Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм кислорода в сетчатке у детей с миопией

10 марта 2026 г. обновлено: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Кислородный метаболизм сетчатки у детей с миопией

Целью настоящего исследования является получение дополнительной информации о функциональных параметрах сетчатки у детей с миопией в Европе. Для этого будет проведено проспективное исследование случай-контроль среди детей в возрасте от 8 до 13 лет, поскольку это обычный возраст начала миопии. Сорок детей с миопией будут сопоставлены по возрасту и полу с контрольной группой без миопии. Извлечение кислорода сетчаткой будет использоваться в качестве основного параметра результата, поскольку данные исследований на животных и людях указывают на вовлечение гипоксии в патологический процесс. Кроме того, будут исследованы другие параметры, вероятно связанные с миопией, такие как кровоток сетчатки и хориоидеи, а также плотность сосудов хориоидеи и сетчатки и анатомические структуры, такие как толщина хориоидеи и центральной сетчатки. Также будут заполнены анкеты о факторах образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Близорукость

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
Номер телефона: +43140400 29810
Электронная почта: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
    - Контакт:
      
      Gerhard Garhöfer, MD
      
      Номер телефона: +43140400 29810

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 детей с миопией и 40 здоровых детей контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу

Описание

Критерии включения для детей с миопией:

Дети в возрасте от 8 до 13 лет (включительно)
Подписанное информированное согласие ребенка и законного представителя
Нормальные офтальмологические данные, за исключением миопии
Циклоплегический сферический эквивалент (SE) рефракции ≤ -1.0 дптр в обоих глазах
Нормальные данные в медицинском анамнезе, если исследователь не считает отклонение клинически значимым

Критерии включения для здоровых контролей, сопоставимых по возрасту и полу:

Дети в возрасте от 8 до 13 лет (включительно)
Подписанное информированное согласие ребенка и законного представителя
Нормальные офтальмологические данные
Циклоплегический сферический эквивалент (SE) рефракции от +0.5 дптр до -0.5 дптр
Нормальные данные в медицинском анамнезе, если исследователь не считает отклонение клинически значимым

Критерии исключения:

Прием стимулирующих напитков, содержащих ксантиновые производные (чай, кофе, кола-подобные напитки) за 12 часов до дня исследования
Предыдущие аномалии глаз, такие как катаракта, кератопатия, косоглазие, амблиопия, воспаление глаз, травма или операция
Наличие в анамнезе любых заболеваний или синдромов, связанных с тяжелой миопией, таких как синдром Марфана, синдром Стиклера или ретинопатия недоношенных
Неаксиальная причина миопии
Корригированная острота зрения (BCVA) менее 20/25
Внутриглазное давление ≥ 21 мм рт.ст.
Астигматизм ≤ -1.0 дптр
Анизометропия ≥ 2 дптр
Неспособность читать буквы для проверки остроты зрения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
дети с миопией
здоровые контроли, соответствующие по возрасту и полу здоровые контрольные группы, сопоставимые по возрасту и полу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экстракция кислорода сетчатки Временное ограничение: День исследования 1	Экстракция кислорода сетчатки, измеренная с помощью LSFG и RVA	День исследования 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кровоток хориоидеи и сетчатки Временное ограничение: День исследования 1	Хориоидальный и ретинальный кровоток, измеренный с помощью LSFG	День исследования 1
Толщина хориоидеи и центральной сетчатки Временное ограничение: День исследования 1	Толщина хориоидеи и центральной сетчатки, измеренная с помощью ОКТ	День исследования 1
Плотность сосудов сетчатки и хориоидеи Временное ограничение: День исследования 1	Плотность сосудов сетчатки и хориоидеи, измеренная с помощью ОКТ-А	День исследования 1
Факторы образа жизни Временное ограничение: День исследования 1	Факторы образа жизни с анкетами	День исследования 1
Осевая длина глаза Временное ограничение: День исследования 1	Осевая длина глаза, измеренная с помощью IOL-Master	День исследования 1
Внутриглазное давление Временное ограничение: День исследования 1	Внутриглазное давление, измеренное с помощью ребаунд-тонометра	День исследования 1
Рефракция в условиях циклоплегии Временное ограничение: День исследования 1	Рефракция в условиях циклоплегии, измеренная с помощью авторефрактометра	День исследования 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

Главный следователь: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)