Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm tlenu w siatkówce u dzieci z krótkowzrocznością

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Celem niniejszego badania jest uzyskanie większej ilości informacji na temat parametrów funkcjonalnych siatkówki u dzieci z krótkowzrocznością w Europie. W tym celu zostanie przeprowadzone prospektywne badanie kliniczno-kontrolne u dzieci w wieku od 8 do 13 lat, ponieważ jest to zwykle wiek początku krótkowzroczności. Czterdzieści dzieci z krótkowzrocznością zostanie dopasowanych wiekowo i płciowo do kontrolnych dzieci bez krótkowzroczności. Ekstrakcja tlenu z siatkówki zostanie wykorzystana jako główny parametr wyniku, ponieważ dane z badań na zwierzętach i ludziach wskazują na zaangażowanie hipoksji w proces chorobowy. Ponadto zostaną zbadane inne parametry prawdopodobnie związane z krótkowzrocznością, takie jak przepływ krwi w siatkówce i naczyniówce, a także gęstość naczyń naczyniówki i siatkówki oraz struktury anatomiczne, takie jak grubość naczyniówki i centralnej siatkówki. Ponadto zostaną wypełnione kwestionariusze dotyczące czynników stylu życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
        • Kontakt:
          • Gerhard Garhöfer, MD
          • Numer telefonu: +43140400 29810

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 dzieci z krótkowzrocznością i 40 zdrowych kontrolnych dopasowanych pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci z krótkowzrocznością:

  • Dzieci w wieku od 8 do 13 lat (włącznie)
  • Podpisana świadoma zgoda dziecka i opiekuna prawnego
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych z wyjątkiem krótkowzroczności
  • Cykloplegiczny równoważnik sferyczny (SE) refrakcji ≤ -1,0 dpt w obu oczach
  • Prawidłowe wyniki w wywiadzie medycznym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli dopasowanych pod względem wieku i płci:

  • Dzieci w wieku od 8 do 13 lat (włącznie)
  • Podpisana świadoma zgoda dziecka i opiekuna prawnego
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych
  • Cykloplegiczny równoważnik sferyczny (SE) refrakcji między +0,5 dpt a -0,5 dpt
  • Prawidłowe wyniki w wywiadzie medycznym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną

Kryteria wykluczenia:

  • Spożycie napojów pobudzających zawierających pochodne ksantyny (herbata, kawa, napoje typu cola) 12 godzin przed dniem badania
  • Wcześniejsze nieprawidłowości oka, takie jak zaćma, keratopatia, zez, niedowidzenie, zapalenie oka, uraz lub operacja
  • Wywiad dotyczący jakiejkolwiek choroby lub zespołu związanych z ciężką krótkowzrocznością, takich jak zespół Marfana, zespół Sticklera lub retinopatia wcześniaków
  • Nieosiowa przyczyna krótkowzroczności
  • BCVA mniejsza niż 20/25
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe ≥ 21 mmHg
  • Astygmatyzm ≤ -1,0 dpt
  • Anizometropia ≥ 2 dpt
  • Niemożność odczytania liter do badania ostrości wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dzieci z krótkowzrocznością
zdrowe, dopasowane wiekowo i płciowo osoby kontrolne
zdrowi kontrolni dopasowani pod względem wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstrakcja tlenu z siatkówki
Ramy czasowe: Dzień badania 1
Ekstrakcja tlenu w siatkówce mierzona za pomocą LSFG i RVA
Dzień badania 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w naczyniówce i siatkówce
Ramy czasowe: Dzień badania 1
Przepływ krwi w naczyniówce i siatkówce mierzony za pomocą LSFG
Dzień badania 1
Grubość naczyniówki i centralnej siatkówki
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Grubość naczyniówki i siatkówki centralnej mierzona za pomocą OCT
Dzień 1 badania
Gęstość naczyń siatkówki i naczyniówki
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Gęstość naczyń siatkówki i naczyniówki mierzona za pomocą OCT-A
Dzień 1 badania
Czynniki stylu życia
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Czynniki stylu życia z kwestionariuszami
Dzień 1 badania
Długość osiowa oka
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Długość gałki ocznej w osi mierzona przy użyciu IOL-Master
Dzień 1 badania
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru odbiciowego
Dzień 1 badania
Refrakcja w cykloplegii
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Refrakcja w cykloplegii mierzona autorefraktometrem
Dzień 1 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-120825

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj