Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale zuurstofmetabolisme bij kinderen met bijziendheid

10 maart 2026 bijgewerkt door: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Retinale Zuurstofmetabolisme bij Kinderen met Myopie

Het doel van de huidige studie is om meer informatie te verkrijgen over retinale functionele parameters bij bijziende kinderen in Europa. Hiervoor wordt een prospectieve case-control studie uitgevoerd bij kinderen tussen 8 en 13 jaar, aangezien dit de gebruikelijke leeftijd is voor het ontstaan van bijziendheid. Veertig bijziende kinderen zullen worden gematcht op leeftijd en geslacht met niet-bijziende controles. Retinale zuurstofextractie zal worden gebruikt als de belangrijkste uitkomstparameter, aangezien gegevens van dier- en mensstudies wijzen op betrokkenheid van hypoxie in het ziekteproces. Daarnaast zullen andere parameters die waarschijnlijk verband houden met bijziendheid worden onderzocht, zoals retinale en choroïdale bloedstroom, evenals choroïdale en retinale vaatdichtheid en anatomische structuren zoals choroïdale en centrale retinale dikte. Ook zullen vragenlijsten over leefstijlfactoren worden ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Bijziendheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
Telefoonnummer: +43140400 29810
E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
    - Contact:
      
      Gerhard Garhöfer, MD
      
      Telefoonnummer: +43140400 29810

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

40 kinderen met myopie en 40 gezonde, op leeftijd en geslacht gematchte controles

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kinderen met myopie:

Kinderen tussen 8 en 13 jaar (inclusief)
Ondertekende geïnformeerde toestemming van kind en wettelijke voogd
Normale oogheelkundige bevindingen behalve myopie
Cycloplegisch sferisch equivalent (SE) refractie ≤ -1,0 dpt in beide ogen
Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking klinisch irrelevant acht

Inclusiecriteria voor gezonde leeftijds- en geslacht-gematchte controles:

Kinderen tussen 8 en 13 jaar (inclusief)
Ondertekende geïnformeerde toestemming van kind en wettelijke voogd
Normale oogheelkundige bevindingen
Cycloplegisch sferisch equivalent (SE) refractie tussen +0,5 dpt en -0,5 dpt
Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking klinisch irrelevant acht

Exclusiecriteria:

Inname van stimulerende dranken die xanthinederivaten bevatten (thee, koffie, cola-achtige dranken) 12 uur voor de studiedag
Eerdere oogafwijkingen zoals cataract, keratopathie, strabismus, amblyopie, oogontsteking, trauma of operatie
Geschiedenis van ziekte of syndroom geassocieerd met ernstige myopie zoals syndroom van Marfan, syndroom van Stickler of retinopathie van prematuriteit
Niet-axiale oorzaak van myopie
BCVA minder dan 20/25
Intraoculaire druk ≥ 21 mmHg
Astigmatisme ≤ -1,0 dpt
Anisometropie ≥ 2 dpt
Niet in staat letters te lezen voor gezichtsscherptetest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kinderen met bijziendheid kinderen met myopie
gezonde leeftijds- en geslacht-gematchte controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Retinale zuurstofextractie Tijdsspanne: Studiedag 1	Retinale zuurstofextractie gemeten met LSFG en RVA	Studiedag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Choroïdale en retinale bloedstroom Tijdsspanne: Studiedag 1	Choroïdale en retinale bloedstroom gemeten met LSFG	Studiedag 1
Choroïdale en centrale netvliesdikte Tijdsspanne: Studiedag 1	Choroïdale en centrale retinale dikte gemeten met OCT	Studiedag 1
Retinale en choroidale vaatdichtheid Tijdsspanne: Studiedag 1	Retinale en choroidale vaatdichtheid gemeten met OCT-A	Studiedag 1
Levensstijlfactoren Tijdsspanne: Studiedag 1	Leefstijlfactoren met vragenlijsten	Studiedag 1
Axiale ooglengte Tijdsspanne: Studiedag 1	Axiale ooglengte gemeten met IOL-Master	Studiedag 1
Intraoculaire druk Tijdsspanne: Studiedag 1	Intraoculaire druk gemeten met rebound tonometer	Studiedag 1
Refractie onder cycloplegie Tijdsspanne: Studiedag 1	Refractie in cycloplegie gemeten met autorefractometer	Studiedag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)