Intraoperatiivisen morfiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun CABG-leikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus suunniteltiin etenevänä, satunnaistettuna, kontrolloituana, yksikeskuksisena tutkimuksena, joka toteutettaisiin potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) joulukuun 2025 ja maaliskuun 2026 välisenä aikana. Tutkimukseen saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä.

Sisällytettäviksi kelpaavat potilaat satunnaistettiin kahdeksi ryhmäksi suhteessa 1:1 käyttäen random.org-verkkosivustolla luotua satunnalukulistaa. Satunnaistuksen suoritti riippumaton tutkija, joka ei osallistunut tutkimusmenettelyihin. Allokointijärjestys sijoitettiin peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin, sinetoituihin kirjekuoriin. Jokaisen potilaan rekrytoinnin yhteydessä avattiin seuraava numeroitu kirjekuori ryhmän määrittämiseksi.

Potilaat, jotka eivät suorittaneet tutkimusprotokollaa loppuun tai eivät saaneet määrättyä lääkitystä, suljettiin analyysistä, ja sovellettiin per-protokolla-analyysimenetelmää. Satunnaistuslista pidettiin luottamuksellisena, ja siihen pääsivät vain valtuutetut tilastolliset henkilöt. Potilaita seurattiin kahdessa ryhmässä: Kontrolliryhmä (Ryhmä K) ja Morfiini-ryhmä (Ryhmä M).

Kaikki toimenpiteet suoritettiin Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan kardiologian instituutissa. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen kaikki potilaat siirrettiin leikkaussaliin, johon asetettiin 18G intravenoosinen kaniula, minkä jälkeen annettiin esilääkitys midatsolamilla 0,03 mg/kg (IV).

Vakiovalvonta sisälsi 5-liittimistä elektrokardiografian (EKG), sykkeen mittauksen, invasiivisen arteriaalisen verenpaineen seurannan ja perifeerisen happisaturaation arvioinnin. Anestesian induktio standardoitiin kaikille potilaille käyttäen midatsolamia 0,15 mg/kg, fentanyyliä 10 µg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg (IV). Orotrakeaalinen intubaatio suoritettiin potilaan iän ja sukupuolen mukaisesti sopivan kokoinen endotrakeaaliputki.

Intubaation jälkeen aloitettiin mekaaninen ventilointi ja säädettiin siten, että lopussa uloshengitetyn hiilidioksidin (EtCO₂) tasot pysyivät 35 ja 45 mmHg välillä. Anestesian ylläpito saavutettiin käyttäen kokonaan intravenoosista anestesiaa (TIVA) tekniikkaa propofolin (1-10 mg/kg/h), fentanyylin (2-4 µg/kg/h) ja rokuroniumin (20 mg/h) jatkuvilla infuusioilla, tavoitteena bispektraalinen indeksi (BIS) arvo 40 ja 60 välillä. Ennen kirurgista leikkausta potilaat Morfiini-ryhmässä (Ryhmä M) saivat 5 mg intravenoosista morfiinia, joka annettiin huolellisesti huomioiden heidän hemodynaaminen tilansa.

Leikkauksen aikana kaikki potilaat asetettiin sydän-keuhkokoneeseen (CPB). Ohitusleikkausten valmistumisen ja elintoimintojen vakaantumisen jälkeen potilaat vieroitettiin CPB:stä. Tässä vaiheessa potilaat Ryhmässä M saivat lisäksi 5 mg intravenoosista morfiinia. Sitä vastoin potilaat Kontrolliryhmässä (Ryhmä K) jatkoivat perioperatiivista fentanyyli-infuusiota.

Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin tehohoitoon (ICU) intuboituina ja mekaanisesti ventiloituna. Ekstubaatio suoritettiin kliinisten kriteerien mukaisesti. Tehohoidossa kaikki potilaat saivat intravenoosista parasetamolia 1000 mg joka 6. tunti ja tramadolia 100 mg intravenoosisti. Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) / visuaalista analogiasteikkoa (VAS). Jos kipupisteet ylittivät 4, annettiin 3 mg intravenoosista morfiinia, ja kokonaismorfiininkulutus kirjattiin.

Ennen leikkausta kerätyt muuttujat sisälsivät iän, sukupuolen, pituuden, painon, painoindeksin (BMI) ja American Society of Anesthesiologistsin fyysisen tilan luokituksen (ASA PS). Leikkauksen aikaiset muuttujat sisälsivät annettujen lääkeannosten, leikkauksen keston, sydän-keuhkokoneen ajan ja kokonaisanestesian keston.

Leikkauksen jälkeisellä kaudella tehohoidon mekaanisen ventilaation kesto, pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyminen, leikkauksen jälkeinen ileus ja hengityslama kirjataan. Lisäksi kivun voimakkuutta rintakehän putken asennuskohdassa, rintalastassa ja saphenus-laskimoiden ohitusleikkauskohdassa arvioidaan ekstubaation jälkeen 1., 2., 4., 8. ja 24. tuntina käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) / visuaalista analogiasteikkoa (VAS). Kaikki kivunarvioinnit suoritetaan ja kirjataan sokean tarkkailijan toimesta. Virtsakatetriin liittyvää kipua arvioidaan myös käyttäen NRS:ää.

Pitkittynyt leikkauksen jälkeinen ileus määritellään vatsan turvotuksen ja suolien äänien puuttumisen esiintymisenä potilaalla, jolla ei ole mekaanista suolitukosta, joka kokee pahoinvointia tai oksentelua ja joka ei pysty päästämään kaasuja tai ulostetta yli kolmen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuutta ja esiintyvyyttä arvioidaan. Hengityslama määritellään hengitysvasteessa tapahtuvaksi alentumaksi hyperkapniaan tai hypoksemiaan.