- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07473401
근시 아동의 망막 산소 대사
2026년 3월 10일 업데이트: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
근시를 가진 아동의 망막 산소 대사
본 연구의 목적은 유럽의 근시 아동에서 망막 기능적 매개변수에 관한 더 많은 정보를 얻는 것입니다.
이를 위해 근시가 일반적으로 발생하는 8세에서 13세 사이의 아동을 대상으로 전향적 환자-대조군 연구를 수행할 것입니다.
40명의 근시 아동은 비근시 대조군과 연령 및 성별을 일치시킬 것입니다.
동물 및 인간 연구 데이터가 질병 과정에서 저산소증의 관여를 지적하고 있기 때문에 망막 산소 추출이 주요 결과 매개변수로 사용될 것입니다.
또한, 망막 및 맥락막 혈류뿐만 아니라 맥락막 및 망막 혈관 밀도와 맥락막 및 중심 망막 두께와 같은 해부학적 구조와 같이 근시와 아마도 관련된 다른 매개변수를 조사할 것입니다.
또한, 생활 양식 요인에 관한 설문지도 작성될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
- 전화번호: +43140400 29810
- 이메일: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
연락하다:
- Gerhard Garhöfer, MD
- 전화번호: +43140400 29810
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근시가 있는 40명의 아동과 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군 40명
설명
근시 아동 대상 선정 기준:
- 만 8세에서 13세(포함) 사이의 아동
- 아동과 법적 보호자의 서면 동의서
- 근시를 제외한 정상 안과 소견
- 양안의 산동 후 구면 대등 굴절력(SE) ≤ -1.0dpt
- 연구자가 임상적으로 무관하다고 판단하지 않는 이상, 병력상 정상 소견
건강한 연령 및 성별 일치 대조군 선정 기준:
- 만 8세에서 13세(포함) 사이의 아동
- 아동과 법적 보호자의 서면 동의서
- 정상 안과 소견
- 산동 후 구면 대등 굴절력(SE)이 +0.5dpt에서 -0.5dpt 사이
- 연구자가 임상적으로 무관하다고 판단하지 않는 이상, 병력상 정상 소견
제외 기준:
- 연구일 12시간 전 자닌 유도체(차, 커피, 콜라류 음료) 함유 자극성 음료 섭취
- 백내장, 각막병증, 사시, 약시, 안구 염증, 외상 또는 수술과 같은 이전 안과 이상
- 마판 증후군, 스틱러 증후군, 미숙아 망막병증 등 심한 근시와 관련된 질환이나 증후군 병력
- 비축성 근시 원인
- 최대 교정 시력(BCVA) 20/25 미만
- 안압 ≥ 21mmHg
- 난시 ≤ -1.0dpt
- 굴절 이상 ≥ 2dpt
- 시력 검사를 위한 문자 판독 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
근시가 있는 아동
근시 아동
|
|
건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 산소 추출
기간: 연구 1일차
|
LSFG와 RVA로 측정한 망막 산소 추출량
|
연구 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥락막 및 망막 혈류
기간: 연구 1일차
|
LSFG로 측정한 맥락막 및 망막 혈류
|
연구 1일차
|
|
맥락막 및 중심 망막 두께
기간: 연구 1일차
|
OCT로 측정된 맥락막 및 중심 망막 두께
|
연구 1일차
|
|
망막 및 맥락막 혈관 밀도
기간: 연구 1일차
|
OCT-A로 측정한 망막 및 맥락막 혈관 밀도
|
연구 1일차
|
|
생활 습관 요소
기간: 연구 1일차
|
라이프스타일 요인과 설문지
|
연구 1일차
|
|
축성 안축 길이
기간: 연구 1일차
|
IOL-Master로 측정된 안축장
|
연구 1일차
|
|
안압
기간: 연구 1일차
|
반등 안압계로 측정한 안압
|
연구 1일차
|
|
사이클로플레지아 상태의 굴절검사
기간: 연구 1일차
|
사이클로플레지아 상태에서 자동굴절계로 측정한 굴절
|
연구 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression