Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinal oksygenmetabolisme hos barn med myopi

10. mars 2026 oppdatert av: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Formålet med denne studien er å få mer informasjon om funksjonelle retinale parametre hos myope barn i Europa. Til dette formålet vil en prospektiv kasus-kontrollstudie bli gjennomført hos barn i alderen 8 til 13 år, da dette er den vanlige alderen for myopi-debut. Forty myope barn vil bli alders- og kjønnsmatchet med ikke-myope kontroller. Retinal oksygenekstraksjon vil bli brukt som hovedutfallsparameter, ettersom data fra dyre- og humanstudier peker mot en involvering av hypoksi i sykdomsprosessen. I tillegg vil andre parametere som sannsynligvis er knyttet til myopi bli undersøkt, som retinal og koroidal blodstrøm samt koroidal og retinal blodåretetthet og anatomiske strukturer som koroidal og sentral retinal tykkelse. Også, spørreskjemaer om livsstilsfaktorer vil bli fullført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Nærsynthet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD
Telefonnummer: +43140400 29810
E-post: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at

Studiesteder

Østerrike
- - Vienna, Østerrike, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
    - Ta kontakt med:
      
      Gerhard Garhöfer, MD
      
      Telefonnummer: +43140400 29810

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

40 barn med myopi og 40 friske alders- og kjønnsmatchede kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for barn med myopi:

Barn mellom 8 og 13 år (inkludert)
Signert informert samtykke fra barn og foresatt
Normale oftalmologiske funn unntatt myopi
Sykloplegisk sfærisk ekvivalent (SE) refraksjon ≤ -1,0 dpt i begge øyne
Normale funn i medisinsk historie med mindre undersøkeren anser en avvikelse for å være klinisk irrelevant

Inklusjonskriterier for friske kontroller matchet etter alder og kjønn:

Barn mellom 8 og 13 år (inkludert)
Signert informert samtykke fra barn og foresatt
Normale oftalmologiske funn
Sykloplegisk sfærisk ekvivalent (SE) refraksjon mellom +0,5 dpt og -0,5 dpt
Normale funn i medisinsk historie med mindre undersøkeren anser en avvikelse for å være klinisk irrelevant

Eksklusjonskriterier:

Inntak av stimulerende drikker som inneholder xantinderivater (te, kaffe, cola-lignende drikker) 12 timer før studiedagen
Tidligere øyeavvik som katarakt, keratopati, strabisme, amblyopi, øyeinflammasjon, traume eller kirurgi
Historie med sykdom eller syndrom assosiert med alvorlig myopi som Marfans syndrom, Sticklers syndrom eller prematuritetsretinopati
Ikke-aksial årsak til myopi
BCVA mindre enn 20/25
Intraokulærtrykk ≥ 21 mmHg
Astigmatisme ≤ -1,0 dpt
Anisometropi ≥ 2 dpt
Ikke i stand til å lese bokstaver for synsskarphetstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
barn med nærsynthet
friske kontroller matchet for alder og kjønn friske alders- og kjønnsmatchede kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nettthinneoksygenutvinning Tidsramme: Studiedag 1	Retinal oksygenutvinning målt med LSFG og RVA	Studiedag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Koroidal og retinal blodstrøm Tidsramme: Studiedag 1	Koroidal og retinal blodstrøm målt med LSFG	Studiedag 1
Koroidea og sentral netthinnetykkelse Tidsramme: Studiedag 1	Koroidal og sentral retinal tykkelse målt med OCT	Studiedag 1
Tetthet av retinale og koroidale blodkar Tidsramme: Studiedag 1	Retinal og koroidal kars tetthet målt med OCT-A	Studiedag 1
Livsstilsfaktorer Tidsramme: Studiedag 1	Livsstilsfaktorer med spørreskjemaer	Studiedag 1
Aksial øyelengde Tidsramme: Studiedag 1	Aksial øyelengde målt med IOL-Master	Studiedag 1
Intraokulært trykk Tidsramme: Studiedag 1	Intraokulært trykk målt med reboundtonometer	Studiedag 1
Refraksjon under sykloplegi Tidsramme: Studiedag 1	Refraksjon i sykloplegi målt med autorefraktometer	Studiedag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Doreen Schmidl-Schordje, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)