Effect van intraoperatieve morfine op postoperatieve pijn na CABG

Voor deze studie werd goedkeuring verkregen van de ethische commissie. Het onderzoek was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center trial die zou worden uitgevoerd bij patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergingen tussen december 2025 en maart 2026.

Patiënten die in aanmerking kwamen voor inclusie werden gerandomiseerd in twee groepen in een verhouding van 1:1 met behulp van een willekeurige nummerlijst gegenereerd via de website random.org. De randomisatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken was bij de studieprocedures. De toewijzingsvolgorde werd geplaatst in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen. Bij inschrijving van elke patiënt werd de volgende genummerde envelop geopend om de groepsindeling te bepalen.

Patiënten die het studieprotocol niet voltooiden of de toegewezen medicatie niet ontvingen, werden uitgesloten van de analyse, en een per-protocol analysebenadering werd toegepast. De randomisatielijst werd vertrouwelijk gehouden en was alleen toegankelijk voor geautoriseerd statistisch personeel. Patiënten werden gevolgd in twee groepen: de Controlegroep (Groep C) en de Morfinegroep (Groep M).

Alle procedures werden uitgevoerd in het Istanbul University-Cerrahpaşa Cardiology Institute. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming werden alle patiënten overgebracht naar de operatiekamer, waar een 18G intraveneuze canule werd ingebracht, gevolgd door premedicatie met midazolam 0,03 mg/kg (IV).

Standaardmonitoring omvatte 5-afleidingen elektrocardiografie (ECG), hartfrequentiemeting, invasieve arteriële bloeddrukmonitoring en perifere zuurstofsaturatiebeoordeling. Anesthesie-inductie werd gestandaardiseerd voor alle patiënten met midazolam 0,15 mg/kg, fentanyl 10 µg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg (IV). Orotracheale intubatie werd uitgevoerd met behulp van een endotracheale tube van geschikte grootte volgens de leeftijd en het geslacht van de patiënt.

Na intubatie werd mechanische ventilatie gestart en aangepast om de end-tidal koolstofdioxide (EtCO₂) niveaus tussen 35 en 45 mmHg te houden. Anesthesie-onderhoud werd bereikt met behulp van een totale intraveneuze anesthesie (TIVA) techniek met continue infusies van propofol (1-10 mg/kg/u), fentanyl (2-4 µg/kg/u) en rocuronium (20 mg/u), gericht op een bispectral index (BIS) waarde tussen 40 en 60. Voor de chirurgische incisie ontvingen patiënten in de Morfinegroep (Groep M) 5 mg intraveneuze morfine, toegediend met zorgvuldige afweging van hun hemodynamische status.

Tijdens de operatie werden alle patiënten aangesloten op de cardiopulmonale bypass (CPB). Na voltooiing van de graftanastomosen en stabilisatie van de vitale functies werden patiënten afgekoppeld van de CPB. In dit stadium ontvingen patiënten in Groep M een extra 5 mg intraveneuze morfine. Daarentegen bleven patiënten in de Controlegroep (Groep K) perioperatieve fentanylinfusie ontvangen.

Postoperatief werden patiënten overgebracht naar de intensive care (IC) terwijl ze geïntubeerd en mechanisch beademd waren. Extubatie werd uitgevoerd volgens klinische criteria. Op de IC ontvingen alle patiënten intraveneus paracetamol 1000 mg elke 6 uur en tramadol 100 mg intraveneus. Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) / Visueel Analoge Schaal (VAS). Als de pijnscore 4 overschreed, werd 3 mg intraveneuze morfine toegediend en werd het totale morfineverbruik geregistreerd.

Preoperatieve variabelen die werden verzameld, waren leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index (BMI) en American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) classificatie. Intraoperatieve variabelen omvatten toegediende medicatiedoses, duur van de operatie, cardiopulmonale bypass-tijd en totale anesthesieduur.

In de postoperatieve periode zullen de duur van mechanische beademing op de intensive care (IC), de aanwezigheid van misselijkheid en braken, postoperatieve ileus en respiratoire depressie worden geregistreerd. Bovendien zal de pijnintensiteit op de plaats van thoraxdraininsertie, het sternum en de saphena-venegraftincisie worden beoordeeld op het 1e, 2e, 4e, 8e en 24e uur na extubatie met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) / Visueel Analoge Schaal (VAS). Alle pijnbeoordelingen zullen worden uitgevoerd en geregistreerd door een geblindeerde waarnemer. Pijn geassocieerd met de urinekatheter zal ook worden geëvalueerd met behulp van de NRS.

Langdurige postoperatieve ileus wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van abdominale distensie en afwezigheid van darmgeluiden bij een patiënt zonder mechanische darmobstructie die misselijkheid of braken ervaart en langer dan drie postoperatieve dagen geen winden of ontlasting kan laten. De ernst en frequentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zullen worden beoordeeld. Respiratoire depressie wordt gedefinieerd als een onderdrukte ventilatoire respons op hypercapnie of hypoxemie.