近视儿童视网膜氧代谢
2026年3月10日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna
本研究旨在获取更多关于欧洲近视儿童视网膜功能参数的信息。
为此，将开展一项前瞻性病例对照研究，对象为8至13岁儿童，因为这是近视通常发生的年龄。
40名近视儿童将与年龄和性别匹配的非近视对照组进行对比。
视网膜氧提取将作为主要结果参数，因为动物和人类研究的数据表明缺氧参与了疾病过程。
此外，还将研究与近视可能相关的其他参数，例如视网膜和脉络膜血流，以及脉络膜和视网膜血管密度和解剖结构，如脉络膜和中央视网膜厚度。
同时，将完成关于生活方式因素的问卷调查。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
- 电话号码：+43140400 29810
- 邮箱：doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
学习地点
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-
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Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
接触：
- Gerhard Garhöfer, MD
- 电话号码：+43140400 29810
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
40名患有近视的儿童与40名年龄和性别相匹配的健康对照者
描述
近视儿童的纳入标准：
- 年龄在8至13岁（含）之间的儿童
- 儿童及法定监护人签署知情同意书
- 除近视外，眼科检查结果正常
- 双眼睫状肌麻痹等效球镜（SE）屈光度 ≤ -1.0dpt
- 病史检查结果正常，除非研究者认为异常无临床意义
健康年龄和性别匹配对照组的纳入标准：
- 年龄在8至13岁（含）之间的儿童
- 儿童及法定监护人签署知情同意书
- 眼科检查结果正常
- 睫状肌麻痹等效球镜（SE）屈光度在+0.5dpt至-0.5dpt之间
- 病史检查结果正常，除非研究者认为异常无临床意义
排除标准：
- 研究日前12小时内摄入含黄嘌呤衍生物的刺激性饮料（茶、咖啡、可乐类饮料）
- 既往眼部异常，如白内障、角膜病变、斜视、弱视、眼部炎症、外伤或手术
- 有与重度近视相关的任何疾病或综合征病史，如马凡综合征、斯蒂克勒综合征或早产儿视网膜病变
- 非轴性近视
- 最佳矫正视力低于20/25
- 眼压 ≥ 21mmHg
- 散光度数 ≤ -1.0dpt
- 屈光参差 ≥ 2dpt
- 无法辨认视力测试字母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有近视的儿童
近视儿童
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健康的年龄和性别匹配的对照组
年龄和性别匹配的健康对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜氧提取
大体时间：研究第1天
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通过LSFG和RVA测量的视网膜氧提取
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研究第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜和视网膜血流量
大体时间：研究第1天
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采用LSFG测量的脉络膜和视网膜血流量
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研究第1天
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脉络膜及中心视网膜厚度
大体时间：研究第1天
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通过OCT测量的脉络膜和中心视网膜厚度
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研究第1天
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视网膜和脉络膜血管密度
大体时间：研究第1天
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通过OCT-A测量的视网膜和脉络膜血管密度
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研究第1天
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生活方式因素
大体时间：研究第1天
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生活方式因素调查问卷
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研究第1天
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轴向眼轴长度
大体时间：研究第 1 天
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使用IOL-Master测量的眼轴长度
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研究第 1 天
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眼内压
大体时间：研究第 1 天
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使用回弹式眼压计测量的眼压
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研究第 1 天
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睫状肌麻痹下验光
大体时间：研究第1天
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用自动验光仪测量的睫状肌麻痹状态下的屈光检查
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研究第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月11日
初级完成 (估计的)
2027年1月2日
研究完成 (估计的)
2027年1月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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