CABG 후 통증에 대한 수술 중 모르핀 투여의 효과

이 연구는 2025년 12월부터 2026년 3월 사이에 관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자를 대상으로 진행될 예정인 전향적, 무작위, 대조군, 단일기관 임상시험으로 계획되었으며, 윤리위원회 승인을 받았습니다.

포함 기준에 적합한 환자는 random.org 웹사이트를 통해 생성된 난수 목록을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹에 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정은 연구 절차에 참여하지 않은 독립적인 연구자가 수행하였습니다. 배정 순서는 연속적으로 번호가 매겨진 불투명한 밀봉 봉투에 넣어졌습니다. 각 환자가 등록될 때, 다음 번호의 봉투를 열어 그룹 배정을 결정하였습니다.

연구 프로토콜을 완료하지 않았거나 배정된 약물을 받지 않은 환자는 분석에서 제외되었으며, 프로토콜 준수 집단 분석 접근법이 적용되었습니다. 무작위 배정 목록은 비밀로 유지되었으며, 승인된 통계 담당자만 접근할 수 있었습니다. 환자는 대조군(그룹 C)과 모르핀군(그룹 M) 두 그룹으로 추적 관찰되었습니다.

모든 절차는 이스탄불 대학교-체라흐파샤 심장학 연구소에서 수행되었습니다. 서면 동의를 얻은 후, 모든 환자는 수술실로 이송되어 18G 정맥 카뉼라를 삽입한 후, 미다졸람 0.03 mg/kg(정맥 주사)으로 전처치를 받았습니다.

표준 모니터링에는 5-리드 심전도(ECG), 심박수 측정, 침습적 동맥 혈압 모니터링 및 말초 산소 포화도 평가가 포함되었습니다. 모든 환자에게 미다졸람 0.15 mg/kg, 펜타닐 10 μg/kg 및 로쿠로늄 0.6 mg/kg(정맥 주사)을 사용하여 마취 유도가 표준화되었습니다. 구강 기관 내 삽관은 환자의 연령과 성별에 따라 적절한 크기의 기관 내 튜브를 사용하여 수행되었습니다.

삽관 후 기계 환기가 시작되었으며, 호기말 이산화탄소(EtCO₂) 수치를 35~45 mmHg 사이로 유지하도록 조정되었습니다. 마취 유지는 프로포폴(1-10 mg/kg/h), 펜타닐(2-4 μg/kg/h) 및 로쿠로늄(20 mg/h)의 지속적 정주를 사용한 전정맥 마취(TIVA) 기법으로 이루어졌으며, 바이스펙트럼 지수(BIS) 값을 40~60 사이로 목표로 하였습니다. 수술 절개 전, 모르핀군(그룹 M) 환자는 혈역학적 상태를 신중히 고려하여 5 mg 정맥 주사 모르핀을 투여받았습니다.

수술 중 모든 환자는 체외순환(CPB)에 연결되었습니다. 이식편 문합이 완료되고 활력 징후가 안정화된 후, 환자는 CPB에서 이탈되었습니다. 이 단계에서 그룹 M 환자는 추가로 5 mg 정맥 주사 모르핀을 투여받았습니다. 반면, 대조군(그룹 K) 환자는 수술 전후 펜타닐 정주를 계속 받았습니다.

수술 후 환자는 기관 내 삽관 및 기계 환기 상태로 중환자실(ICU)로 이송되었습니다. 발관은 임상적 기준에 따라 수행되었습니다. ICU에서 모든 환자는 6시간마다 정맥 주사 파라세타몰 1000 mg과 정맥 주사 트라마돌 100 mg을 투여받았습니다. 통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)/시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 통증 점수가 4를 초과하는 경우 3 mg 정맥 주사 모르핀이 투여되었으며, 총 모르핀 소비량이 기록되었습니다.

수술 전 수집된 변수에는 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI) 및 미국 마취학회 신체 상태(ASA PS) 분류가 포함되었습니다. 수술 중 변수에는 투여된 약물 용량, 수술 시간, 체외순환 시간 및 총 마취 시간이 포함되었습니다.

수술 후 기간에는 중환자실(ICU)에서의 기계 환기 기간, 메스꺼움 및 구토의 유무, 수술 후 장폐색 및 호흡 억제가 기록될 예정입니다. 또한, 발관 후 1, 2, 4, 8 및 24시간에 흉관 삽입 부위, 흉골 및 대복재 정맥 이식편 절개 부위의 통증 강도를 숫자 등급 척도(NRS)/시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가할 예정입니다. 모든 통증 평가는 눈가림된 관찰자가 수행하고 기록할 예정입니다. 요도 카테터와 관련된 통증도 NRS를 사용하여 평가될 예정입니다.

지속된 수술 후 장폐색은 기계적 장폐색이 없는 환자에서 복부 팽만과 장음 소실이 있으며, 메스꺼움 또는 구토를 경험하고, 수술 후 3일 이상 가스나 대변을 보지 못하는 경우로 정의될 예정입니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 심각도와 빈도가 평가될 예정입니다. 호흡 억제는 고탄산혈증 또는 저산소증에 대한 환기 반응이 억제된 경우로 정의될 예정입니다.