CABG術後の疼痛に対する術中モルヒネの効果

本研究は、2025年12月から2026年3月にかけて冠動脈バイパス移植術（CABG）を受ける患者を対象として実施される前向き、無作為化、対照、単施設試験として計画され、倫理委員会の承認を得ました。

対象患者は、random.orgウェブサイトで生成された乱数表を使用して1:1の比率で2群に無作為割り付けされました。無作為化は、研究手順に関与していない独立した研究者によって実施されました。割り付け順序は、連番の不透明な封筒に封入されました。各患者の登録時に、次の番号の封筒が開封され、群の割り付けが決定されました。

研究プロトコルを完了しなかった患者、または割り付けられた薬剤を受け取らなかった患者は解析から除外され、プロトコル解析のアプローチが適用されました。無作為化リストは機密保持され、承認された統計担当者のみがアクセス可能でした。患者は対照群（群C）とモルヒネ群（群M）の2群で追跡されました。

すべての手順は、イスタンブール大学・チェラフパシャ心臓病学研究所で実施されました。書面によるインフォームドコンセントを得た後、すべての患者は手術室に移送され、18Gの静脈内カニューレを挿入した後、ミダゾラム0.03 mg/kg（静脈内）による前投薬が行われました。

標準的なモニタリングには、5誘導心電図（ECG）、心拍数測定、侵襲的動脈血圧モニタリング、末梢酸素飽和度評価が含まれました。麻酔導入は、すべての患者に対してミダゾラム0.15 mg/kg、フェンタニル10 μg/kg、ロクロニウム0.6 mg/kg（静脈内）を使用して標準化されました。経口気管挿管は、患者の年齢と性別に応じた適切なサイズの気管内チューブを使用して実施されました。

挿管後、機械的人工換気を開始し、呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）レベルを35～45 mmHgに維持するように調整しました。麻酔維持は、プロポフォール（1-10 mg/kg/時）、フェンタニル（2-4 μg/kg/時）、ロクロニウム（20 mg/時）の持続投与による全静脈麻酔（TIVA）法を用いて達成され、二スペクトル指数（BIS）値を40～60に維持することを目標としました。手術切開前、モルヒネ群（群M）の患者は、血行動態状態を慎重に考慮しながら、5 mgの静脈内モルヒネを投与されました。

手術中、すべての患者は体外循環（CPB）に接続されました。グラフト吻合の完了とバイタルサインの安定化後、患者はCPBから離脱しました。この段階で、群Mの患者は追加で5 mgの静脈内モルヒネを投与されました。対照的に、対照群（群K）の患者は、周術期のフェンタニル持続投与を継続しました。

術後、患者は挿管された状態で機械的人工換気を受けながら集中治療室（ICU）に移送されました。抜管は臨床的基準に基づいて実施されました。ICUでは、すべての患者にアセトアミノフェン1000 mgを6時間ごとに静脈内投与し、トラマドール100 mgを静脈内投与しました。痛みの強度は、数値評価尺度（NRS）／視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました。痛みスコアが4を超えた場合、3 mgの静脈内モルヒネが投与され、総モルヒネ消費量が記録されました。

収集された術前変数には、年齢、性別、身長、体重、体格指数（BMI）、アメリカ麻酔科学会身体状態（ASA PS）分類が含まれました。術中変数には、投与薬剤用量、手術時間、体外循環時間、総麻酔時間が含まれました。

術後期間では、集中治療室（ICU）における機械的人工換気の期間、悪心・嘔吐の有無、術後腸管麻痺、呼吸抑制が記録されます。さらに、抜管後1時間目、2時間目、4時間目、8時間目、24時間目に、胸腔ドレーン挿入部位、胸骨、および大伏在静脈グラフト切開部の痛み強度を、数値評価尺度（NRS）／視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価します。すべての痛み評価は、盲検化された観察者によって実施・記録されます。尿道カテーテルに関連する痛みもNRSを用いて評価されます。

遷延性術後腸管麻痺は、機械的腸閉塞がない患者において、腹部膨満と腸雑音の消失が認められ、悪心または嘔吐を経験し、術後3日以上排ガスまたは排便がない状態と定義されます。術後悪心・嘔吐（PONV）の重症度と頻度が評価されます。呼吸抑制は、高二酸化炭素血症または低酸素血症に対する換気反応の抑制と定義されます。