Silmänpohjan hapen aineenvaihdunta lapsilla, joilla on likinäkö
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Lapsen silmänpohjan happiaineenvaihdunta likinäköisyydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa myooppisten lasten verkkokalvon toiminnallisista parametreista Euroopassa.
Tätä varten suoritetaan prospektiivinen tapaus-kontrollitutkimus 8–13-vuotiailla lapsilla, sillä tämä on tavanomainen ikä myopian alkamiselle.
Neljäkymmentä myooppista lasta sovitetaan ikä- ja sukupuolivastineisiin ei-myooppisiin kontrollilapsiin.
Verkkokalvon happieristys käytetään pääasiallisena lopputuloksen parametrina, sillä eläin- ja ihmistutkimusten tiedot viittaavat hypoksian osallistumiseen sairausprosessiin.
Lisäksi tutkitaan muita myopiaan todennäköisesti liittyviä parametreja, kuten verkkokalvon ja suonikalvon verenvirtauksia sekä suonikalvon ja verkkokalvon verisuonten tiheyttä ja anatomisia rakenteita, kuten suonikalvon ja keskeisen verkkokalvon paksuutta.
Myös kyselylomakkeet elämäntapatekijöistä täytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
- Puhelinnumero: +43140400 29810
- Sähköposti: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Garhöfer, MD
- Puhelinnumero: +43140400 29810
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 lasta likinäköisyydellä ja 40 terveet ikä- ja sukupuolivastaavat verrokit
Kuvaus
Lapsille, joilla on lähinäkö, soveltuvuuskriteerit:
- Lapset 8–13-vuotiaat (mukaan lukien)
- Lapsen ja laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Normaalit silmänlääketieteelliset löydökset lähinäön lukuun ottamatta
- Sykopleginen pallomainen ekvivalentti (SE) taittavuus ≤ -1,0 dpt molemmissa silmissä
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
Terveille ikä- ja sukupuolimukaisille kontrolliryhmille soveltuvuuskriteerit:
- Lapset 8–13-vuotiaat (mukaan lukien)
- Lapsen ja laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Normaalit silmänlääketieteelliset löydökset
- Sykopleginen pallomainen ekvivalentti (SE) taittavuus +0,5 dpt:n ja -0,5 dpt:n välillä
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ksantiinijohdannaisia sisältävien stimuloivien juomien (tee, kahvi, kola-tyyppiset juomat) nauttiminen 12 tuntia ennen tutkimuspäivää
- Aikaisemmat silmän poikkeavuudet, kuten kaihi, keratopatia, karsastus, laiskan silmän oireyhtymä, silmän tulehdus, vamma tai leikkaus
- Minkä tahansa vakavaa lähinäköä aiheuttavan taudin tai oireyhtymän historia, kuten Marfanin oireyhtymä, Sticklerin oireyhtymä tai ennenaikaisen syntymän retinopatia
- Ei-akseliperäinen lähinäön syy
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) alle 20/25
- Silmänpaine ≥ 21 mmHg
- Astigmatismi ≤ -1,0 dpt
- Anisometropia ≥ 2 dpt
- Ei kykene lukemaan näöntarkkuustestaukseen tarvittavia kirjaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapsilla likitaipoisuutta
lapsilla likitaittoisuudella
|
|
terveet ikä- ja sukupuolivastaavat verrokit
terveet ikä- ja sukupuolivastaavat kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hapenotto
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Verkkalimun happieristys mitattuna LSFG- ja RVA-menetelmillä
|
Tutkimuspäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korioidea- ja verkkokalvoverenvirtaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 1
|
Aikaleimattoman laser-speckle-kuvauksen (LSFG) avulla mitattu verenkierto verkkokalvossa ja sukkulakalvossa
|
Tutkimuksen päivä 1
|
|
Korioidea- ja keskiverkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Korioidea- ja keskiverkkokalvon paksuus mitattu OCT:llä
|
Tutkimuspäivä 1
|
|
Verkkokalvon ja suonikalvon verisuonten tiheys
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Verkkalimun ja suonikalvon verisuonten tiheys mitattuna OCT-A:lla
|
Tutkimuspäivä 1
|
|
Elämäntapatekijät
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Elämäntapatekijät kyselylomakkeilla
|
Tutkimuspäivä 1
|
|
Aksiaalinen silmän pituus
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Aksiaalinen silmän pituus mitattu IOL-Masterilla
|
Tutkimuspäivä 1
|
|
Silmänpaine
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Sisäpaineen mittaaminen kimmoava-tonometrillä
|
Tutkimuspäivä 1
|
|
Refraktio sykloplegiassa
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1
|
Refraktio sykloplegialla mitattuna autorefraktometrillä
|
Tutkimuspäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-120825
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .