventude, que fortalece as competências sociais e emocionais e facilita a competência social.
Comparador Ativo: Intervenção comportamental padrão de mentoria entre pares
Um programa estruturado de intervenção de mudança comportamental baseado na escola (adolescentes) ou no campus ou na comunidade (jovens adultos) entregue através de mentoria por pares, mas sem suporte de IA
O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções baseadas em evidências existentes, nomeadamente o programa de Redução do Stress Baseado na Atenção Plena, que melhora a gestão do stress, e o Quadro de Desenvolvimento Positivo da Juventude, que fortalece as competências sociais e emocionais e facilita a competência social.
Comparador Ativo: Intervenção educacional em saúde
Sessões regulares de educação para a saúde ministradas por profissionais
Sessões de educação para a saúde ministradas por profissionais focadas na gestão do stress e competências sociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
Avaliação dos níveis de stress
Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
Escala Revista de Ansiedade e Depressão para Crianças (RCADS-25)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Avaliação dos sintomas de ansiedade e depressão em adolescentes
Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Avaliação de sintomas de ansiedade, depressão e stress em jovens adultos
Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens (DASS-Y)
Prazo: Desde o recrutamento até à conclusão do estudo aos 6 meses
Avaliação dos sintomas de ansiedade, depressão e stress em adolescentes
Desde o recrutamento até à conclusão do estudo aos 6 meses
Subescala de funcionamento social do KIDSCREEN-27
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Avaliação do funcionamento social
Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Subescala de funcionamento social SF36
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Avaliação do funcionamento social
Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KIDSCREEN-27
Prazo: Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Avaliação da qualidade de vida em adolescentes
Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Níveis de cortisol salivar
Prazo: Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Avaliação da atividade do HPA
Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Questionário de autorrelato sobre tempo de ecrã
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Avaliação do tempo de ecrã
Desde a inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh versão AYA
Prazo: Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Avaliação da qualidade do sono
Da inscrição até à conclusão da intervenção aos 6 meses
Dispositivo móvel de monitorização do tempo de ecrã
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Avaliação do tempo de ecrã
Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Dados actigráficos do sono
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Avaliação dos parâmetros do sono com o uso de um acelerómetro
Desde a inscrição até à conclusão do estudo aos 6 meses
Questionário de Cinco Facetas de Atenção Plena - Forma Breve
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Mede as 5 facetas da atenção plena
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os IPD serão anonimizados e serão inseridos em bases de dados disponíveis para investigadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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