近視の小児における網膜酸素代謝
2026年3月10日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna
本研究の目的は、ヨーロッパにおける近視児童の網膜機能パラメータに関するより多くの情報を得ることです。
この目的のために、通常の近視発症年齢である8歳から13歳の児童を対象とした前向き症例対照研究が実施されます。
40人の近視児童は、年齢と性別が一致する非近視対照群と比較されます。
動物およびヒト研究のデータが疾患過程における低酸素症の関与を示唆しているため、網膜酸素抽出が主要アウトカムパラメータとして使用されます。
さらに、網膜および脈絡膜血流、脈絡膜および網膜血管密度、脈絡膜および中心網膜厚などの解剖学的構造など、近視に関連する可能性のある他のパラメータも調査されます。
また、生活習慣要因に関する質問票も記入されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
- 電話番号：+43140400 29810
- メール：doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
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コンタクト：
- Gerhard Garhöfer, MD
- 電話番号：+43140400 29810
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
近視の40人の子供と、年齢および性別を一致させた40人の健康な対照群
説明
近視の子どものための選定基準：
- 8歳から13歳までの子ども（含む）
- 子どもと法定保護者の署名付きインフォームド・コンセント
- 近視を除く正常な眼科所見
- 両眼のサイクロプレジック球面等価（SE）屈折が -1.0dpt 以下
- 調査員が臨床的に無関係と判断しない限り、病歴に異常所見がない
健康な年齢・性別マッチング対照群の選定基準：
- 8歳から13歳までの子ども（含む）
- 子どもと法定保護者の署名付きインフォームド・コンセント
- 正常な眼科所見
- サイクロプレジック球面等価（SE）屈折が +0.5dpt から -0.5dpt の間
- 調査員が臨床的に無関係と判断しない限り、病歴に異常所見がない
除外基準：
- 研究日の12時間前までのキサンチン誘導体を含む刺激飲料（茶、コーヒー、コーラ様飲料）の摂取
- 白内障、角膜症、斜視、弱視、眼内炎症、外傷、または手術などの既往眼異常
- マルファン症候群、スティックラー症候群、未熟児網膜症などの重度近視に関連する疾患または症候群の既往歴
- 非軸性近視の原因
- BCVAが20/25未満
- 眼内圧が21mmHg以上
- 乱視が -1.0dpt 以下
- 不同視が2dpt以上
- 視力検査用の文字を読むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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近視の子供たち
近視の子供
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健康な年齢および性別を一致させた対照群
健康な年齢および性別が一致した対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜酸素抽出
時間枠：研究初日
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LSFGおよびRVAを用いて測定された網膜酸素抽出
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研究初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡膜および網膜血流
時間枠：研究開始日
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LSFGで測定される脈絡膜および網膜血流
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研究開始日
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脈絡膜および中心網膜厚
時間枠：研究第1日
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OCTで測定した脈絡膜と中心網膜厚
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研究第1日
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網膜および脈絡膜血管密度
時間枠：研究日1
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OCT-Aで測定される網膜および脈絡膜血管密度
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研究日1
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生活習慣要因
時間枠：研究初日
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生活習慣因子に関する質問票
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研究初日
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軸方向眼軸長
時間枠：研究初日
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IOLマスターで測定した眼軸長
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研究初日
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眼圧
時間枠：研究 1日目
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リバウンドトノメーターで測定した眼圧
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研究 1日目
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サイクロプレジア下での屈折検査
時間枠：研究日 1
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サイクロプレジア下でのオートレフラクトメーターによる屈折検査
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研究日 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月11日
一次修了 (推定)
2027年1月2日
研究の完了 (推定)
2027年1月2日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。