Vliv intraoperačního morfinu na pooperační bolest po CABG

Pro tuto studii, která byla plánována jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrová studie prováděná u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu (CABG) v období od prosince 2025 do března 2026, bylo získáno schválení etické komise.

Pacienti splňující kritéria pro zařazení byli randomizováni do dvou skupin v poměru 1:1 pomocí seznamu náhodných čísel vygenerovaného prostřednictvím webové stránky random.org. Randomizaci provedl nezávislý výzkumník, který se nepodílel na studijních postupech. Alokační sekvence byla umístěna do postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek. Při zařazení každého pacienta byla otevřena další číslovaná obálka, aby se určilo zařazení do skupiny.

Pacienti, kteří nedokončili studijní protokol nebo nedostali přidělený lék, byli z analýzy vyloučeni a byla použita analýza podle protokolu. Randomizační seznam byl uchováván důvěrně a přístupný pouze autorizovanému statistickému personálu. Pacienti byli sledováni ve dvou skupinách: Kontrolní skupina (Skupina K) a Morfinová skupina (Skupina M).

Všechny výkony byly provedeny na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa Kardiologickém institutu. Po získání písemného informovaného souhlasu byli všichni pacienti převezeni na operační sál, kde byla zavedena 18G intravenózní kanyla, následována premedikací midazolamem 0,03 mg/kg (IV).

Standardní monitorování zahrnovalo 5-svodovou elektrokardiografii (EKG), měření srdeční frekvence, invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku a hodnocení periferní saturace kyslíkem. Indukce anestezie byla standardizována pro všechny pacienty pomocí midazolamu 0,15 mg/kg, fentanylu 10 µg/kg a rocuronia 0,6 mg/kg (IV). Orotracheální intubace byla provedena pomocí endotracheální trubice vhodné velikosti podle věku a pohlaví pacienta.

Po intubaci byla zahájena mechanická ventilace a upravena tak, aby udržovala hladiny end-tidálního oxidu uhličitého (EtCO₂) mezi 35 a 45 mmHg. Udržování anestezie bylo dosaženo pomocí techniky totální intravenózní anestezie (TIVA) s kontinuální infuzí propofolu (1-10 mg/kg/h), fentanylu (2-4 µg/kg/h) a rocuronia (20 mg/h) s cílem dosáhnout hodnoty bispektrálního indexu (BIS) mezi 40 a 60. Před chirurgickým řezem pacienti v Morfinové skupině (Skupina M) obdrželi 5 mg intravenózního morfinu, podaného s ohledem na jejich hemodynamický stav.

Během operace byli všichni pacienti připojeni na mimotělní oběh (CPB). Po dokončení anastomóz štěpů a stabilizaci životních funkcí byli pacienti odpojeni od CPB. V této fázi pacienti ve Skupině M obdrželi dalších 5 mg intravenózního morfinu. Naproti tomu pacienti v Kontrolní skupině (Skupina K) pokračovali v perioperační infuzi fentanylu.

Po operaci byli pacienti převezeni na jednotku intenzivní péče (JIP) intubovaní a mechanicky ventilovaní. Extubace byla provedena podle klinických kritérií. Na JIP všichni pacienti dostávali intravenózně paracetamol 1000 mg každých 6 hodin a tramadol 100 mg intravenózně. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS) / Vizuální analogové škály (VAS). Pokud skóre bolesti překročilo 4, bylo podáno 3 mg intravenózního morfinu a byla zaznamenána celková spotřeba morfinu.

Preoperativní proměnné zahrnovaly věk, pohlaví, výšku, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI) a klasifikaci fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA PS). Intraoperativní proměnné zahrnovaly podané dávky léků, délku operace, dobu mimotělního oběhu a celkovou dobu anestezie.

V pooperačním období bude zaznamenána doba mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče (JIP), přítomnost nevolnosti a zvracení, pooperační ileus a respirační deprese. Dále bude intenzita bolesti v místě zavedení hrudní drenáže, na sternu a v incizi žilního štěpu hodnocena v 1., 2., 4., 8. a 24. hodině po extubaci pomocí Numerické ratingové škály (NRS) / Vizuální analogové škály (VAS). Všechna hodnocení bolesti budou provedena a zaznamenána zaslepeným pozorovatelem. Bolest spojená s močovým katétrem bude také hodnocena pomocí NRS.

Prodloužený pooperační ileus bude definován jako přítomnost abdominální distenze a absence střevních šelestů u pacienta bez mechanické střevní obstrukce, který pociťuje nevolnost nebo zvracení a není schopen odchodu plynů nebo stolice po dobu delší než tři pooperační dny. Bude hodnocena závažnost a frekvence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Respirační deprese bude definována jako potlačená ventilační odpověď na hyperkapnii nebo hypoxemii.