Metabolismus kyslíku v sítnici u dětí s krátkozrakostí
10. března 2026 aktualizováno: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Retinální metabolismus kyslíku u dětí s myopií
Cílem této studie je získat více informací o funkčních parametrech sítnice u myopických dětí v Evropě.
K tomuto účelu bude provedena prospektivní případová kontrolní studie u dětí ve věku 8 až 13 let, protože toto je obvyklý věk nástupu myopie.
Čtyřicet myopických dětí bude věkově a pohlavně spárováno s nemyopickými kontrolami.
Extrakce kyslíku ze sítnice bude použita jako hlavní výstupní parametr, protože údaje ze studií na zvířatech a lidech naznačují zapojení hypoxie do patologického procesu.
Kromě toho budou zkoumány další parametry pravděpodobně spojené s myopií, jako je průtok krve sítnicí a cévnatkou, hustota cév cévnatky a sítnice a anatomické struktury, jako je tloušťka cévnatky a centrální sítnice.
Rovněž budou vyplněny dotazníky o faktorech životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
- Telefonní číslo: +43140400 29810
- E-mail: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, MD
- Telefonní číslo: +43140400 29810
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 dětí s myopií a 40 zdravých kontrolních osob odpovídajících věkem a pohlavím
Popis
Kritéria pro zařazení dětí s krátkozrakostí:
- Děti ve věku 8 až 13 let (včetně)
- Podepsaný informovaný souhlas dítěte a zákonného zástupce
- Normální oftalmologické nálezy kromě krátkozrakosti
- Cykloplegická sférická ekvivalentní (SE) refrakce ≤ -1,0 dpt v obou očích
- Normální nálezy v anamnéze, pokud vyšetřující nepovažuje odchylku za klinicky nevýznamnou
Kritéria pro zařazení zdravých kontrolních osob odpovídajících věku a pohlaví:
- Děti ve věku 8 až 13 let (včetně)
- Podepsaný informovaný souhlas dítěte a zákonného zástupce
- Normální oftalmologické nálezy
- Cykloplegická sférická ekvivalentní (SE) refrakce mezi +0,5 dpt a -0,5 dpt
- Normální nálezy v anamnéze, pokud vyšetřující nepovažuje odchylku za klinicky nevýznamnou
Vylučovací kritéria:
- Příjem stimulačních nápojů obsahujících deriváty xanthinu (čaj, káva, kola podobné nápoje) 12 hodin před studijním dnem
- Předchozí oční abnormality jako šedý zákal, keratopatie, strabismus, tupozrakost, oční zánět, trauma nebo operace
- Anamnéza jakéhokoli onemocnění nebo syndromu spojeného s těžkou krátkozrakostí jako Marfanův syndrom, Sticklerův syndrom nebo retinopatie nedonošených
- Neaxiální příčina krátkozrakosti
- BCVA menší než 20/25
- Intraokulární tlak ≥ 21 mmHg
- Astigmatismus ≤ -1,0 dpt
- Anizometropie ≥ 2 dpt
- Neschopnost číst písmena pro test zrakové ostrosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
děti s myopií
|
|
zdravé kontroly přizpůsobené věku a pohlaví
zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrakt kyslíku v sítnici
Časové okno: Den studie 1
|
Extrakce kyslíku v sítnici měřená pomocí LSFG a RVA
|
Den studie 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Choroidální a sítnicový průtok krve
Časové okno: Studijní den 1
|
Průtok krve v cévnatce a sítnici měřený pomocí LSFG
|
Studijní den 1
|
|
Tloušťka cévnatky a centrální sítnice
Časové okno: Studijní den 1
|
Tloušťka cévnatky a centrální sítnice měřená OCT
|
Studijní den 1
|
|
Hustota cév sítnice a cévnatky
Časové okno: Den studie 1
|
Hustota cév sítnice a cévnatky měřená pomocí OCT-A
|
Den studie 1
|
|
Životní styl
Časové okno: Studijní den 1
|
Lifestyle faktory s dotazníky
|
Studijní den 1
|
|
Axiální délka oka
Časové okno: Den studie 1
|
Axiální délka oka měřená pomocí IOL-Master
|
Den studie 1
|
|
Intraokulární tlak
Časové okno: Studijní den 1
|
Intraokulární tlak měřený rebound tonometrem
|
Studijní den 1
|
|
Refrakce v cykloplegii
Časové okno: Den studie 1
|
Refrakce v cykloplegii měřená autorefraktometrem
|
Den studie 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-120825
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .